адапален для чего используется
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Активное вещество: адапален 0,1 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит главным образом через кишечник.
Показания:
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести в том числе при наличии комедонов папул и пустул.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер однако доступные данные у пациенток получавших препарат на ранних сроках беременности не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу препарат Адолен ® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна не предполагается какого-либо воздействия на детей находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен ® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен ® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы:
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу избегая попадания геля в глаза на губы слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Препарат Адолен ® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Класс систем органов (MedDRA)
Частота встречаемости
Нежелательная лекарственная реакция
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто (≥1/100 до ® и средств для пилинга абразивных очищающих средств а также средств с подсушивающим вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Особые указания:
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях в зависимости от степени раздражения кожи число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания геля в глаза рот уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины) солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Адолен ® возможно использование косметических средств не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Гель Адолен® содержит метилиарагидроксибензоат (E218) который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения и пропиленгликоль который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Гель Адолен ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 3 г 5 г 10 г 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
1 тубус инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2, Россия
Эффезел (Effezel)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эффезел
Гель для наружного применения белый или светло-желтый непрозрачный.
1 г | |
адапален | 1 мг |
бензоила пероксид | 25 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Содержит 2 активных вещества с различными взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Показания активных веществ препарата Эффезел
Лечение угревой сыпи с комедонами, папулами и пустулами.
Клензит-С микросферы (Clenzit-C microspheres) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-С микросферы
Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, однородный.
1 г | |
адапален микросферический* | 10 мг |
в т.ч. адапален микронизированный | 1 мг |
клиндамицина фосфат | 11.89 мг, |
эквивалент клиндамицину | 10 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу. Клензит-С микросферы подходит для пациентов с чувствительной кожей.
Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Применение у пациентов пожилого возраста. При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.
Показания препарата Клензит-С микросферы
Режим дозирования
Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Побочное действие
Препарат Клензит-С микросферы обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.