аккредитация или аттестация испытательной лаборатории в чем разница

Аккредитация или аттестация испытательной лаборатории в чем разница

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Разъяснения Федеральной службы по аккредитации от 7 декабря 2017 г. “О соблюдении испытательными лабораториями (центрами) требований пункта 19 критериев аккредитации”

В связи с поступающими обращениями аккредитованных лиц, Росаккредитация информирует о следующем.

Допускается подписание работниками, не отвечающими требованиям пункта 19 критериев аккредитации, записей в журналах/листах регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений, не являющихся единственными итоговыми документами о результатах исследований (испытаний) и измерений, при условии подтверждения указанных записей подписью лица, отвечающего требованиям пункта 19 критериев аккредитации (наставника). Порядок подтверждения записей со стороны наставника и его ответственность за итоговый результат исследований (испытаний) и измерений должны быть регламентированы документами системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).

Обзор документа

Приведена информация по применению Приказа Минэкономразвития России об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

Это наличие высшего образования либо среднего или дополнительного профобразования по профилю, соответствующему области аккредитации; опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении или в реестре, не менее 3 лет; допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих гостайну (при необходимости).

Сообщается, что работники, не отвечающие данным требованиям, не имеют права подписывать протоколы исследований (испытаний) и измерений, а также журналы/листы регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений в случае, если эти журналы/листы являются единственными итоговыми документами о результатах исследований (испытаний) и измерений.

Они могут подписывать лишь записи в журналах/листах, не являющихся единственными итоговыми документами, при условии подтверждения указанных записей подписью лица, отвечающего вышеуказанным требованиям.

Порядок подтверждения записей со стороны наставника и его ответственность за итоговый результат исследований (испытаний) и измерений должны быть регламентированы документами системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).

Источник

Аттестация лабораторий

В этой статье мы разберемся, что такое аттестация лаборатории, кому она нужна и чем она отличается от аккредитации.

Содержание

Вступление

Например, в одной из статей в отношении аттестации говорится следующее: «Процедура регламентирована ФЗ РФ №412 от 28 декабря 2003 года. Правила аттестации испытательной лаборатории установлены ПП РФ №602, Приказами Минэкономразвития РФ №326 и №764 и другими нормативно-правовыми актами РФ».

И аттестация и аккредитация подразумевают подтверждение компетентности лаборатории, но, если задаться целью найти принципиальную разницу между ними, то в случае аттестации (от фр. attestation, от лат. attestātio — свидетельство, подтверждение) делается акцент на наличие всех условий для выполнения необходимых видов испытаний и анализов, а в случае аккредитации (лат. accredo, «доверять») – на соответствие качества услуг определённому стандарту, являющемуся основой для признания результатов деятельности лаборатории всеми участниками рынка. Результаты исследований аккредитованной лаборатории могут использоваться в качестве доказательной базы при возникновении спорных ситуаций с поставщиками или контролирующими органами.

Далее следует сказать, что аттестация лаборатории в РФ требуется в двух случаях:

Обязательность аттестации лаборатории устанавливается регламентирующими документами на уровне ведомства, корпорации или объединения, куда входит предприятие. Также обязательность аттестации может быть установлена заказчиком или организацией, занимающейся сбытом вашей продукции (ритейлером).

1. Обеспечение требований промышленной безопасности

В качестве примера ведомства, предъявляющего требования к аттестации лаборатории, можно рассмотреть Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

1.1. Требования законодательства

Согласно ГОСТ Р 56542-2019 «Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов», п. 3.1.1 неразрушающий контроль (НК) – это исследование материалов или деталей, узлов, компонентов изделий с целью оценки их свойств без ухудшения эксплуатационной пригодности и надежности. Иными словами, это диагностика объекта с сохранением его целостности и работоспособности.

Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, п. 9 установлено, что работы по НК осуществляются аттестованными лабораториями:

«Лаборатории и работники, выполняющие НК … при осуществлении деятельности, должны подтвердить компетентность по установленной области НК в независимых органах по аттестации системы НК, сформированной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации» …».

ФНП не распространяются на работы по оценке (подтверждению) соответствия, проводимые органами по сертификации, испытательными лабораториями и иными лицами, аккредитованными на осуществление указанной деятельности в соответствии с главой 4 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ФНП п. 2).

1.2. Кто проводит аттестацию

Аттестацию лабораторий проводят Независимые органы по аттестации лабораторий неразрушающего контроля. Функции органа по аккредитации независимых органов по аттестации в Единой системе оценки соответствия возложены на АО «НТЦ «Промышленная безопасность». С Реестром независимых органов по аттестации лабораторий неразрушающего контроля, аккредитованных в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» можно ознакомиться здесь.

Однако, все не так просто. Статус АО «НТЦ «Промышленная безопасность» как координирующего органа в системе неразрушающего контроля оспаривается некоммерческой организацией «Российское общество по неразрушающему контролю и технической диагностике» (РОНКТД). В свою пользу РОНКТД приводит следующие доводы:

В разъясняющем письме Ростехнадзор сообщает, что:

«В настоящее время обязательные требования к функционированию системы НК … действующим законодательством в области промышленной безопасности не установлены» и

«Процедуры проверки компетенции персонала НК и лабораторий НК … устанавливаются стандартами организаций и иными документами добровольного применения, принятыми в рамках системы НК. Организации руководствуются требованиями таких документов, устанавливающих указанные процедуры, в части, не противоречащей требованиям ФНП НК, а также иных федеральных норм и правил в области промышленной безопасности устанавливающих обязательные требования к НК на ОПО».

Таким образом, рекомендуется принимать во внимание перечисленные факты и учитывать их при выборе органа для аттестации лаборатории в системе неразрушающего контроля.

1.3. Регламентирующий НД

В соответствии с Федеральным законом от 21 июля 1997 г. № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации», федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности «Основные требования к проведению неразрушающего контроля технических устройств, зданий и сооружений на опасных производственных объектах», утвержденных приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому надзору от 1 декабря 2020 г. № 478 акционерным обществом «НТЦ «Промышленная безопасность» разработаны СДАНК-01-2020 «Правила аттестации и основные требования к лабораториям неразрушающего контроля».

Аттестация лабораторий НК проводится в целях обеспечения требований промышленной безопасности путем подтверждения их компетентности и готовности к проведению неразрушающего контроля, для подтверждения, что они технически компетентны и система менеджмента позволяет получать технически обоснованные и достоверные результаты неразрушающего контроля (СДАНК-01-2020, п. 1.3).

Правила аттестации и основные требования к лабораториям НК разрабатывались с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Во многом положения СДАНК-01-2020 схожи с Критериями аккредитации в национальной системе аккредитации и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Это касается, например, требований к административной подчиненности и структуре лаборатории, беспристрастности, идентификации и минимизации рисков, помещениям, оборудованию, персоналу, системе менеджмента и т.д.

Критерии аккредитации (утверждены 26.10.2020), п. 24.4 «Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований)» и

СДАНК-01-2020 (утверждены 29.12.2020), п. 3.1 «Помещения ЛНК (размещение персонала, места проведения НК, архив и фонд НТД, хранение и эксплуатация технических средств) по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ и окружающая среда при проведении контроля вне помещения должны соответствовать методическим документам по НК и условиям эксплуатации средств НК».

Также процедуры аттестации и аккредитации практически идентичны и включают:

Итоговым документом, удостоверяющим соответствие лаборатории указанным требованиям, является Свидетельство об аттестации.

РОНКТД также разработало собственный стандарт, регламентирующий порядок аттестации (СНК ОПО РОНКТД-03-2021 «Система неразрушающего контроля на опасных производственных объектах. Аттестация лабораторий неразрушающего контроля»).

2. Оценка состояния измерений

Если мы обратимся к истории, то увидим, что изначально на территории СССР в отношении аналитических лабораторий и ряда учреждений применялась процедура аттестации, которая представляла собой комплексную оценку метрологического обеспечения измерений химического состава и свойств веществ и материалов (РД 50-194-80 «Методические указания. Аттестация аналитических лабораторий предприятий и организаций. Основные положения»). В связи с активным внедрением в практику процедур аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, понятие «аттестации» в отношении оценки метрологического обеспечения измерений было заменено на «оценку состояния измерений«. Согласно МИ 2427-2016 «Рекомендация. ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля», п. 3.2:

Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель, в структуру которого входит лаборатория (МИ 2427-2016, п. 4.4). Требований к обязательному проведению оценки состояния измерений в лаборатории законодательно не установлено.

Работы по МИ 2427-2016 могут проводить организации, подведомственные Росстандарту – государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ ЦСМ), аккредитованные в области обеспечения единства измерений на проведение работ по метрологической экспертизе.

Заслуживает внимания мнение, распространенное среди экспертов:

«МИ 2427-2016 включает нормальные рекомендации, но соответствие рекомендациям этого документа не обязательно, а добровольно. Никакого отношения к аккредитации это не имеет. Документ, подтверждающий «аттестацию» лаборатории по МИ 2427-2016, нигде не учитывается. Эксперт, проводя аудит СМК в такой лаборатории, усомнился бы в результатах и процедуре проведения метрологического надзора силами предприятия, поскольку сами не в состоянии провести надзор. Этот документ действительный, но абсолютно бесполезный. Выводы организации, проводящей такую «аттестацию», никто не засчитает. Учитывая ресурсы ЦСМ, можно предположить, что только некоторые из них достаточно квалифицированы для проведения такой проверки».

3. Регистрация электролабораторий

Допуск оформляется путем регистрации электролабораторий в журнале регистрации допуска в эксплуатацию электролабораторий, с выдачей свидетельства о регистрации.

Требования к компетенции электролаборатории, указанные в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в том числе наличие и качество разработанных документов, определяющие систему менеджмента качества, проверяются при выездном осмотре электролаборатории.

Регистрация электролаборатории не требуется, если испытания и измерения в процессе монтажа, наладки и эксплуатации электрооборудования не требуют оформления протоколов или других официальных документов.

Заключение

Суммируя все вышеизложенное можно прийти к следующим выводам:

1) Если лаборатория заинтересована в независимом подтверждении выполнения требований законодательства РФ в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям, она может пройти процедуру оценки состояния измерений и получить соответствующее заключение. Обязательность проведения работ по оценке состояния измерений никакими нормативными правовыми актами не устанавливается.

2) К лабораториям неразрушающего контроля на законодательном уровне предъявляется требование проходить аттестацию в системе неразрушающего контроля, а электротехническим лабораториям – регистрироваться в территориальных управлениях Ростехнадзора.

3) В отношении остальных типов лабораторий, таких как лаборатории разрушающего контроля, аналитические и теплотехнические лаборатории, применяется процедура аккредитации на добровольной основе. Подробнее об аккредитации, ее применимости, порядке прохождения и аккредитующих органах можно прочитать в статьях раздела «Аккредитация лабораторий«.

Библиография

26.06.2021 9:20:35 | Автор статьи: LINCO Platform

Источник

Аттестация и аккредитация лабораторий

Компания Есис, готова осуществить аккредитацию лабораторий и аттестацию лабораторий:

Лаборатории Росаккредитации

Аттестация лабораторий

Аттестация лаборатории — это деятельность по подтверждению соответствия лаборатории установленным требованиям промышленной безопасности.

Аттестация лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) осуществляются в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 и нормативных документов системы неразрушающего контроля Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Порядок аттестации лабораторий, и основные требования к лабораториям, выполняющих не разрушающий контроль (НК) технических устройств, зданий и сооружений, применяемых и эксплуатируемых на опасных производственных объектах, устанавливаются нормативными документами и требованиями.

Аттестация лабораторий НК производится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности организаций к выполнению видов деятельности, связанных с применением НК.

В правилах используются следующие определения:

Аккредитация лабораторий

В РФ аккредитацией лабораторий занимается Федеральная служба по аккредитации.

В России существует несколько систем аккредитации лабораторий:

Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в общем случае это процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг российскому стандарту.

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в целях:

Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.

Мы окажем помощь в аккредитации лаборатории!

Источник

Аккредитация или аттестация испытательной лаборатории в чем разница

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

General requirements for accreditation of testing laboratories

____________________________________________________________________
Текст Сравнения ГОСТ Р 51000.4-2008 и ГОСТ Р 54100.4-2011 см. по ссылке.
— Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________

Дата введения 2009-07-01

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 79 «Управление качеством и оценка соответствия»

1 Область применения

Стандарт предназначен для применения:

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ОК 002-93 Общероссийский классификатор услуг населению

ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, принятыми в Федеральном законе «О техническом регулировании», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011, при этом в отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также термины с соответствующими определениями, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации испытательных лабораторий.

аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

орган по аккредитации: Полномочный орган, проводящий аккредитацию.

3.3 заявитель (аккредитации): Юридическое или физическое лицо, претендующее на аккредитацию и представившее письменную заявку об этом в орган по аккредитации.

3.4 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания.

аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области аккредитации.

область аккредитации: Конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.

3.8 аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.

3.9 инспекционный контроль (за испытательной лабораторией): Проверка, проводимая органом по аккредитации, позволяющая установить, что деятельность испытательной лаборатории продолжает соответствовать критериям аккредитации.

3.10 испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

3.11 метод испытания: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов испытания с установленными показателями точности.

3.12 протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

4 Критерии аккредитации

4.1 Общие критерии аккредитации испытательной лаборатории установлены ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

4.2 Орган по аккредитации может устанавливать дополнительные (специальные) критерии, необходимые для подтверждения технической компетентности и независимости испытательной лаборатории, обусловленные проведением испытаний конкретных видов.

4.3 Указанные общие и дополнительные критерии должны быть опубликованы (официально установлены) и (или) предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.

4.4 Испытательная лаборатория обязана:

— исполнять требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и настоящего стандарта, а также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

— создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые относятся или причастны к деятельности испытательной лаборатории;

— заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации;

— не использовать свою аккредитацию таким образом, который может нанести вред репутации органа по аккредитации;

— не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей ее услуг;

— после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями.

5 Область аккредитации

5.2 Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают на основе стандарта (или других нормативных документов) или документированной процедуры.

5.3 Аккредитацию проводят только в отношении определенных испытаний в стационарных или нестационарных условиях.

6 Заявка на аккредитацию

6.1 Заявитель подает официальную заявку на аккредитацию испытательной лаборатории в орган по аккредитации. В заявке на аккредитацию должны быть отражены:

— заявленная область аккредитации;

— осведомленность о правилах аккредитации;

— готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять комиссию по аттестации, оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующему инспекционному контролю;

— подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.

Заявка может содержать предложение заявителя о назначении организации или эксперта (экспертов) для проведения экспертизы документов по аккредитации.

6.2 К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности испытательной лаборатории к аккредитации и возможности проведения ее аттестации.

Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливает орган по аккредитации.

6.3 Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая расходы, оплачиваемые заявителями).

6.4 Дополнительная информация по вопросам аккредитации предоставляется органом по аккредитации заявителю по его запросу.

7 Порядок (процедура) аккредитации

7.1 Общие требования

Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011.

Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

— представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

— экспертиза документов, представленных заявителем для аккредитации;

— аттестация испытательной лаборатории;

— анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);

— оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов.

Источник