актив гель найз для чего
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
действующее вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80). ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX:
Фармакологические свойства
Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.
После однократного нанесения на кожу Сmах нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза: остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас: люмбаго.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность: почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе: выраженная сердечная недостаточность: артериальная гипертензия: сахарный диабет: детский возраст; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.
Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Найз гель : инструкция по применению
Описание
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Состав
1 г содержит: | |
нимесулид | 10 мг |
метилсалицилат | 100 мг |
ментол | 50 мг |
капсаицин | 0.25 мг |
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода. |
Фармакологическая информация
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
— в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.
— растяжение мышц и связок.
Режим дозирования и способ применения
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.
Предупреждения и меры предосторожности
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.
Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Мутагенность и канцерогенность
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.
Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Побочное действие
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Противопоказания
Беременность и лактация.
Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.
Дети младше 18 лет.
С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).
Особенности применения
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Применение в педиатрии
Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Применение у беременных и кормящих женщин
Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами
Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.
Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.
Актив гель найз для чего
Файл cookie — это файл небольшого размера, который сохраняется на компьютере или мобильном устройстве по запросу, который веб-сайт отправляет браузеру в момент вашего посещения. Файлы cookie позволяют веб-сайту «помнить» ваши действия или настройки в течение определенного периода времени.
Большинство браузеров поддерживает использование файлов cookie. Однако при необходимости пользователи могут самостоятельно настроить в своем браузере функцию запрета или удаления файлов cookie.
Некоторые файлы cookie удаляются в момент закрытия браузера – они называются файлами сеанса cookie. Другие сохраняются на устройстве до тех пор, пока не истечет срок действия, или вы не удалите их из КЭШа – они называются постоянными файлами cookie. Они позволяют обращаться к данным о вашем предыдущем посещении и действиях на сайте.
Файл cookie может временно хранить анонимную информацию о пользователях веб-сайта и их действиях.
Одни файлы cookie необходимы для использования веб-сайта, другие позволяют настраивать и оптимизировать отображение содержимого, получать пользовательские настройки, отслеживать аудиторию и ошибки в работе веб-сайта, а также защищать доступ к веб-сайту.
Файлы cookie позволяют сохранять информацию на сервере, чтобы сделать работу с веб-сайтом более удобной и повысить его производительность.
Чтобы запретить использование файлов cookie, в браузере можно настроить вывод уведомления при отправке файлов cookie с веб-сайта или запретить все файлы cookie. Вы также можете удалить файлы cookie, которые уже установлены. Вы можете заблокировать или ограничить использование файлов cookie, установленных на устройстве, изменив соответствующие настройки браузера.
Обратите внимание, что при отключении файлов cookie некоторые функции нашего веб-сайта могут быть недоступны.
Введение
В настоящем Уведомлении о защите персональных данных описаны способы, с помощью которых Группа компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Дтд.», ее аффилированные лица, дочерние предприятия и организации, в частности — ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, (далее «Dr. Reddy’s», «Компания») собирают, хранят, используют, обрабатывают и уничтожают информацию о физических лицах, включая сотрудников, клиентов, поставщиков, влиятельных лидеров общественного мнения (KOL’s), пациентов и работников здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников (HCPs) (далее «Субъект данных»), в соответствии с действующими законами о защите конфиденциальной информации, коммерческой тайны и о защите персональных данных, и регламентами.
Принятое обязательство
Компания «Dr. Reddy’s» обязуется защищать конфиденциальность Персональных данных и обращаться с ними ответственно, согласно применимому законодательству о защите персональных данных в юрисдикции непосредственной передачи персональных данных, Регламенту 2016/679 («Общий регламент по защите данных» или «GDPR», взаимозаменяемо), а также любым другим соответствующим законам о конфиденциальности в странах нашего присутствия.
Мы не будем сознательно собирать, использовать или раскрывать Персональные данные несовершеннолетних в возрасте до 18 лет без предварительного согласия лица, на которое возложена родительская ответственность (например, родитель или опекун), связавшись с ним лично напрямую. Мы предоставим носителю родительской/опекунской ответственности соответствующую информацию, касающуюся обработки Персональных данных ребенка.
Компания «Dr. Reddy’s» будет во всех случаях обрабатывать ваши Персональные данные в соответствии с «Глобальной схемой защиты персональных данных», включая любой другой документ, на который мы ссылаемся в настоящем документе или который прилагается к настоящему документу. Глобальная схема защиты персональных данных находится на главной странице Компании — Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Как будут использоваться персональные данные?
Пожалуйста, ознакомьтесь с нижеприведенной информацией о том, как компания «Dr. Reddy’s» обрабатывает ваши Персональные данные, в зависимости от категории Субъекта данных, к которой вы относитесь.
Кому будут раскрыты мои персональные данные? Будут ли мои персональные данные переданы за пределы Российской Федерации или ЕС?
Ваши персональные данные могут передаваться Оператором персональных данных в соответствии с законодательными или договорными требованиями. Кроме того, ваши Персональные данные могут быть предоставлены сторонним поставщикам услуг (например, для расчета заработной платы, услуг по размещению, бронирования проездных билетов, вознаграждения сотрудников, предоставления справки о подтверждении трудового стажа, оформления увольнения, возмещения расходов, деловой переписки и т. д.) в мере, определенной и разрешенной местными законами юрисдикции, в пределах которой Вы передали Dr. Reddy’s свои персональные данные, и применимыми нормами о защите персональных данных.
Также ваши персональные данные могут быть раскрыты:
Информацию о международной передаче ваших персональных данных, осуществляемой Группой компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Дтд.», ее аффилированными лицами, дочерними предприятиями и организациями, в частности – ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, вы можете найти в соответствующем документе в вышеприведенном пункте «Как будут использоваться персональные данные».
В компании «Dr. Reddy’s» мы прилагаем все усилия, чтобы при передаче ваших Персональных данных сохранялся их исходный адекватный уровень защиты. Кроме того, Компания обеспечивает применение соответствующих технических и прочих мер для защиты безопасности и конфиденциальности ваших Персональных данных сторонними организациями.
Как долго мои Персональные данные будут храниться в компании «Dr. Reddy’s»?
Ваши Персональные данные будут храниться в течение периода, на который Вы передали Ваше согласие на обработку Ваших персональных данных и согласно целям обработки, в пределах срока, разрешенного применимым законодательством стран присутствия Dr. Reddy’s. Если иное не разрешено или не предусмотрено действующим законодательством или нормативными требованиями, ваши Персональные данные будут храниться в компании «Dr. Reddy’s» в течение времени, необходимого, для выполнения целей, для которых эти данные были собраны (в том числе для выполнения любых юридических, бухгалтерских или иных требований и обязательств). Вместо уничтожения или удаления ваших Персональных данных при наличии Вашего согласия мы можем сделать их обезличенными, что не позволит связать их с вами или установить по ним вашу личность.
Ваши права
Примечания
iii. Права не являются абсолютными. Существуют случаи, когда применимые законы или применимые нормативные требования позволяют нам или требуют от нас отказаться от осуществления ваших прав. Кроме того, ваши Персональные данные могут быть уничтожены, стерты или обезличены в соответствии с нашими обязательствами и применимым законодательством.
Оператор персональных данных
Являясь оператором ваших Персональных данных, Компания – Оператор персональных данных (для Российской Федерации — в ООО «Др. Редди’c Лабораторис») также может обрабатывать ваши данные в соответствии с применимыми законами и требованиями по защите персональных данных. Для определения того, кто является оператором ваших Персональных данных, просим принять к сведению, что:
Методы защиты персональных данных
Компания «Dr. Reddy’s» внедряет технические и организационные меры, необходимые для обеспечения безопасности Персональных данных. Персональные данные должны быть защищены от несанкционированного раскрытия и (или) любой незаконной обработки. Данные меры обеспечивают соответствие применимым требованиям, уровню безопасности, характеру защищаемых данных и рискам, возникающим при обработке таких данных.
Применение
Группа компаний «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», ее аффилированные лица, дочерние предприятия и организации, в частности – ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России, несет ответственность за применение и обеспечение соблюдения применимого законодательства о защите персональных данных. В соответствии с договором запросы на обработку Персональных данных третьими лицами должны оформляться в письменном виде.
Представители компании «Dr. Reddy’s» должны убедиться в том, что третья сторона работает с данными должным образом и в соответствии с принципами, изложенными в Глобальной схеме защиты персональных данных, а также с любыми связанными документами, включая настоящее Уведомление о защите персональных данных. В случае если третье лицо не в состоянии обеспечить адекватную безопасность Персональных данных, компания «Dr. Reddy’s» может по своему усмотрению в любое время расторгнуть договор с этим третьим лицом.
Внесение изменений в настоящее Уведомление о защите персональных данных
«Dr. Reddy’s» может в соответствующее время вносить изменения в свою Глобальную схему защиты персональных данных, а также в любые связанные документы, включая настоящее Уведомление о защите персональных данных, чтобы отражать изменения в юридических или нормативных обязательствах и в принципах работы с вашими Персональными данными. О любых изменениях и дополнениях в Глобальной схеме защиты персональных данных, а также в любом связанном документе (любых связанных документах), включая настоящее Уведомление о защите персональных данных, будет сообщаться соответствующим образом в публичном ресурсе — на Интернет сайте Группы компаний «Д-р Редди’с Лабораторис».
Свяжитесь с нами
Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно нашей политики и методов в области защиты персональных данных или у вас возникают какие-либо сомнения, без промедления обращайтесь к нашему сотруднику в области защиты персональных данных по следующему адресу:
Идентификатор электронной почты: dataprivacy@drreddys.com
Адрес: в ООО «Др. Редди’c Лабораторис» — оператор персональных данных на территории России.
115035, г. Москва, Овчинниковская набережная, дом 20, строение 1.