альфа глутамил триптофан что это

Тимоген : инструкция по применению

Состав

На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:

в виде тимогена натрия25 мкг/доза

натрия хлорид900 мкг;

бензалкония хлорид10 мкг;

вода очищеннаядо 0,1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

Фармакотерапевтическая группа

Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.

Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.

Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.

Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:

Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.

Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и период лактации.

Беременность и кормление

Не применять при беременности и в период лактации.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.

Побочное действие

Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.

Упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34

Адрес места производства:

199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:

— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);

— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Меры предосторожности при применении:

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 0 °С до 10 °С.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия

Источник

Альфа-глутамил-триптофан

Фармакодинамика

Синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот — глутамина и триптофана.

Стимулирует клеточные факторы иммуногенеза, пролиферацию и дифференцировку предшественников T-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует соотношение T-хелперы/T-супрессоры, повышает концентрацию цАМФ в предшественниках T-лимфоцитов. Усиливает неспецифическую резистентность организма, способствует активации фагоцитарных функций нейтрофилов и моноцитов/макрофагов; стимулирует интерфероногенез и функцию естественных киллеров (в низких дозах). Обладает антимедиаторными свойствами. Высокоэффективен при иммунодефицитах T-супрессорного типа. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Альфа-глутамил-триптофан быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Расщепляется пептидазами на L-глутамин и L-триптофан, которые организм использует в пептидном синтезе. Период полувыведения составляет 3 часа.

Показания

Противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Противопоказано применение во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

В период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор 0,01 %. Рекомендуемые дозы для внутримышечного и интраназального (суточная доза вводится за один приём) применения: взрослым — по 50–100 мкг (300–1 000 мкг на 1 курс); детям до 1 года — по 10 мкг, 1–3 лет — по 10–20 мкг, 4–6 лет — по 20–30 мкг, 7–14 лет — по 50 мкг. Продолжительность курса лечения составляет 3–10 дней и зависит от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости повторный курс проводят через 1–6 месяцев. С профилактической целью применяют интраназально ежедневно: взрослым — по 50–100 мкг, детям — 10–50 мкг в течение 3–5 дней.

Спрей дозированный (25 мкг/доза). Взрослым — по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — 1 дозу в один носовой ход, 7–14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день. Продолжительность применения — 10 дней с лечебной целью или 3–5 дней с целью профилактики. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.

Побочные действия

Передозировка

При 10-кратном превышении разовой дозы при интраназальном введении в виде спрея дозированного (25 мкг/доза) возможен гриппоподобный синдром, исчезающий после отмены препарата.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды (высокие дозы) — не применять.

Цитостатики, лучевая терапия — повышение эффективности терапии.

Особые указания

При лечении необходимо контролировать показатели иммунного статуса.

Имеются данные об эффективности применения в качестве иммуномодулятора в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулёза, псевдотуберкулёза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.

По данным клинических исследований применение в остром периоде заболевания при кишечной форме амёбиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллёзе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.

Применение при бронхолёгочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.

По данным клинических исследований, препарат успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулёзе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.

Имеются сведения о применении в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжёлых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник

Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.

× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.

Показания препарата Тимоген ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:

Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.

Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Побочное действие

Возможно: аллергический ринит.

Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.

Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.

Условия хранения препарата Тимоген ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Источник

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа содержит

активные вещества: Тимоген® натрия (в пересчете на тимоген®) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг,

бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза 800,0 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Сироп от бесцветного до жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. Время максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проходит через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Фармакодинамика

Препарат является средством этиопатогенетической и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Показания к применению

— в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года

Способ применения и дозы

Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Внутрь за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01 %):

— кратковременное снижение артериального давления

— возможны аллергические реакции: крапивница

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол – предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Особые указания

При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

В период лактации применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата помещают во флаконы темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки.

В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Источник