аллергия на карипазим чем лечиться
Карипазим
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ
Состав
Один флакон содержит
Описание
Белый, с желтоватым оттенком, лиофилизированный порошок или пористая масса со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении Карипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, входящие в состав Карипазима разрушаются и полностью биотрансформируются в печени.
Фармакодинамика
Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцим папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат характеризуется выборочной протеолитической активностью — гидролизует белки некротизированных тканей до полипептидов, но является неактивным по отношению к здоровым тканям в связи с наличием в них ингибиторов протеаз. Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента лизоцима, содержащих в активных центрах сульфгидрильные группы.
При применении методом электрофореза, карипазим проникая в ткани и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает местное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат обусловливает повышенную секрецию белка коллагена, что приводит к умеренному рубцеванию сетчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток диска повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным. Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также выраженное противоотечное и противовоспалительное действие. Улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.
При ожогах IIIА степени способствует ускорению отторжения струпов и очищению гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей.
Показания к применению
— ожоги IIIА степени (для ускорения отторжения струпов и для очищения гранулирующих ран от гнойно-некротических масс)
— грыжи межпозвонковых дисков шейного и поясничного уровня
Способ применения и дозы
Не применять подкожно, внутримышечно и внутривенно!
Применение Карипазима при ожогах IIIА степени
Карипазим применяют наружно в виде растворов с концентрациями 17,5 ПЕ/мл, 35 ПЕ/мл или 70 ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Для получения концентрации 17,5 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 20 мл растворителя, для получения концентрации 35 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10 мл растворителя и для получения концентрации 70 ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5 мл растворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой.
Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани.
Курс лечения от 4 до 12 дней.
Метод электрофоретического введения Карипазима
Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.
Электрофорез Карипазима в области позвоночника.
Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами.
Повторные курсы через 30-60 дней.
1 или 0,5 флакона Карипазима разводят в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, которую помещают на положительную прокладку электрода и помещают на область патологии. Размер прокладки 10х15,15х20 см. На прокладку отрицательного электрода наносят 3-5 мл 2,4% раствора аминофиллина (эуфиллина).
Варианты расположения прокладок:
продольное а) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область поясницы (-)
б) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область плеча (-)
в) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)
г) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-) (задняя
д) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область бедер (-) раздвоенным электродом
поперечное а) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область живота (-)
Сила тока 10-15 мА (увеличивать постепенно).
Время экспозиции от 10 до 20 мин также увеличивается постепенно.
Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.
После процедуры обработать кожу на месте введения лекарства теплой, мыльной водой.
Побочные действия
— аллергическая реакция в виде зуда и повышения температуры
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— острые воспалительные процессы в тканях
— секвестрирование и фораменальное расположение грыжи
— значительное смещение позвонков
— онкологические заболевания в области малого таза
— острые вирусные заболевания
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Относительными противопоказаниями для применения Карипазима в неврологической практике являются нестерпимые боли, грубые и стойкие нарушения чувствительности, снижение мышечной силы или плегия в зоне иннервации пораженного сегмента, нарушения функций тазовых органов при отсутствии эффекта от консервативной терапии
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимых взаимодействий Карипазима с другими препаратами.
Особые указания
Применение у детей
Не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности лекарственного средства.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности лекарственного средства применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Вероятность минимальна, так как препарат применяется только наружно.
Формы выпуска и упаковка
По 350 ПЕ препарата во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 оС до
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Адрес: ул. П. Сараджишвили №36, г.Тбилиси, 0159, Грузия.
Владелец регистрационного удостоверения
Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050042, г. Алматы, мкр. «Таугуль – 1», д.91 А
тел.: 8 (727) 309 51 41, факс: 8 (727) 309 51 40,
Грыжа межпозвоночного диска: лечение Карипазимом
Карипазим – препарат, применяемый для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (грыжа, остеохондроз, артриты, артрозы), ожогов, гнойных ран и других поражений кожи. Усиливает регенерацию мягких тканей, активизирует метаболические процессы, снимае
ДОСТУПНЫЕ ЦЕНЫ НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ
Мягко, приятно, нас не боятся дети
ДОСТУПНЫЕ ЦЕНЫ НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ
Мягко, приятно, нас не боятся дети
Карипазим – современное высокоэффективное лекарство, используемое в ортопедии, травматологии, нейрохирургии для лечения остеохондроза, спондилеза, радикулита и других заболеваний опорно-двигательного аппарата. Сам препарат, как и его аналоги (Карипаин, Папаин) являются полипептидными растительными ферментами, которые ускоряют реакции гидролиза белков, амидов, пептидов, сложных эфирных аминокислот и других веществ.
В большом количестве папаины содержатся в млечном соке дынного дерева или папайе, откуда и пошло их название. При комнатной температуре карипазим имеет агрегатное состояние в виде твердого кристаллического вещества (порошка) белого или чуть желтоватого цвета. Хорошо растворяется в воде, солевых растворах (например, изотонический раствор), 70% этиловом или метиловом спирте.
По статистическим данным, эффективность комплексного лечения межпозвоночных грыж, куда входил карипазим, составила 85% всех тяжелых и запущенных случаев. И примерно 45% пациентам с неврологическими симптомами удалось избежать хирургического вмешательства.
Химические свойства препарата
Папаины – полипептиды, состоящие более чем из двухсот аминокислотных остатков, концевыми в молекуле являются: изолейцин и аспарагин.
Изолейцин входит в состав всех природных белков и считается незаменимой аминокислотой, которая не синтезируется организмом человека, но обязательно должна поступать в него с пищей.
Аспарагин – производные от аспарагиновой кислоты (одной из самых распространенных аминокислот растительного происхождения). Может синтезироваться в организме человека метаболическими процессами, содержится в спарже, помидорах, бобовых, цельном зерне, орехах, молоке, мясе, морепродуктах. Аспарагин необходим организму для синтеза аммиака и нормального функционирования нервной системы.
По характеру ферментативного воздействия папаин схож с пепсином, но в отличие от последнего активно реагирует не только в кислых, но и в нейтральных или щелочных средах. Оптимальный диапазон кислотности pH 5-8, допустимый – pH 3-12. Папаины имеют достаточно широкий температурный диапазон активности (30-60оС), но оптимальной считается (37-40оС).
Карипазим – препарат для наружного применения, выпускающийся во флаконах по 100 мг, содержащих, кроме папаина, ферменты:
Карипазим обладает противовоспалительными и протеолитическими (процесс гидролиза белков) свойствами, расщепляет некротизированные ткани, разжижает вязкие секреты и экссудаты. При наружном использовании не всасывается в кровь и не оказывает системного влияния на организм.
Показания к применению
Карипазим рекомендуется использовать для лечения:
Применение Карипазима
Препарат может использоваться как местно в виде кремов, мазей, компрессов, так и вводиться при помощи электрофореза.
Для аппликаций лиофилизированный порошок разводят изотоническим раствором (натрия хлорид) или 0,5% раствором новокаина, смачивают в нем стерильную салфетку и накладывают на пораженный участок. При лечении ожогов или других повреждений кожи перед нанесением компресса рекомендуется удалить с поверхности раны отслоившиеся некротические ткани. Следует помнить, что за одну процедуру наносить препарат разрешается не более чем на 30% всей площади поверхности кожи. Повязку меняют 1-2 раза в сутки, курс лечения составляет 4-12 дней.
Электрофорезом Карипазим всегда вводится на аноде (положительной клемме). Раствор готовится из одной дозы лекарства и 10 мл натрия хлорида, куда для усиления проникновения в мягкие ткани добавляется 2-3 капли димексида. Длительность процедуры составляет 10-20 минут (постепенно увеличивается) с изменением силы тока от 10 до 15 мА. При этом желательно чтобы температура прокладок, пропитанных препаратом, составляла 37-39оС. Курс электрофорезного лечения составляет 20-30 сеансов.
В домашних условиях при терапии остеохондроза, позвоночных грыж или артрозов, для усиления лечебного эффекта после электрофореза рекомендуется использовать крем Карипаин, гель Папаин-Актив или Карипаин Ультра.
После лечения карипазимом хрящевые ткани становятся более эластичными, мягкими, но в тоже время и более прочными, существенно активируется снабжение их водой и питательными веществами, высвобождаются защемленные нервные корешки. На клеточном уровне запускаются процессы регенерации и ускоренного обновления тканей суставов.
При этом не следует забывать, что устранение патологий опорно-двигательного аппарата необходимо проводить комплексно и без лечебной гимнастики, плавания, бальнеотерапии, массажей и прочих процедур никак не обойтись.
Противопоказание и побочное действие
Как и другие лекарственные препараты, Карипазим имеет свои противопоказания:
В качестве побочных эффектов в редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции или незначительное повышение температуры тела.
Карипазим при грыже позвоночника: эффект, статистика, исследования, применение
В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?
Карипазим, или папаин
Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.
Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.
Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.
Состав, форма выпуска и официальные показания
Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ. Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.
Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет.
Производители
Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал.
Есть непроверенная информация, что с апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.
Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В 2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.
Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.
Лечение грыжи позвоночника Карипазимом
Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.
Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!
Процедура проводится следующим образом:
Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.
Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?
НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко.
Патентная экспертиза
Авторами патентной заявки сказано, что:
Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря, а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред.
Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.
Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:
Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:
В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс», и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.
Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?
Неутешительные итоги
Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:
В заключение этой небольшой статьи можно сказать, что применение сеансов электрофореза с Карипазимом для лечения межпозвоночной грыжи всегда проводится в частных центрах, и никогда оно не приводится в государственных клиниках по полису обязательного медицинского страхования. Это означает, что данный вид влияния на организм пациента будет выгодным для фармацевтических компаний только в том случае, если будут активно продвигаться врачом.
Конечно, никто не отменял и не отменяет действие плацебо, и чем дороже плата за препарат, чем изощреннее необычный метод его введения, тем большее самовнушение испытывает пациент. Изменение психического восприятия боли может быть очень значительным, вплоть до полного исчезновения болевого синдрома и психогенной анестезии. Все мы прекрасно помним, как Анатолий Кашпировский, вводя пациентку в транс, сохранял с ней полный контакт, в том числе речевой, в то время, когда ей проводилась без наркоза операция на молочной железе, и это транслировалось по телевидению.
Поэтому следует основным в лечении грыж действительно считать доказанные методы. В случае консервативного воздействия — это вытяжение, лечебная гимнастика, диета, нормализация массы тела, плавание, лечебные блокады. В случае неэффективности консервативного лечения – это операции, наилучшей из которых является полное удаление грыжи с протезированием диска. Современные полимерные материалы позволяют полностью вернуть объем и свободу движений, а срок службы искусcтвенного диска исчисляется многими десятками лет.