амбене и амбене био в чем разница

Амбене (Ambene) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбене

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

T 1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания препарата Амбене

Кратковременное лечение острых состояний при:

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Условия хранения препарата Амбене

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Комплексная терапия препаратом Амбене в практике интерниста и ревматолога

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Р евматические болезни (РБ) характеризуются широкой распространенностью, поражением людей различных возрастных групп, прогрессирующим характером течения со склонностью к хронизации, приводящей к потере трудоспособности и ранней инвалидизации больных. К РБ относятся болезни костно–мышечной системы и соединительной ткани, объединяющие более 150 различных нозологических форм и синдромов (XIII класс болезней согласно Международной классификации болезней Х пересмотра), основным проявлением которых являются воспаление и боли в суставах.

Среди ревматических болезней особое теоретическое и медико–социальное значение имеют остеоартроз, ревматоидный артрит (РА), серонегативные спондилоартропатии, микрокристаллические артриты, а также другие формы патологии.

В конце 90–х годов ХХ столетия усилиями врачей, больных, политиков, государственных и общественных деятелей была организована и открыта в январе 2000 года в Женеве Международная декада костей и суставов (The Bone and Joint Decade 2000–2010) (табл. 1), призванная привлечь внимание общественности к существующей проблеме. Целью Декады, по заявлению ее организаторов, является улучшение качества жизни больных с костно–суставной патологией, для чего должны быть решены следующие задачи: осознание обществом страданий и цены суставно–скелетных нарушений; возможность для больных участвовать в принятии решений, касающихся их здоровья; осознание обществом необходимости улучшения профилактики и лечения этих заболеваний путем проведения научных исследований.

Для большинства болезней костно–мышечной системы характерно хроническое прогрессирующее течение, особенно если по каким–то причинам не проводится адекватная патогенетическая терапия. Результатом является постепенная утрата трудоспособности, инвалидизация и неизбежное снижение качества жизни.

Нарушение трудоспособности является наиболее важным социально–экономическим фактором РБ, а с учетом того, что она может наступить уже на ранних стадиях заболевания, становится понятна цена этого для пациента и общества в целом.

Вместе с тем решение многих вопросов зависит от организации работы ревматологической службы, так как ранняя диагностика и адекватная терапия зачастую определяют течение и прогноз заболеваний, и, соответственно, уровень материальных затрат на лечение таких пациентов.

Известно, что главным признаком, объединяющим многие ревматические заболевания, является боль (табл. 2). Е.Л. Насонов и В.А. Насонова (2000) отмечают, что многообразие патофизиологических механизмов боли при ревматических заболеваниях определяет использование для ее подавления широкого спектра лекарственных средств. Многие из них приведены в таблице 3.

К одной из попыток усилить эффективность применяемых в ревматологии лекарственных средств и улучшить их анальгетический эффект можно отнести создание и применение комбинированных препаратов, включающих вещества с разными механизмами действия. Как правило, комбинированные препараты назначаются при обострениях заболевания, усилении воспалительной активности и болей. Одним из препаратов, которые могут быть полезными в ситуациях, когда монотерапия неэффективна, является Амбене. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в готовых шприцах в двух вариантах (табл. 4).

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель.

Сочетание дексаметазона и фенилбутазона обеспечивает быстрое наступление эффекта, продолжительное обезболивание и противовоспалительное действие. Потенцирование эффектов компонентов препарата дает возможность снизить дозу дексаметазона. Добавление цианокобаламина способствует улучшению микроциркуляции и нервного проведения в зоне повреждения. Натрия салициламид обеспечивает хорошую растворимость препарата, что снижает риск развития постинъекционных осложнений. Наличие в составе Амбене лидокаина делает инъекцию препарата безболезненной. Препарат предназначен для внутримышечного введения и выпускается в двух вариантах: двойные ампулы и готовые шприцы, удобные для применения в острых случаях.

Данный препарат широко используется в неврологии, где оказался высокоэффективным и безопасным при лечении острых болей и обострений хронических болевых синдромов у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов позвоночника, особенно у больных с острыми радикулярными синдромами (табл. 5).

Показаниями для использования Амбене в этой области являются такие формы люмбоишалгии, как мышечно–тонические, нейродистрофические, а также корешковые боли, обусловленные либо грыжей межпозвоночного диска (основной причиной корешковой боли у лиц молодого возраста), либо спондилоартрозом (спондилезом), являющимся главной причиной болей в спине у пожилых больных в амбулаторной практике интерниста, ревматолога, невролога.

По данным В.Г. Кукеса и соавт., на фоне лечения Амбене происходило полное или значительное уменьшение всех основных клинических симптомов заболеваний с выраженным болевым синдромом. Наиболее эффективным оказался способ введения Амбене непосредственно к межпозвонковому отверстию и нервному корешку при паравертебральных новокаиновых блокадах у больных с обострением болей в нижнем отделе спины при поясничном остеохондрозе. По–видимому, наряду с системным действием положительное влияние Амбене происходит в первую очередь местно, в зоне дискорадикулярного конфликта. Препарат оказывает выраженное дегидратирующее действие, устраняющее отек корешка, противовоспалительное, а также улучшает микроциркуляторные процессы и нервную проводимость. Это подтверждается первоочередным восстановлением чувствительных порций корешка, наиболее подверженных гипоксическому влиянию (по данным изучения соматосенсорных вызванных потенциалов). В ходе применения Амбене отмечена положительная динамика соматосенсорных вызванных потенциалов в виде уменьшения латентности спинальных ответов и улучшения их качественных характеристик, а также снижения выраженности длиннолатентных ноцицептивных ответов. Многокомпонентный состав Амбене при паравертебральных блокадах оказывает мощное многоуровневое воздействие на болевые ощущения, что приводит к быстрому и стойкому эффекту.

Г.М. Бурмакова и С.П. Миронов изучали эффективность Амбене в комплексном лечении поясничных болей у спортсменов и артистов балета. Авторы отметили достоверное уменьшение болей в спине и увеличение подвижности позвоночника в течение первых суток лечения, что сопровождалось положительной динамикой при термографическом исследовании.

Точками приложения Амбене в ревматологии являются боль и воспаление. В «Манифесте ревматологических больных», адресованном жителям III тысячелетия от имени 103 млн. европейцев, страдающих ревматическими заболеваниями, указано, что «постоянная боль, нарастающее ограничение подвижности, постепенная утрата способности трудиться и обслуживать себя резко снижают качество жизни больного ревматологическим заболеванием».

В связи с этим перспективным представляется использование в ревматологической практике препаратов, купирующих и боль, и воспаление.

Показаниями для применения Амбене в ревматологии является кратковременное лечение при обострении суставного синдрома на фоне ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, подагры, а также при тендинитах, бурситах, теносиновитах.

Серонегативные спондилоартриты (спондилоартропатии) – группа воспалительных заболеваний опорно–двигательного аппарата, имеющих ряд общих клинико–рентгенологических черт при отсутствии у больных в сыворотке крови ревматоидного фактора. В эту группу входят анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), реактивный урогенный артрит, включая болезнь Рейтера, реактивные постэнтероколитические артриты при йерсиниозе, шигеллезе, сальмонеллезе, кампилобактериозе, псориатический артрит, артриты при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит). Проблемы диагностики и лечения серонегативных спондилоартритов представляются особенно актуальными в связи с тем, что эти заболевания поражают лиц молодого, наиболее трудоспособного возраста, обусловливая длительную нетрудоспособность больных, и нередко приводят их к инвалидизации.

Поражение опорно–двигательного аппарата при серонегативных спондилоартритах характеризуется наряду с воспалительными изменениями осевого скелета и периферических суставов частым развитием энтезопатий. Термином «энтезопатия» обозначают патологический процесс в энтезах, т.е. в местах прикрепления к кости сухожилий, связок, суставных капсул.

Опыт Института ревматологии РАМН (С.В. Шубин, Л.Б. Гаджинова) свидетельствуют, что при этезопатии пяточных областей при серонегативных спондилоартритах Амбене обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектами, обусловленными действием дексаметазона и фенилбутазона. Обезболивающий эффект Амбене проявляется быстро и сохраняется длительно за счет потенцированного лечебного действия дексаметазона, фенилбутазона и лидокаина. Кроме того, лидокаин обеспечивает безболезненность инъекции. Инъекции Амбене при необходимости можно повторять на следующий день или через день, но не более 3–х инъекций в неделю. Каких–либо побочных явлений при применении Амбене отмечено не было.

Е.И. Шмидт, И.В. Белозерова применяли Амбене у 45 больных с заболеваниями суставов (22 больных с ревматоидным артритом, 8 с остеоартрозом, 12 с анкилозирующим спондилоартритом, 2 с ревматической полимиалгией, 1 с плече–лопаточным периартритом); 33 женщины и 12 мужчин; возраст от 21 до 79 лет (средний 50 лет). Амбене вводили внутримышечно один раз в сутки в течение 3–х дней ежедневно или 3 раза в неделю через день. Основным показателем эффективности Амбене считали оценку боли по ВАШ до и после лечения.

В целом в изучаемой группе показатель уровня боли был от 20 до 100 мм в покое (в среднем 63 мм) и от 0 до 100 мм при движениях (в среднем 75 мм). После 3–х кратного введения Амбене средний показатель боли в покое снизился до 29 мм, а при движениях – до 39 мм ВАШ. У большинства больных с ревматоидным артритом наблюдалось не только выраженное уменьшение болей в суставах, но и уменьшение экссудативных изменений в суставах. Существенных различий по степени выраженности лечебного эффекта в группах с различными заболеваниями не отмечено. Побочные реакции в виде кратковременного повышения уровня гликемии имели место у 2–х больных с сахарным диабетом. Аллергических реакций, болей в эпигастрии, повышения АД не зафиксировано ни у кого из больных.

Высокая эффективность и хорошая переносимость Амбене позволили с успехом добиться быстрой регрессии болевого синдрома, воздержаться в ряде случаев от внутрисуставного и системного назначения кортикостероидов. Кроме того, по мнению авторов, быстрое достижение положительного эффекта лечения создает очень важный психологический фактор для дальнейшего течения лечебного процесса.

В артрологическом отделении клиники факультетской терапии Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Амбене использовали для купирования болевого синдрома у 42 больных с воспалительными и дегенеративными заболеваниями суставов и позвоночника, в том числе у одного пациента с метастазами злокачественной опухоли легкого в позвоночник.

Авторы отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата (лишь у одной больной после введения препарата отмечались тошнота и рвота, которые прошли самостоятельно) и рекомендуют Амбене к широкому применению в ревматологической практике.

Таким образом, учитывая многокомпонентность болевых синдромов в ревматологии, представляется целесообразной попытка использовать препарат Амбене для купирования боли и уменьшения признаков воспаления при ревматических заболеваниях, поскольку Амбене – комбинированный препарат, характеризующийся:

– сочетанием противовоспалительного, обезболивающего действий;

– дополнительным регенерирующим действием при повреждении нервного волокна;

– тщательно подобранной комбинацией действующих веществ, что обеспечивает высокую эффективность препарата;

– быстрым началом действия в сочетании с длительным эффектом.

Источник

Амбене

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.

Ампулы двойные (6) тёмного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.

На ампуле раствора A имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зелёного и тёмно-розового цветов. На ампуле раствора B имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49,08 мг, вода д/и 1675,92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода д/и 996,5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счёт отделения растворов A и B друг от друга.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

Распределение

Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

За счёт высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T_½.

Выведение

T_½ дексаметазона составляет около 3 ч.

Показания

Кратковременное лечение острых состояний при:

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амбене противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Правила приготовления инъекционного раствора

При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперёд до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печёночная и почечная недостаточность, брадикардия, отёк головного мозга и лёгких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулёзом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями лёгких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амёбиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в тёмный цвет препарат отменяют.

Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свёртывающей системы крови (протромбиновое время).

Источник