антирабическая сыворотка для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.
Показания:
Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
Противопоказания:
Противопоказания отсутствуют. При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического а также при наличии в анамнезе пострадавшего выраженных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара обеспеченного средствами реанимации.
Способ применения и дозы:
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов.
После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.
Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) истекшем сроке годности и неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
При оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводят антирабическую вакцину. Антирабический иммуноглобулин (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран то остаток иммуноглобулина вводят глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины. При внутримышечном способе введения иммуноглобулина предполагается введение препарата в мышцы ягодицы наружную часть бедра.
Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета).
Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 01 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.
Проба считается отрицательной если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной если отек или покраснение достигают 1 см и более.
Если реакция отрицательная подкожно вводят 07 мл иммуноглобулина разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина подогретого до (37±05) °С набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.
При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.
При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина эфедрина димедрола или супрастина.
Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 05 мл 20 мл 50 мл с интервалом 15-20 мин затем 01 мл неразведенного иммуноглобулина. Через 30-60 мин всю назначенную дозу препарата подогретого до (37±05) °С инфильтрируют вокруг раны или вводят внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин.
Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин димедрол и др.) а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение раствора адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 02- 10 мл эфедрина 5%.
Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин димедрол дипразил фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической. Пострадавшему получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы даты предприятия-изготовителя препарата номера серии реакции на введение.
Побочные эффекты:
Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
В случае использования ампул с системами вскрытия (цветное кольцо излома или насечка и цветная точка) вложение ампульного ножа не предусмотрено.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб»), 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46, Россия
КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Инструкция
Торговое название
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем
Состав
Одна доза (1,0 мл) содержит
Описание
Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.
Показания к применению
— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства
Способ применения и дозы
Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Оказание антирабической помощи.
Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно – профилактическая иммунизаця.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Катего-рия повреж-дения
Характер контакта
Данные о животном
Лечение
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.
Больное бешенством
Не назначается
Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.
Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.
Назначать лечение немедленно:
КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными.
Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.
Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).
Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.
Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.
Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.
С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год
Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года
Одна инъекция, 1,0 мл
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочные действия
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться
— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении
— увеличение регионарных лимфоузлов
— слабость, недомогание, головная боль
— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц
— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит
Противопоказания
Для лечебно-профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации
— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
Лекарственные взаимодействия
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Особые указания
Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):
Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.
В случае неэффективности вакцинации
В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.
Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.
При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).
Передозировка
Симптомы: аллергические реакции.
Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,
ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
специфические антитела к вирусу бешенства, не менее 150 ME;
стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.
Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации очистки и вирусной инактивации при значении pH 40 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.
Препарат содержит специфические антитела способные нейтрализовать вирус бешенства.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.
Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.
Показания:
Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.
При повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.
Противопоказания:
Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям противопоказания к его применению отсутствуют.
Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.
Способ применения и дозы:
Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях когда имеются показания проводят хирургическую обработку раны.
После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушениях режима хранения.
Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Постановка кожной пробы перед введением не требуется.
Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.
Пример расчета дозы иммуноглобулина:
Например фактическая активность иммуноглобулина данной серии указанная на этикетке флакона или на упаковке составляет 200 МЕ/мл.
Для того чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл) т.е.
Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно:
— взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;
— детям: в переднебоковую поверхность бедра.
Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 09%-ным раствором натрия хлорида до объема обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения подробное описание характера контакта с животным данные о нем а также схема лечения описаны ниже в таблице:
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)
Категория
повреждения
Характер контакта
Данные о животном
Лечение
Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых
Ослюнения неповреждённых кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме участков головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало исчезло и пр.) лечение продолжают по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день
Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами
Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме
Начать немедленно комбинированное лечение
Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека
антирабической вакциной: по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день.
Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:
— Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.
— Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.
Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.
При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.
Побочные эффекты:
У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности которые не нуждаются в назначении лечения а также субфебрильная температура.
В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница отек Квинке анафилактический шок) в связи с чем лица получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Взаимодействие:
Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка.
Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.
Особые указания:
1. Запрещается вводить препарат внутривенно.
2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка не исчезающего при встряхивании посторонних образований трещин на флаконе не плотно закрытой крышки флакона.
3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME) 2 мл (не менее 300 ME) 5 мл (не менее 750 ME) укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.
По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, 32nd Floor, First City Plaza, No. 308 of Shuncheng Road, Chengdu 610017, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО