антирабическая вакцина что это такое

Прививки против бешенства

Автор: врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru

Вакцина против бешенства вводится пострадавшему во всех случаях, когда непривитое домашнее или дикое животное укусило, нанесло царапины, или его слюна попала на уже повреждённую кожу. В любом из перечисленных случаев следует немелденно обратиться в ближайший травматологический пункт, где будет произведена первичная обработка раны и вакцинация. В ряде случаев пострадавшему также показано введение антирабического иммуноглобулина.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений заключается в обильном промывании раны в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с мылом или другим моющим средством. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

Лечебно-профилактическая иммунизация проводится антирабической вакциной. В России зарегистрированы две российские вакцины (КАВ и КОКАВ), одна немецкая (Рабипур). Вакцины представляют собой инактивированный вирус бешенства. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча (у детей раннего возраста — в передне-латеральную область бедра, но не в ягодицу). Современный график вакцинации при экстренной профилактике бешенства заключается всего в 6 дозах вакцины, которые вводятся в день обращения и далее на 3, 7, 14, 28, 90 дни.

Если укусившее животное известно (домашнее), то следует проследить его дальнейшую судьбу в течение 10 дней. За это время человек успевает получить 3 профилактических вакцины. Прививки против бешенства прекращают, если после 10 дней животное осталось здоровым либо оно погибло (например, застрелили), а при исследовании головного мозга животного не обнаружена соответствующая морфологическая картина бешенства. Полный курс вакцинации проводится, когда проконтролировать состояние животного невозможнo.

Вакцина против бешенства предупреждает возникновение заболевания в 96-98% случаев. Но вакцинация эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса. Антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней.

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное. Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавших надо вакцинировать.

Вакцины против бешенства переносится достаточно хорошо. Местные pеакци, в виде уплотнения, покраснения, иногда зуда встречаются у 15-20% привитых (необходимо учитывать, что курс прививок состоит из 5-6 уколов). Общие реакции (слабость, потеря аппетита, повышение температуры тела) и осложнения встречются редко.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации строго противопоказаны: приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце. Эти факторы ослабляют действие вакцины. В случае проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня антител является обязательным. При отсутствии антител проводится дополнительный курс лечения.

С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства, ветеринарные работники, егеря, охотники, лесники, лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы). Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно через год и далее каждые три года.

При этом, если человек получивший ранее полный курс вакцинации против бешенства, с окончания которого прошло не более 1 года, был укушен животным назначают три инъекции по 1 мл на 0-й, 3-й и 7-й день. Если прошёл 1 год и более или был проведён неполный курс вакцинации, то теперь назначают полный курс.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Оказание антирабической помощи

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Источник

Антирабическая помощь (иммунизация против бешенства)

В настоящее время единственной мерой защиты человека от этой смертельной болезни является вакцинация. Вакцина против бешенства вводится в первый день обращения в травматологический пункт.Схема вакцинации включает в себя шесть внутримышечных инъекций: в день обращения (0-й день), на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни от момента начала курса. Но следует помнить, что вакцинация максимально эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса.

Пугающие курсы из 20-30 прививок под кожу живота ушли в прошлое. С 1993 года в практике используется концентрированная очищенная культуральная антирабическая вакцина (КОКАВ), которая позволила сократить курс вакцинации и уменьшить разовую прививочную дозу.

Обычная доза теперь составляет 1,0 мл внутримышечно. Взрослым и подросткам вакцина против бешенства вводится в дельтовидную мышцу, детям — в наружную поверхность бедра.

Защитные антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней. В связи с этим там, где можно думать о коротком инкубационном периоде (укусы в голову, шею, кисти и пальцы рук, гениталии, множественные укусы) вводят антирабический иммуноглобулин, который получают из сыворотки крови человека или лошади.

Иммуноглобулин вводят в течение 24 часов после возможного инфицирования, но не позднее 3 суток после контакта и до введения третьей дозы вакцины на 7-й день. Вводится иммуноглобулин однократно.

При этом одну половину дозы используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), вторую половину вводят внутримышечно в передненаружную поверхность верхней трети бедра (иммуноглобулин можно вводить в ягодичную мышцу).

Вакцина против бешенства переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются всего в 0,02-0,03% случаев в виде лёгких аллергических реакций (сыпь).

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное.Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавшиедолжны вакцинироваться.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации и в течение 6 месяцев после его окончания (итого 7-9 месяцев)строго противопоказаны:приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце или в бане/сауне, переохлаждение. Все эти факторы ослабляют действие вакцины, снижают выработку антител и подрывают иммунитет.

Лиц, которые имеют высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы) вакцинируют с профилактической целью. В этом случае вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Антирабическую помощь в Курской области можно получить круглосуточно, обратившись в ОБУЗ «Курская городская больница скорой медицинской помощи» (г. Курск, ул. Пирогова, 14, тел.: 52-98-75), ОБУЗ «Курская областная детская больница №2» (г. Курск, ул. Хуторская, 43А, тел.: 53-65-07) и в Центральных районных больницах всем обратившимся бесплатно.

Источник

КОКАВ, вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Инструкция

Торговое название

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в комплекте с растворителем

Состав

Одна доза (1,0 мл) содержит

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Вакцина является антирабической, культуральной, концентрированной, очищенной, инактивированной, содержащей вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков и инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированная и очищенная методом ультрафильтрации. После введения препарата в соответствии с утвержденной схемой в организме индуцируется выработка иммунитета против бешенства.

Показания к применению

— лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Оказание антирабической помощи.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно – профилактическая иммунизаця.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Катего-рия повреж-дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.

Больное бешенством

Не назначается

Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.

Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.

Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.

Назначать лечение немедленно:

КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день

Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными.

Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.

Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуногло-булина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина анти-рабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомоло-гичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.

С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год

Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года

Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактичес-ких учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться

— болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении

— увеличение регионарных лимфоузлов

— слабость, недомогание, головная боль

— аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц

— неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины «КОКАВ» (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)

Лекарственные взаимодействия

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Особые указания

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,

маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выпол­нении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.

В случае неэффективности вакцинации

В случае осложнений или заболевания человека бешенством после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41; тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и на предприятие-производитель – ФГУП «НПО «Микроген», а в случае применения антирабического иммуно-глобулина (АИГ) – и в организацию, изготовившую иммуноглобулин. Применение данной серии антирабической вакцины «КОКАВ» и, в случае развития бешенства, антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают.

Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России.

При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в Центр по борьбе с бешенством (в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздравсоцразвития России; тел. (499) 241-39-22 и (499) 241-29-41).

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции.

Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

Источник