артелак или гилан что лучше
Артелак Всплеск : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора Артелак ® Всплеск содержит: Гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли (натрия гиалуронат) 2,4 мг, калия хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Область применения
1. Для интенсивного и длительного увлажнения при выраженной ”сухости глаз”, вызванной
— образом жизни и воздействием факторов окружающей среды, таких как длительная работа за компьютером и, как следствие, редкое моргание, пребывание в помещении с кондиционированным воздухом, сигаретный дым, сильный ветер;
— системными заболеваниями, оперативными вмешательствами на глазу или приемом некоторых лекарственных препаратов, таких как противозачаточные средства, антигистаминные препараты, бета-блокаторы, спазмолитики, диуретики.
2. Для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз.
Свойства
Является природным увлажняющим веществом с высокой способностью связываться с водой.
Слезная жидкость состоит из трех слоев, которые обеспечивают поверхность глаза питательными веществами, формируют защитный смазывающий барьер между веком и роговицей, а также обеспечивают их нормальное функционирование и четкое зрение. Естественная слезная пленка распределяется по поверхности глаза при каждом моргании, защищая глаза от высыхания и способствуя заживлению поверхностных повреждений роговицы.
При нарушении баланса слезной пленки может возникнуть ощущение сухости, жжения, инородного тела в глазу, раздражение и покраснение глаз, ощущение усталости, в некоторых случаях и слезотечение.
Входящая в состав Артелак ® Всплеск гиалуроновая кислота (натрий гиалуронат).
Как следует применять препарат
Благодаря специально разработанному нагнетательному механизму флакона раствор остается стерильным без консервантов. На рисунках изображено, как следует применять Артелак ® Всплеск.
1. Всякий раз перед применением раствора снимайте защитный колпачок флакона. Не касайтесь пальцами кончика флакона.
2. Поместите большой и указательный пальцы на круглую пластинку дозатора возле кончика флакона, а мизинец положите на дно флакона. Пальцами, которые расположены посередине, вы можете поддерживать флакон по бокам.
3. Перед первым применением нагнетающего устройства, необходимо нажать на пластинку дозатора около 7 раз, прежде чем появится первая капля. Держите флакон так, как это показано на рисунке.
4. Чтобы закапать раствор, наклоните голову назад и удерживайте флакон над глазом так, как вам удобно. Осторожно оттяните нижнее веко пальцем свободной руки, удерживайте флакон в вертикальном положении и слегка нажмите на пластину дозатора. После этого закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы капля распределилась по поверхности глаза.
Артелак ® Всплеск увлажняет глаза на долгое время и помогает стабилизировать слезную пленку для обеспечения здорового состояния поверхности глаза.
5. Вы можете помогать себе другой рукой для большей точности, если вы чувствуете, что это необходимо.
Не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу и не прикасайтесь к нему пальцами для предотвращения загрязнения раствора.
После каждого применения закрывайте флакон колпачком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора (местные аллергические реакции, возникающие в редких случаях). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Дозы и способ применения
Рекомендуется закапывать Артелак ® Всплеск в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле по мере необходимости.
Рекомендации при ношении контактных линз
При ношении мягких и жестких контактных линз можно закапывать Артелак ® Всплеск в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием раствора Артелак ® Всплеск и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Артелак ® Всплеск.
Форма выпуска
Артелак ® Всплеск выпускается в пластиковом флаконе по 10 мл, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от +1 °С до +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Производитель
«Др. Герхард Манн Химикофармацевтическое предприятие ГмбХ», Германия, Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин / «Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH», Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany.
Оценка цитотоксичности слезозаместительных препаратов с использованием системы in vitro
Полный текст:
Аннотация
Цель: Анализ цитотоксического действия слезозаместительных глазных капель с различными консервантами и без них на эпителиальные клетки конъюнктивы и роговицы в условиях in vitro.
Материалы и методы. Объектом исследования явились семь слёзозаместительных препаратов: Хилабак®, Теалоз®, Систейн Ультра®, Катионорм®, Офтолик®, Артелак® Баланс, Оптив®. В качестве тест-систем были использованы трансформированные клетки нормальных тканей глаза: постоянные трансформированные клеточные линии конъюнктивы (Chang Conjunctiva, Clone 1-5c-4) и роговицы (HCEC) человека. Цитотоксичность «искус- ственных слез» оценивали по жизнеспособности клеток, культивируемых в питательных средах, содержащих в своём составе исследуемые препараты в концентрации 1, 5 и 10%. О жизнеспособности клеток судили по их морфологии и метаболической активности.
Результаты. Наибольшую чувствительность к действию исследуемых слезозаместителей показала тест-система на основе клеток роговицы человека. Четыре из семи исследуемых препаратов (Артелак® Баланс, Оптив®, Катионорм®, Офтолик®) в концентрации 10% от объема питательной среды проявили высокую степень токсичности в отношении клеток роговицы. Глазные капли Систейн Ультра® оказали умеренное токсическое действие на клетки роговицы и конъюнктивы в концентрации 5 и 10% от объема питательной среды. Слезозаместители Хилабак® и Теалоз® в этой концентрации не оказали цитотоксического действия на клетки ни одной тест-системы и показали наилучшие результаты при исследовании. Независимо от концентрации, наиболее токсичными для всех типов клеток оказались препараты Офтолик® и Артелак® Баланс.
Заключение. Установлена прямая зависимость между концентрацией исследуемых препаратов в питательной среде и их цитотоксичностью. Глазные капли Хилабак® и Теалоз®, не содержащие в своем составе консервант, не оказывали цитотоксическое действие на клетки обеих тест-систем при всех используемых концентрациях. Наименьшим токсическим эффектом из тестируемых слезозаместителей с «мягким» консервантом обладали глазные капли Систейн Ультра®, содержащие Поликвад®. Среди «искусственных слез» наибольшее токсическое действие на все типы клеток при всех используемых концентрациях было отмечено у глазных капель Офтолик (БАК 0,01%) и Артелак® Баланс (Оксид). Проведённые исследования показали принципиальную возможность использования систем in vitro для сравнительной оценки цитотоксического действия слезозаместителей.
Ключевые слова
Об авторах
младший научный сотрудник, отдел клеточных культур, лаборатория биологии клетки в культуре, группа клеточной биотехнологии,
Тихорецкий пр. 4, Санкт-Петербург, 194064
к.м.н., заведующий клинико-бактериологической лабораторией,
ул. Я.Гашека, 21, Санкт-Петербург, 192283
лаборант-исследователь, отдел клеточных культур, лаборатория биологии клетки в культуре, группа клеточной биотехнологии,
Тихорецкий пр. 4, Санкт-Петербург, 194064
д.м.н., профессор, зам. директора по научной работе,
ул. Я.Гашека, 21, Санкт-Петербург, 192283
к.б.н., ведущий научный сотрудник отдела клеточных культур, лаборатория биологии клетки в культуре, группа клеточной биотехнологии,
Тихорецкий пр. 4, Санкт-Петербург, 194064
Список литературы
1. Tsubota K., Kawashima M., Inaba T. The antiaging approach for the treatment of dry eye. Cornea. 2012;31:1:3–8. DOI:10.1097/ICO.0b013e31826a05a8
2. Versura P., Profazio V., Giannaccare G. Discomfort symptoms reduction and ocular surface parameters recovery with Artelac Rebalance treatment in mild–moderate dry eye. Europ. J. Ophthalmol. 2013;23:4:488–495. DOI:10.5301/ejo.5000267
3. Bron A., Tomlinson A., Foulks G., Pepose J., Baudouin C., Geerling G. Rethinking dry eye disease: a perspective on clinical implications. Ocul Surf. 2014;12:1-31. DOI: 10.1016/j.jtos.2014.02.002
4. Brzheskij V. V., Kalinina I. V., Popov V. Yu. [New possibilities of drug therapy of patients with corneal conjunctival xerosis]. [Clinical Ophthalmology]. Klinicheskaya oftal’mologiya. 2016;1:39-46. (In Russ.).
5. Baudouin C., Labbé A., Liang H., Pauly A., Brignole-Baudouin F. Preservatives in eye drops: the good, the bad and the ugly. Prog Retin Eye Res. 2010; 9:312-334. DOI: 10.1016/j.preteyeres.2010.03.001.
6. Epstein S., Ahdoot M., Marcus E., Asbell P. Comparative toxicity of preservatives on immortalized corneal and conjunctival epithelial cells. J Ocul Pharmacol Ther. 2009; 25:113-119. DOI: 10.1089/jop.2008.0098.
7. Whitson J., Petroll W. Corneal epithelial cell viability following exposure to ophthalmic solutions containing preservatives and/or antihypertensive agents. Adv Ther. 2012;29:874-888. DOI: 10.1007/s12325-012-0057-1
8. Wilson W., Duncan A., Jay J.. Effect of benzalkonium chloride on the stability of the precorneal tear film in rabbit and man. Br J Ophthalmol. 1975;59:11:667-669.
9. Danchenko E.O. [Assessment of cytotoxicity pharmaceuticals using cell cultures] Otsenka tsitotoksichnosti farmatsevticheskikh substantsiy s ispol’zovaniem kletochnykh kul’tur. [Immunology, Allergology, Infectology]. Immunopatologiya, Allergologiya, Infektologiya 2012;2: 22-31. (In Russ.).
10. Drozdov F.V., Mekhtiev A.R., Morozevich G.E., Timofeev V.P., Misharin A.Yu. [Cytotoxic derivatives (22R, 23R) — digidroxsistigmastana]. Tsitotoksichnye proizvodnye (22R, 23R) — digidroksistigmastana. [Bioorgan. Chemistry]. Bioorgan. khimiya. 2007; 33: 349-356. (In Russ.).
11. Eropkin M.Ju., Eropkina E.M. The cell cultures as a model system toxicity studies and screening of cytoprotective drugs. — SPb.: Morsar AV, 2003. (In Russ.).
12. Romanova S.G., Serebrennikova G.A., Shtil’ A.A. [Synthesis and study of properties of cytotoxic and hemolytic activity of cationic glycerolipids alkyl type]. Sintez, izuchenie tsitotoksicheskikh svoystv i gemoliticheskoy aktivnosti kationnykh glitserolipidov alkil’nogo tipa. [Annals of Moscow Technological University]. Vestnik Moskovskogo tekhnologicheskogo universtiteta. 2008;3:5:101-105. (In Russ.).
13. Anikina L.V., Puhov S.A., Dubrovskaja E.S., Afanas’eva S.V., Klochkov S.G. [Comparative determination of cell viability using the MTT and Resazurin]. Sravnitel’noe opredelenie zhiznesposobnosti kletok s pomoshch’yu mtt i resazurina. [Fundamental research]. Fundamental’nye issledovaniya. 2014; 12: 1423-1427. (In Russ.).
14. Aleksandrova O.I., Okolov I.N., Tahtaev Ju.V., Horol’skaja Ju.I., Hintuba T.S., Blinova M.I. [Comparative evaluation of the cytotoxicity of antimicrobial eye drops]. Sravnitel’naya otsenka tsitotoksichnosti antimikrobnykh glaznykh kapel’. [Ophthalmology journal]. Oftal’mologicheskie vedomosti. 2015;8:1:89-97. (In Russ.).
15. Aleksandrova O.I., Horol’skaja Ju.I., Majchuk D.Ju., Blinova M.I. [The study of general cytotoxicity of aminoglycoside antibiotics and fluoroquinolone in cell cultures]. Issledovanie obshchey tsitotoksichnosti antibiotikov aminoglikozidnogo i ftorkhinolonovogo ryada na kletochnykh kul’turakh. [Annals of Ophthalmology]. Vestnik oftal’mologii 2015;5:39-48. (In Russ.).
16. Aleksandrova O.I., Okolov I.N., Horol’skaja Ju.I., Blinova M.I., Churakov T.K. [Assessing the impact of benzalkonium chloride and cytotoxicity Nettatsin Tobrex eyedrops under conditions in vitro]. Otsenka vliyaniya benzalkoniya khlorida na tsitotoksichnost’ glaznykh kapel’ Nettatsin i Tobreks v usloviyakh in vitro. [Modern technologies in ophthalmology]. Sovremennye tekhnologii v oftal’mologii. 2016;3:163-166. (In Russ.).
17. Vechkanov E.M., Sorokina I.A. [Basics of Cell Engineering, Rostov-on-Don]. 2012. (In Russ.).
18. Mosmann T. Rapid colorimetric assay for cellular growth and survival: application to proliferation and cytotoxicity assay. J. Immunol. Meth. 1983;65:1–2:55–63.
19. Cancer cell culture: methods and protocols / Ser. Methods in Molecular Medicine. (Ed. S.P. Langdon). Totowa, NJ: Humana Press, 2003; 88:165-169.
20. In vitro toxicity testing protocols / Ser. Methods in Molecular Biology. Vol. 43. (Eds S.O’Hare, C.K. Atterwill). Totowa, NJ: Humana Press, 1995;43:138–149.
Для цитирования:
Александрова О.И., Околов И.Н., Хорольская Ю.И., Панова И.Е., Блинова М.И. Оценка цитотоксичности слезозаместительных препаратов с использованием системы in vitro. Офтальмология. 2017;14(1):59-66. https://doi.org/10.18008/1816-5095-2017-1-59-66
For citation:
Aleksandrova O.I., Okolov I.N., Khorolskaya Yu.I., Panovа I.E., Blinova M.I. Cytotoxicity Evaluation of Tear Substitutes Using in vitro System. Ophthalmology in Russia. 2017;14(1):59-66. (In Russ.) https://doi.org/10.18008/1816-5095-2017-1-59-66
Теалоз®: природное увлажнение и защита при лечении синдрома сухого глаза
Поделиться:
Новое слово в лечении синдрома сухого глаза – препарат на основе натуральных компонентов.
Синдром сухого глаза (ССГ) – одно из самых распространенных 1,2 офтальмологических заболеваний, которое, к сожалению, все чаще встречается в современном мире с его экологическими и социальными проблемами. Сегодня на рынке представлено множество средств для борьбы с ССГ. Но что рекомендуют специалисты? И как французский препарат Теалоз ® выделяется в общем аптечном ассортименте?
О синдроме сухого глаза
Симптомы ССГ разнообразны: тут и болезненность, и постоянное наличие мнимой «соринки» в глазу, и сухость, и, напротив, избыточное слезоотделение, и даже светобоязнь, которые сильно снижают качество жизни. С тем или иным из этих симптомов хотя бы раз в жизни сталкивались почти все жители больших городов, а 61% 3 обратившихся к окулисту получили на приеме у врача подтвержденный диагноз «синдром сухого глаза».
Чаще ССГ встречается у женщин; его симптоматика нарастает с возрастом. Люди жалуются, что не могут носить контактные линзы с прежним комфортом, им сложно читать и водить машину, долго работать за компьютером, даже смотреть вечером телевизор; они плохо видят в потемках и с трудом могут расслабиться после рабочего дня из-за боли и жжения. Красные, воспаленные глаза мешают страдающим ССГ полноценно общаться и могут наносить ущерб их профессиональному имиджу и даже личной жизни.
О препарате и его свойствах
Уникальный биопротектор Теалоз ® рекомендован при сухости и усталости глаз, которые возникают в результате воздействия внешних факторов, таких как ветер, дым, загрязнения атмосферы, пыль, сухой воздух обогревателей и кондиционеров, авиаперелеты, продолжительная работа за компьютером.
Стерильность без добавления консервантов
Препарат получил отличные отзывы от пациентов. Побочных эффектов практически не было выявлено – только в редких случаях возможно легкое раздражение глаз.
Как гигиена век может помочь при ССГ?
Синдром сухого глаза тесно связан с состоянием кожи век и ресничного края. В своем докладе TFOS также рекомендует использовать специальные средства для ухода за веками 8 для повышения эффекта слезозаместительной терапии, устранения воспалительных процессов и для подготовки к рефракционным операциям. Такие косметические средства, как гипоаллергенный гель Теагель Стери-Фри и очищающие салфетки Блефаклин, эффективно дополняют лечение Теалозом ® или могут использоваться сами по себе для снятия и профилактики неприятных ощущений. Эти средства также способны улучшить внешний вид глаз и век.
О компании-производителе
Глазные капли Теалоз ® и средства для ухода за веками Теагель Стери-Фри и Блефаклин выпускает Теа (Théa), независимая фармацевтическая компания, специализирующаяся на проблемах офтальмологии. Семейный бизнес со 150-летней историей прочно удерживает позиции мирового лидера 9,10 по производству не содержащих консервантов препаратов для глаз. Офис компании Теа расположен в Клермон-Ферране (Франция), штат насчитывает почти 1000 сотрудников по всему миру. Препараты компании Теа представлены на рынках более 70 стран мира.
Узнать подробнее на сайте https://thea-pharma.ru/
ООО «Теа Фарма», 115280, Российская Федерация, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 5, тел. +7-495-787-75-35
Товары по теме: [product](Теалоз), [product](Блефаклин), [product](Теагель)
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
1 Околов И.Н. и соавт. Оценка цитотоксичности слезозаместительных препаратов с использованием системы in vitro, Офтальмология №1 2017
2 П. Г. Нагорский и соавт. Влияние слезозаместительной терапии (препарат Хилабак 0,15%) на выраженность синдрома «сухого глаза» при ношении контактных линз у детей и подростков, Российский офтальмологический журнал №2 2011
3 Исследование на 6250 пациентах в 9 европейских странах: S.Doan Evaluation of eyelid disorders in the daily ophthalmic practice in 9 European countries: The meibum survey, Acta Ophthalmologica, Volume 94, Issue S256 October 2016
4 Sarkar et al. Trehalose, a novel mTOR-independent autophagy enhancer, accelerates the clearance of mutant huntingtin and alpha-synuclein. J Biol Chem. 2007;282(8):5641–5652.
5 Zhang et al. MTOR-independent, autophagic enhancer trehalose prolongs motor neuron survival and ameliorates the autophagic flux defect in a mouse model of amyotrophic lateral
sclerosis. Autophagy. 2014;10(4):588–602.
6 The Ocular Surface July 2017 Volume 15, Issue 3, Page 584
7 The Ocular Surface July 2017 Volume 15, Issue 3, Page 585
8 The Ocular Surface July 2017 Volume 15, Issue 3, Page 593-597
10 По данным IMS, компания Théa входит в тройку компаний-лидеров офтальмологического рынка на международном уровне по продажам в €
Гилан Комфорт (Gylan Comfort) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Гилан Комфорт
Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха.
| 1 мл | |
| натрия гиалуронат | 1.8±0.36 мг |
Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха.
| 1 мл | |
| натрия гиалуронат | 1.8±0.36 мг |
Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами. Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
При систематическом использовании контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, т.к. его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3.5-8.0 мПа•с.
Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение раствора.
Инструкция
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015
Наименование варианта исполнения медицинского изделия Гилан Комфорт.
Описание и состав медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт (далее – Раствор) представляет собой бесцветную слегка вязкую жидкость без запаха.
Одна тюбик-капельница (юнидоза) или флакон раствора Гилан Комфорт содержит:
Область применения и назначение
Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
Свойства и эффективность
Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0,18 % водный раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов.
Действующее вещество – высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.
Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (ГИЛАН) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами.
При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки.
Показания к применению медицинского изделия
Способ применения и дозы
Офтальмологический увлажняющий раствор Гилан Комфорт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз в сутки
Методика закапывания раствора
Порядок работы с тюбик-капельницей (юнидозой):
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. После вскрытия пакета использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:
Противопоказания для применения медицинского изделия
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт.
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Раствор перед применением. Не используйте Раствор, если упаковка или тюбик-капельница, или флакон повреждены.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Редко аллергические реакции. Иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора.
Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора Гилан Комфорт и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Гилан Комфорт.
Особые указания
Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью. Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 0,4 мл раствора в тюбик-капельнице (юнидозе) из полиэтилена или полипропилена или по 10 мл во флаконе пластмассовом, укомплектованном капельным дозатором.
Упаковка
По 5, 10, 15 или 20 тюбик-капельниц или по 1 флакону в пакете из фольгированной пленки. По 1, 2, 4, 6 или 8 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2, 3 или 4 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами, или по 2 пакета из фольгированной пленки с 15 тюбик-капельницами, или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 20 тюбик-капельницами, или по 1 пакету с флаконом, укомплектованным капельным дозатором, и инструкция по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от +5°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия пакета – 1 год. Не использовать после истечения срока годности.
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре не ниже +5°С.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.gylandrops.ru
Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт в тюбик-капельницах (юнидозах) или во флаконе с капельным дозатором выпускается по ТУ 9398-003-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.
Тюбик-капельницы (юнидозы) номинального объема 0,5 мл (± 8 %), изготовлены из материала: гранулы полиэтилена или полипропилена марки Purell (РУ № ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010), Eltex MED (РУ № РЗН 2013/1013 от 12.08.2013), Bormed (РУ № ФСЗ 2012/11753 от 19.03.2012), Европейская фармакопея действующего издания, гранулы полиэтилена по ГОСТ 16337. Флакон пластмассовый полного объема 13 мл (± 1 мл) (РУ № ФСЗ 2009/05382 от 23.10.2009). По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен.
Раствор стерилен. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ Р ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация). Не допускается повторная стерилизация.
Масса изделия в индивидуальной упаковке, ( 6 %):
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
Раствор предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Раствор относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Гарантийные обязательства
Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
По степени опасности Раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790 и подлежит утилизации как бытовые отходы.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ