артикаин инибса для чего предназначен

Артикаин Инибса (Articaine Inibsa)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артикаин Инибса

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Показания активных веществ препарата Артикаин Инибса

Режим дозирования

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

Побочное действие

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Противопоказания к применению

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Источник

Применение «Артикаина® Инибса» с эпинефрином на стоматологическом приеме

Г. М. Флейшер
врач-консультант ГУЗ «Областная стоматологическая поликлиника — Стоматологический центр» (Липецк), двукратный рекордсмен мировой Книги рекордов Гиннесса

Большинство стоматологических вмешательств сопровождается болевыми ощущениями различной интенсивности, и только адекватное обезболивание, с одной стороны, уменьшает у пациента напряжение, страх и предотвращает формирование у него негативного отношения к посещению стоматологического кабинета, с другой — защищает нервную систему врача, обеспечивая более качественную и безопасную его работу.

На сегодняшний день наиболее удобным и безопасным способом контроля над болью в условиях поликлинического приема остается местная анестезия [1].

Повышение качества и безопасности стоматологического лечения тесно связано с дальнейшим совершенствованием методов обезболивания. Местное обезболивание является ведущим методом в амбулаторной стоматологической практике. 98 % всех вмешательств в поликлинике выполняется под местной анестезией [6]. Для увеличения объема и продолжительности стоматологического вмешательства необходимы разработка новых и совершенствование имеющихся методов и средств обезболивания [3, 5].

В современной стоматологической практике появляется все большее количество методик и лекарственных препаратов для проведения местной анестезии как российского, так и зарубежного производства, в том числе и за счет дженериков. Для обеспечения безопасности приема пациента врачу-стоматологу крайне необходимо не только хорошо знать анатомию челюстно-лицевой области и владеть методиками проведения анестезии, но и при выборе метода местного обезболивания учитывать соматическое и психологическое состояние пациента, его анамнез и возраст. Из данных литературы известно, что среднестатистический врач-стоматолог ежегодно проводит от 1500 до 2000 инъекций. Жизненно важной для исхода даже самого простого этапа стоматологического лечения с использованием местного обезболивания является информация о концентрации анестетика и вазоконстриктора, наличии консервантов, антиоксидантов и буферов в растворе, сроке годности и условиях хранения, а также дозировках препарата для инъекции. Препарат должен быть разрешен к применению Фармакологическим комитетом Минздрава РФ; в комплекте поставки должен находиться сертификат данной партии препарата, выданный на основе проведенной экспертизы; номер партии должен быть указан не только на упаковке, но и на каждой карпуле [8].

Повышение качества и безопасности стоматологического лечения тесно связано с дальнейшим совершенствованием методов местного обезболивания.

Одно из главных достижений современной стоматологии, по мнению наших пациентов, — лечение зубов без боли. Действительно, местные анестетики (МА) являются наиболее часто используемыми лекарственными средствами в стоматологии. В настоящее время арсенал местноанестезирующих веществ на российском стоматологическом рынке расширился. С появлением анестетиков последнего поколения риск развития аллергических реакций, по мнению многих специалистов и прежде всего поставщиков МА, значительно снизился [2].

Большинство стоматологических вмешательств сопровождается болевыми ощущениями различной интенсивности, поэтому необходимо применение адекватных методов обезболивания. В настоящее время местное обезболивание является ведущим в нашей специальности. Однако при выполнении анестезии врачи нередко сталкиваются с психоэмоциональным напряжением пациентов, вызванным дентофобией, шприцефобией или ожиданием последующей боли, состоянием дискомфорта от укола игловым инъектором, что затрудняет обезболивание и последующее лечение. По данным Бизяева А. Ф. (1998), до 84 % пациентов испытывают психоэмоциональное напряжение перед стоматологическим вмешательством. Однажды возникший страх надолго оставляет следовую реакцию, отрицательную установку на лечение, в связи с чем больной старается по возможности избегать стоматологического приема [3, 4].

За последние годы на фармацевтическом рынке России значительно увеличился ассортимент местноанестезирующих препаратов, что облегчает выбор средств и методов обезболивания в зависимости от локализации, объема и болезненности планируемого вмешательства, возраста пациента и наличия у него сопутствующей патологии и в то же время повышает ответственность врача за эффективность и безопасность проводимого лечения. Это свидетельствует о необходимости постоянного совершенствования знания врачей-стоматологов по фармакокинетике и фармакодинамике местноанестезирующих препаратов.

Из данных современной литературы известно, что среднестатистический практикующий врач-стоматолог ежегодно проводит от 1500 до 2000 инъекций

Среди требований, предъявляемых к местнообезболивающим растворам, главными являются глубина и продолжительность обезболивающего эффекта и высокая степень безопасности. На эти параметры оказывает влияние не только активность применяемого анестетика, но и тонус периферических кровеносных сосудов, изменяющийся в значительной степени за счет действия вазоконстриктора, входящего в состав препарата [7].

Представляет интерес анализа сразу двух препаратов фирмы Inibsa (Испания):

Артикаин был синтезирован в 1969 г. Н. Rusching et al. и с 1976 г. используется в Германии и Швеции, с 1978 г. — в Нидерландах, с 1980 г. — в Австрии и Испании, а с 1983 г. — в Канаде (Malamed, 1997). В настоящее время препараты на основе артикаина выпускаются многими фирмами, и в нашей стране разрешены к применению ультракаин, септонест, альфакаин, убистезин и примекаин.

Артикаин является единственным локальным анестетиком амидного типа с тиофеновым кольцом.

Артикаин по химической структуре значительно отличается от всех известных МА, являясь первым производным тиофена. Как и другие МА, он является слабым основанием, плохо растворимым в воде, и поэтому используется в виде водорастворимой солянокислой соли. Для проявления местноанестезирующей активности в тканях должен произойти гидролиз препарата с образованием жирорастворимого основания, проникающего через фосфолипидную мембрану нервного окончания или волокна.

Поскольку константа диссоциации (рКа) артикаина 7,8, то есть близка к рН интактных тканей организма, его гидролиз в тканях происходит быстро, и обезболивающий эффект наступает при инфильтрационной анестезии через 1—2 мин., при мандибулярной — через 2—5 мин. Максимальная концентрация препарата в крови при мандибулярной анестезии создается через 15—20 мин. Характеристики артикаина представлены в таблице № 1.

Таблица № 1. Характеристики артикаина

Артикаин — один из наиболее высокоэффективных современных местных анестетиков, обладает незначительным вазодилатирующим эффектом, поэтому используется с адреналином в разведениях 1:100 000 и 1:200 000. Важным его качеством является короткий (около 20 минут) период полувыведения и высокий процент его связывания с белками плазмы (до 90—95 %), то есть этот препарат с наименьшей вероятностью может оказать токсический эффект при случайном внутрисосудистом введении. Кроме того, для артикаина характерна максимальная диффузионная способность в мягких тканях и кости и, соответственно, скорейшее наступление анестезии после инъекции. Благодаря этим особенностям артикаин получил наибольшее распространение на рынке карпулированных препаратов для стоматологии и является в настоящее время анестетиком выбора для большинства терапевтических, хирургических и ортопедических вмешательств.

При выполнении анестезии врачи сталкиваются с психоэмоциональным напряжением пациентов, вызванным дентофобией, шприцефобией или ожиданием последующей боли

Артикаинсодержащие препараты выпускаются различными зарубежными фирмами и известны по своим торговым патентованным названиям: «Альфакаин» (Dentsply, Франция), «Артикаин Инибса» (Inibsa, Испания), «Примакаин» (Франция), «Септанест» (Septodont, Франция), «Убистезин» (3M ESPE, Германия), «Ультракаин» («Санофи-Авентис», Германия), «Цитокортин» (Италия) и др. Основным компонентом всех этих препаратов является местный анестетик — артикаин, что определяет, с одной стороны, общие особенности действия всех этих препаратов, а с другой — их отличительные особенности по сравнению с препаратами, созданными на основе лидокаина или мепивакаина. Артикаин, лидокаин и мепивакаин — это международные непатентованные названия, которые указываются наряду с торговыми названиями.

Фармакодинамика артикаина

Артикаин — местноанестезирующее средство, обеспечивающее высокую степень эффективности и безопасности. Артикаин — активный и малотоксичный местноанестезирующий препарат (в 3—5 раз активнее и в 1,5 раза токсичнее новокаина), имеющий оптимальное соотношение показателей активности и токсичности, самую большую широту терапевтического действия, что снижает риск передозировки препарата. Артикаин — высокоэффективный местный анестетик, используемый для инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной и внутрипульпарной анестезии.

Артикаин оказывает сосудорасширяющее действие, в связи с чем для пролонгирования и усиления обезболивающего эффекта его сочетают с вазоконстриктором — эпинефрином (адреналином).

Эпинефрин

Эпинефрин — сосудосуживающее средство, α- и β-адреномиметик.

Механизм действия эпинефрина

Возбуждает все типы адренорецепторов. Это, в частности, через G-белки сопровождается либо активацией мембранной аденилатциклазы и повышением уровня цАМФ в эффекторных клетках (b123-адренорецепторы), либо ее ингибированием со снижением внутриклеточного уровня цАМФ (a2-адренорецепторы), либо активацией фосфолипазы С (a1-адренорецепторы) с увеличением содержания других вторых посредников — инозитолтрифосфата и диацилглицерола. На клеточном уровне эффекты активации адренорецепторов приводят к серии биохимических процессов и, в конечном счете, к увеличению или снижению концентрации ионов кальция в клетке. Соответственно усиливается или ослабляется функциональная активность клетки. В отношении гладких мышц это выражается в повышении или падении мышечного тонуса. Какие именно биохимические процессы начнутся в клетке и как, следовательно, изменится характер клеточной активности, зависит от типа рецептора, локализованного на клеточной мембране. Например, гладкомышечные клетки сосудов внутренних органов несут a1-адренорецепторы, стимуляция которых приводит к сокращению клеток, сужению сосудов.

Действие эпинефрина

Подобно кортикостероидам фенспирид ингибирует фосфолипазу А2, влияя таким образом как на циклооксигеназный, так и на липооксигеназный пути метаболизма арахидоновой кислоты, однако действие его имеет другой механизм: фенспирид уменьшает транспорт кальция, который активирует фосфолипазу А2.

Способность суживать сосуды слизистых оболочек и кожи, замедлять кровоток используется в местной анестезии для снижения скорости всасывания анестетиков, что увеличивает продолжительность их действия и снижает системные токсические эффекты.

Показания к применению препаратов артикаина с вазоконстрикторами 1:200 000 и 1:100 000

В обычно применяемых концентрациях артикаин не обладает поверхностно-анестезирующей активностью, но превосходит лидокаин и мепивакаин по активности при проведении инъекционных методов местного обезболивания (инфильтрационной и проводниковой анестезии).

Артикаин с эпинефрином используется при проведении инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, интрасептальной и внутрипульпарной анестезии для обезболивания травматичных стоматологических вмешательств.

Увеличение эффекта ишемии тканей слизистой оболочки полости рта и пародонта при
использовании препарата артикаина с более высоким содержанием эпинефрина (1:100 000)
повышает риск развития местных осложнений у пациентов с патологией тканей пародонта, а также при проведении инъекций в области неба.

Способ применения и дозировка артикаина у детей и взрослых

Важной особенностью артикаина является высокая диффузионная способность при инъекционном введении, что позволяет при его применении проводить большинство болезненных вмешательств (удаление и лечение зубов и подготовка их к протезированию, операции на мягких тканях и т. д.) на верхней челюсти и в области передних зубов нижней челюсти (включая премоляры) под инфильтрационной анестезией.

Использование артикаина дает возможность сузить показания к применению проводникового метода анестезии на нижней челюсти, что не только упрощает методику обезболивания, но и уменьшает вероятность развития потенциальных осложнений, связанных с проведением проводниковой анестезии. Большая порозность костной ткани у детей позволяет безболезненно проводить вмешательства на зубах верхней челюсти при введении артикаина только с вестибулярной стороны, избегая болезненных небных инъекций и нередко трудновыполнимого обезболивания.

Безопасность местного обезболивания во многом зависит от правильного расчета дозы применяемых анестетиков, особенно в детской практике, что обусловлено не только меньшим весом ребенка, но и особенностями функционирования органов и систем, участвующих в биотрансформации и выведении препаратов, а также у пациентов группы риска. Стоматолог должен стремиться к достижению контроля над болью, используя минимальное количество анестетика. Выбор дозы зависит от необходимой глубины анестезии и длительности планируемого вмешательства.

За последние годы на рынке России значительно увеличился ассортимент местноанестезирующих препаратов, что облегчает выбор средств и методов обезболивания

Артикаин 4%-ный с эпинефрином «Инибса» обеспечивает надежный анестезирующий эффект, наступающий через 1—3 минуты после введения препарата и продолжающийся от 45 до 150 минут. Он обладает высокой диффузной способностью, хорошей тканевой переносимостью, минимальным сосудосуживающим действием, практически не повышает артериального давления и не учащает сердечные сокращения, через плацентарный барьер проникает в минимальной степени, период его полувыведения не превышает получаса.

В терапевтической стоматологической практике артикаин 4%-ный с эпинефрином «Инибса» можно использовать для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии при препарировании кариозных полостей, лечении пульпитов и периодонтитов, вмешательствах на пародонте. Для получения анестезирующего эффекта продолжительностью 30—45 минут достаточно введение с вестибулярной стороны по типу инфильтрационной анестезии от 0,5 до 1,8 мл препарата на каждый зуб.

В хирургической стоматологической практике артикаин 4%-ный с эпинефрином «Инибса» рекомендуется к использованию при несложном удалении одного или нескольких рядом стоящих зубов путем проведения инфильтрационной или проводниковой анестезии. Препарат вводится в подслизистую в области переходной складки причинного зуба с вестибулярной стороны в объеме 1,8 мл (один картридж), в случае необходимости для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение до 1,8 мл. При удалении зубов на нижней челюсти (премоляров и моляров) можно провести проводниковую анестезию. При операциях на нёбе (разрез, наложение швов) достаточно 0,1 мл препарата на один укол.

В ортопедической стоматологической практике артикаин 4%-ный с эпинефрином «Инибса» можно применять для проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии перед одонтопрепарированием, при этом достаточно введение от 0,5 до 1,8 мл препарата с вестибулярной стороны челюсти в подслизистую в области зуба, подлежащего препарированию. В случае необходимости возможно дополнительное введение препарата, но не более 7 мг на 1 кг веса пациента.

У взрослых, как правило, при неосложненном удалении зуба, его препарировании под коронку или подготовке к пломбированию требуется от 0,5 мл до 1,8 мл раствора артикаина с вазоконстриктором, то есть не более 1 карпулы. При необходимости введения анестетика с небной стороны требуется около 0,1 мл раствора артикаина.

Максимально допустимая доза при инъекционном введении:

В амбулаторных условиях, как правило, рекомендуется использовать дозу анестетика,
не превышающую 50 % максимально допустимой дозы.

Выводы

Основываясь на личном опыте, делаем вывод, что местное обезболивание «Артикаин® Inibsa » (Испания) показано во всех случаях при выполнении стоматологических манипуляций, сопровождающихся болевой реакцией. Совершенного местного анестетика не существует, но у врача-стоматолога есть возможность выбрать препарат, который наиболее точно соответствует целям и задачам, стоящим перед ним. Кроме того, для предотвращения многих местных осложнений, связанных с техникой проведения анестезии, врач должен постоянно совершенствовать свои знания и умения.

Литература

Источник

Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000

Инструкция

Торговое название

Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в картриджах по 1.8 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40,0 мг,

эпинефрина битартрата 0,018 мг (эквивалентно эпинефрину 0,010 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N01ВВ58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой тканевой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95 % (в основном с 1-кислым гликопротеином). Период полураспада составляет 120 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Выведение препарата осуществляется почками.

Фармакодинамика

1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска.

Показания к применению

Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии во время сложных процедур, требующих длительного обезболивания.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить медленно.

Скорость впрыска не должна превышать 0,5 мл в 15 сек, то есть, 1 картридж в мин. Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев, при следующей технике инъекций: после аспирации, медленно ввести 0,1- 0,2 мл и медленно ввести остальное количество не ранее чем через 20- 30 сек.

Раннее открытые картриджи не должны использоваться повторно, неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Для достижения удовлетворительной пульпозной анестезии, инъекцию следует проводить на уровне корешковой верхушки корня зуба (инфильтрационная анестезия) или на уровне ствола альвеолярных нервов верхней и нижней челюстей (проводниковая анестезия). При введении препарата с целью предупреждения проникновения слюны в кровеносные сосуды рекомендуется удалять жидкость из полости рта.

Дозы различаются в зависимости от области, которая должна быть подвержена анестезии, васкуляризации тканей и применяемых методов анестезии.

Точное количество препарата зависит от продолжительности анестезии.

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При экстракции зубов на верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,8 мл лекарственного средства на каждый зуб; таким образом можно избежать болезненной небной инъекции.

В случае последовательных извлечений соседних зубов часто можно сократить объем вводимого раствора.

Если требуется разрез или шов нёба, показана небная инъекция примерно 0,1 мл на прокол.

В случае простого удаления на нижней челюсти премоляров в большинстве случаев достаточно инфильтрационной анестезии по 1,8 мл препарата на зуб; в некоторых случаях требуется шечная инъекция от 1,0 до 1,8 мл. Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут быть показаны в редких случаях.

Вестибулярные инъекции следует принимать по 0,5-1,8 мл препарата на зуб для обработки кариозной полости и пульпы при препарировании под коронку.

Нервоблокирующая анестезия должна использоваться в лечении коренных зубов нижней челюсти. При хирургических процедурах препарат следует дозировать индивидуально в зависимости от факторов, связанных с пациентом, типом и продолжительностью вмешательства.

Максимальная доза составляет 7 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела, это эквивалентно 6 картриджам по 1,8 мл для взрослого весом 65 кг.

Рекомендуемая доза для взрослых весом 65 кг составляет от 0,5 до 5,1 мл препарата.

Доза препарата зависит от возраста пациентов и метода анестезии. Препарат не следует назначать детям младше 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза не должна превышать 5 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Дети весом от 20 до 30 кг:

Рекомендуемая доза составляет от 0,25 до 1,0 мл. Доза, вводимая при хирургическом вмешательстве не должна превышать 1,5 мл и быть не более 2,5 мл в течение 24 ч.

Дети весом от 30 до 45 кг:

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 2,0 мл.

Побочные действия

Побочные действия, обусловленные артикаином

— речевое возбуждение, депрессия, неврастения, помутнение

сознания вплоть до его потери, шум в ушах, сонливость

— металлический привкус во рту

— бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога,

— сужение зрачков, нистагм, затуманивание зрения

— мышечный тремор вплоть до судорог, озноб, мышечные спазмы, кома

— парестезия губ и/или языка

— ощущение жара, потливость

— снижение артериального давления, брадикардия, асистолия, остановка

— острый отек щитовидной железы

— нарушение дыхания вплоть до его остановки, тахипноэ

— отек, воспаление в месте инъекции

— аллергические реакции в виде гиперемии, сыпи, зуда, эритемы,

конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека, крапивницы,

анафилактического шока. О перекрестной реактивности к артикаину

сообщалось у пациентов с задержанной повышенной

чувствительностью к прилокаину.

Побочные действия, обусловленные эпинефрином

— тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (встречается

редко), ощущение жара, потливость, мигрень, стенокардия, угнетение

деятельности сердца, отечность щитовидной железы

— ишемизирование зон в месте инъекции, иногда до тканевого некроза

— отек, воспаление в месте инъекции

Вследствие присутствия сульфитов, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, возможны аллергические реакции в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, рвоты, диареи, хрипов, помутнения сознания и анафилактического шока.

При нарушении техники инъекции, возможно повреждение лицевого нерва вплоть до его паралича.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— аллергические реакции на препараты для местной анестезии амидного

— бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам

— врожденная метгемоглобинемия или метгемоглобинемия неизвестного

— серьезные сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, острая

декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная

тахикардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия,

аорто-коронарное шунтирование в анамнезе, тяжелая форма

артериальной гипотензии, гипертензии, нелеченная неконтролируемая

— тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости

сердца (такие как, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)

— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)

— геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой

— тяжелая форма бронхиальной астмы

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов

— применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или

— детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта)

— инъекции в воспаленную область

— тяжелые нарушения функции почек

— тяжелые нарушения свертываемости крови

— легочные заболевания, бронхиальная астма

Лекарственные взаимодействия

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Препарат увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Препарат проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатуру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Препарат вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения препарата.

Сопутствующее введение антиаритмических препаратов (например хинидин) может увеличить потенциальный кардиологический эффект воздействия местных анестетиков.

Фенотиазины могут уменьшить или инвертировать прессорный эффект адреналина. Следует избегать одновременного использования этих агентов. В ситуациях, где необходимо одновременная терапия, необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Особые указания

Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. При случайном введении препарата в сосудистое русло могут возникнуть судороги с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы и остановкой сердца. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, то он должен с осторожностью использоваться у пациентов с заболеваниями печени.

Случайные инъекции могут сопровождаться судорогами, затем недостаточностью ЦНС или кардиопульмональным шоком. Реанимационное оборудование, кислородные и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования.

Беременность и период лактации

Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер и практически не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, препарат должен применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А также рекомендуется сцедить грудное молоко после применения препарата и не применять его для кормления.

Особенности влияния лекаственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушение дыхания, тахикардия, брадикардия, выраженное повышение или снижение артериального давления.

Лечение: Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить препарат и придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже при невыраженных симптомах, следует обеспечить внутривенный доступ и начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов. При нарушении дыхания, в зависимости от степени тяжести, следует провести ингаляцию кислородом или искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.

При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. При тахикардии или брадикардии, выраженном падении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное введение жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления. Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания регулируется в зависимости от частоты пульса и артериального давления). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Гипертония: Поднять верхнюю честь тела, сублингвально ввести нифедипин при необходимости.

Гипотония: Горизонтальное положение, внутривенное вливание полного раствора электролитов, сосудосужающие средства (например, внутривенно этилэфрин), при необходимости.

Брадикардия: Атропин внутривенно.

Анафилактический шок: Связаться с врачом сорой помощи, в тоже время поместить пациента в противошоковое положение, ввести большое количество полного электролитного раствора, адреналин внутривенно или кортизон внутривенно, при необходимости.

Остановка сердца: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация.

Судороги: Защитить пациента от сопутствующих повреждений, ввести бензодиазепины (например, диазепам внутривенно) в случае необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 1,8 мл препарата помещают в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметически укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком с другой. На картридж наклеивают самоклеющуюся пленку из поливинилхлорида.

По 100 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Лаборатория ИНИБСА, С.А.,

Стра. Сабаделл а Граноллерс, 14,5 км,

08185 Лича дель Валл (Барселона) Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Инибса Дентал С.Л.Ю., Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050012 г. Алматы, ул. Джамбула/Амангельды, 97/57 кв. 11

Источник