аттестация мви что это
Аттестация методик выполнения измерений МВИ
Аттестации подвергают в обязательном порядке методики выполнения измерений МВИ, используемые в сферах распространения ГМКН.
Аттестацию таких методик выполнения измерений МВИ осуществляют:
Аттестацию методик выполнения измерений МВИ, применяемых вне сфер распространения ГМКН, проводят в порядке, установленном в министерстве (ведомстве) или на предприятии (в организации). Аттестацию этих МВИ могут проводить МС предприятий (организаций), разрабатывающих или применяющих МВИ. Если МС выполняет аттестацию МВИ, применяемой на других предприятиях, то эта МС должна быть аккредитована на право аттестации МВИ.
Аккредитацию МС осуществляют в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.013-97 «ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов».
На аттестацию методик выполнения измерений МВИ представляют:
Аттестацию методик выполнения измерений МВИ осуществляют путем метрологической экспертизы документации, теоретических или экспериментальных исследований МВИ. Способ аттестации определяется сложностью МВИ и опытом аттестации аналогичных МВИ.
При экспертизе документа на методику выполнения измерений МВИ целесообразно проанализировать объект измерений с целью определения, насколько назначение МВИ и измеряемая величина соответствуют измерительной задаче. Результаты анализа используют при необходимости для уточнения назначения МВИ и измеряемой величины.
Экспертиза документа на методику выполнения измерений МВИ включает также оценивание полноты и четкости требований к условиям измерений. При этом может возникнуть необходимость ограничения области применения МВИ.
Теоретические и экспериментальные исследования методик выполнения измерений МВИ в большей своей части заключаются в оценивании характеристик точности измерений экспериментальным или расчетным способом, в том числе с помощью имитационного моделирования.
При положительных результатах экспертизы и исследований МВИ документ на МВИ утверждают в установленном порядке. В данном документе указывается наименование организации, проводившей аттестацию, и дата ее проведения.
На МВИ, применяемые в сферах распространения ГМКН, оформляют свидетельства об аттестации МВИ. Для других МВИ свидетельства оформляют по требованию заказчика.
Методика выполнения измерений (МВИ). Общие положения
ГОСТ Р 8.563-96 устанавливает общие положения и требования к методикам выполнения измерений МВИ, к их разработке, аттестации, стандартизации и метрологическому надзору за ними. Основные положения разработки и аттестации МВИ изложены в рекомендации МИ 2377-96 «ГСИ. Разработка и аттестация методик выполнения измерений».
Методика выполнения измерений (МВИ) – совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с известной точностью.
Аттестация МВИ – процедура установления и подтверждения соответствия МВИ предъявляемым к ней метрологическим требованиям.
Методики выполнения измерений МВИ в зависимости от сложности и области применения излагают в:
отдельном документе (стандарте, инструкции, рекомендации и т.п.);
разделе или части документа (раздел стандарта, технических условий, конструкторской, технологической, проектной или эксплуатационной документации).
Необходимость регламентации Методики выполнения измерений МВИ в соответствующем документе устанавливает разработчик конструкторской, технологической, проектной или эксплуатационной документации.
Метрологическая служба юридического лица, осуществляющая аттестацию Методик выполнения измерений МВИ, применяемых в сфере распространения государственного контроля и надзора, должна быть аккредитована на право проведения аттестации МВИ в соответствии с правилами ПР 50.2.013-97 «ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов». Кроме того, такие Методики выполнения измерений МВИ подвергаются экспертизе в ГНМЦ.
При положительных результатах аттестации:
— документ, регламентирующий Методики выполнения измерений МВИ, утверждают в установленном порядке;
— в таком документе (кроме государственного стандарта) указывается «МВИ аттестована» с обозначением предприятия (организации), МС которого осуществлена аттестация, либо ГНМЦ или органа ГМС, выполнившего аттестацию МВИ;
— для МВИ, применяемой в сфере распространения государственного метрологического контроля и надзора (кроме МВИ, регламентируемых в государственных стандартах), оформляют свидетельство об аттестации МВИ установленной формы, для других МВИ такое свидетельство оформляют по требованию заказчика.
Аттестованные Методики выполнения измерений МВИ, применяемые в сфере распространения государственного контроля и надзора, подлежат государственному метрологическому надзору в соответствии с правилами ПР 50.2.002-94 «ГСИ. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм».
Метрологический надзор за аттестованными Методиками выполнения измерений МВИ осуществляют МС юридических лиц, применяющих МВИ, в соответствии с рекомендациями МИ 2304-94 «ГСИ. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц».
Методика выполнения измерений (МВИ)
Методика выполнения измерений (МВИ) – совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с известной точностью. Методики разрабатывают и используют для выполнения измерений с погрешностью, характеристики которой не хуже гарантированной в научно-технической документации на МВИ.
Повышение результатов измерений с известной погрешностью или с погрешностью, не превышающей допустимых пределов, является одним из важнейших условий обеспечения единства измерений. С этой целью разрабаты ваются методики выполнения измерений (МВИ).
Из определения следует, что под МВИ понимают технологический процесс измерения, поэтому не следует смешивать МВИ и документ на МВИ.
Не все МВИ могут быть описаны или регламентированы документом на МВИ. Например, такие простейшие измерения, как измерения давления с помощью показывающих манометров, электрических величин щитовыми приборами, линейно-угловые измерения, измерения массы и многих других величин с помощью простых средств измерений, не требуют документированных МВИ. Необходимость документации МВИ устанавливает разработчик конструкторской, технологической или проектной доку ментации. Или же разработку документа на МВИ может потребовать заказчик.
При проведении метрологической экспертизы особое внимание уделяют выбору методик выполнения измерений, которые должны обеспечивать контролепригодность с учетом требований к точности параметров и их инструментальной доступности на объекте. При возможности использования конкурирующих МВИ следует выбирать не ту методику, которая обладает самой высокой точностью, а такую, которая требовала бы наименьших затрат с учетом имеющихся материальных ресурсов, либо позволяла минимизировать затраты на проектирование процессов измерений при необходимости приобретения и/или разработки новых средств измерений.
Аттестация мви что это
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 2122-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 8.010-2013 введен в действие в качестве национального стандарта с 1 марта 2015 г.
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2019 г.
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 1, 2020 год
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на методики выполнения измерений (МВИ), включая методики количественного химического анализа (МКХА) и количественные методики микробиологического анализа, и устанавливает общие положения и требования, относящиеся к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений и метрологическому надзору (контролю) за ними.
В сфере законодательной метрологии применяют только аттестованные методики выполнения измерений.
Стандарт не распространяется на методики, предназначенные для выполнения измерений методом непосредственной оценки [1], т.е. методики, в соответствии с которыми искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений. Показатели точности результатов измерений, полученных методом непосредственной оценки, полностью определяются показателями точности средств и условиями проведения измерений. Подтверждение соответствия этих методик обязательным метрологическим требованиям осуществляется в порядке, установленном национальными органами по метрологии государств.
Стандарт не распространяется на МВИ, применяемые вне сферы законодательной метрологии, параметры точности измерений по которым определяются в процессе или после их применения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению
ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения
ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
ГОСТ 34100.3.1-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 1:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 1. Трансформирование распределений с использованием метода Монте-Карло
ГОСТ 34100.3.2-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 2:2011 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 2. Обобщение на случай произвольного числа выходных величин
ГОСТ ИСО 5725-1-2003 * Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002
ГОСТ ИСО 5725-2-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002.
ГОСТ ИСО 5725-3-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002.
ГОСТ ИСО 5725-4-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002.
ГОСТ ИСО 5725-5-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002.
ГОСТ ИСО 5725-6-2003 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике
В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.
ГОСТ ISO 16140-2011 Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов
3 Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены термины по ГОСТ ИСО 5725-1, рекомендациям [1], словарям [2], [3] и [4], а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 методика выполнения измерений: Установленная логическая последовательность операций и правил при измерении, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений в соответствии с принятым методом измерений.
3.2 аттестация методик выполнения измерений: Исследование и подтверждение соответствия методик выполнения измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.
3.3 метрологическая экспертиза методик выполнения измерений. Анализ и оценивание правильности выбора методов и средств измерений, показателей точности, операций и правил проведения измерений, а также методов, алгоритмов и программных средств обработки их результатов в целях установления соответствия методики выполнения измерений предъявляемым к ней метрологическим требованиям.
3.4 показатель точности измерений: Установленная характеристика точности любого результата измерений, полученного при соблюдении требований и правил данной методики выполнения измерений.
3.5 референтная методика выполнения измерений: Методика выполнения измерений, принятая для получения результатов измерений, которые могут быть использованы для оценки правильности измеренных значений величины, полученных по другим методикам измерений величин того же рода, а также для калибровки или определения характеристик стандартных образцов.
4 Общие положения
4.1 МВИ разрабатывают и применяют с целью обеспечить выполнение измерений с требуемой точностью.
4.2 МВИ в зависимости от сложности и области применения излагают:
— в отдельном документе (нормативном правовом документе, документе в области стандартизации, инструкции и т.п.);
— в разделе или части документа (разделе документа в области стандартизации, технических условий, конструкторского или технологического документа и т.п.).
Конкретная категория документа для изложения и регламентации МВИ определяется национальной системой стандартизации и/или документами национального органа по метрологии.
4.3 Документы, содержащие МВИ (стандарты, технические условия, конструкторские, технологические документы и т.п.), предназначенные для применения в сфере законодательной метрологии, должны включать в себя сведения об аттестации методик выполнения измерений, проводимой в соответствии с [7].
5 Разработка методик выполнения измерений
5.1 Разработку методик выполнения измерений осуществляют на основе исходных данных, которые могут быть приведены в техническом задании, технических условиях и других документах.
Аттестация методик (методов) измерений
ФБУ «Ростест-Москва» аккредитовано на право проведения аттестации методик (методов) измерений: геометрических, механических, электрических и магнитных, акустических величин, параметров потока, расхода, уровня, объема веществ, давления и вакуума, физико-химического состава и свойств веществ, теплофизических и температурных, времени и частоты, радиотехнических и радиоэлектронных, параметров вибрации, оптических и оптико-физических, применяемых в секторах экономики, в том числе с помощью автоматизированных измерительных систем, а так же в области обороны и безопасности государства; Аттестат аккредитации Метрологической службы на право аттестации методик (методов) измерений.
Работа по организации аттестации методик измерений возложена на Центр научно-методического сопровождения деятельности и сертификации персонала в области обеспечения единства измерений
«Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений…».
Из Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» часть 1 статьи 5
Только аттестованные методики могут гарантировать получение результатов измерений с установленными показателями точности и обеспечивают единство измерений.
Аттестация методик измерений проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений» независимыми от разработчика метрологами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Критерии аккредитации установлены в национальной системе аккредитации.
На аттестацию разработчик методики измерений представляет исходные требования к методике, документ или проект документа, регламентирующего методику, технический отчет о разработке.
Аттестация включает: рассмотрение (экспертизу) представленных документов, проведение теоретических, а, в отдельных случаях, и дополнительных экспериментальных исследований, оформление результатов аттестации.
Аттестация часто представляет собой итерационный процесс: на основании замечаний метролога, разработчики корректируют те или иные положения проекта документа, регламентирующего методику.
Положительные результаты аттестации оформляются Свидетельством об аттестации методики (метода) измерений, которое содержит вывод о соответствии документированной методики метрологическим требованиям.
Как правило, на оборотной стороне свидетельства указывают метрологические характеристики методики и нормативы контроля точности измерений.
К Свидетельству об аттестации методики (метода) измерений прилагают бюджет неопределенности (структуру суммарной погрешности) измерений, а также протокол дополнительных экспериментальных исследований (если они проводились).
Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
АТТЕСТАЦИЯ МЕТОДИК (МЕТОДОВ) ИЗМЕРЕНИЙ
1. Проведение исследований и подтверждение соответствий:
— методик измерений их целевому назначению, (соответствие предлагаемой методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);
— условий выполнения измерений требованиям к применению данной методики измерений;
— показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений установленным метрологическим требованиям;
— используемых в составе методики измерений средств измерений, стандартных образцов условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
— записи результатов измерений требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
— форм представления результатов измерений метрологическим требованиям.
2. Доработка методик (методов) измерений с целью приведения в соответствие с требованиями ГОСТ Р 8.563.
3. Разработка заключения о соответствии методик (методов) измерений, которая содержит:
— выбор метода, средств измерений, стандартных образцов, вспомогательных и других технических средств;
— установление последовательности и содержания операций при отборе и подготовке проб, подготовке и выполнении измерений, обработке промежуточных результатов и вычислений окончательных результатов измерений;
— математическая модель измерений;
— программы и объем экспериментальных исследований, включая стадии (методы) отбора и подготовки проб;
— выполненные теоретические исследования;
— выбор или оценка условий проведения измерений;
— выбор способов и средств обработки результатов измерений, включая программное обеспечение;
— выбор показателей точности измерений и установления их значений;
— выбор процедур обеспечения установленных показателей точности измерений (в том числе, методов обеспечения прослеживаемости результата измерений к государственным первичным эталонам, иных возможных способов, а также способов контроля показателей точности) и, при необходимости, достоверности принимаемых решений.
4. Участие в межлабораторных сличительных испытаниях:
— оценка точности (правильности и прецизионности) методов и результатов измерений;
— определение повторяемости (сходимости) и воспроизводимости стандартного метода измерений;
— определение показателей прецизионности стандартного метода измерений;
— определение правильности стандартного метода измерений.
5. Передача сведений в федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений (ФИФ ОЕИ).
Сегодня в ФИФ ОЕИ зарегистрированы сведения более чем о 32 тысячах методик (методов) измерений.
Неуклонно возрастающие требования к точности и появление новых измерительных задач обуславливают все большую потребность экономики в методиках измерений, в первую очередь, в области измерений расхода, уровня, вместимости; геометрических, электрических и магнитных, физико-химических измерений. При сохранении сложившегося тренда к 2025 году число аттестованных методик (методов) измерений превысит 45 тысяч единиц.