белосалик спрей для чего предназначена
Белосалик спрей : инструкция по применению
Состав
Описание
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Фармакологические свойства
Белосалик® лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным, противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением: псориаз, себорейный дерматит волосистой части головы, асбестовидный лишай, себорея, нейродермит, красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы, экзема, ихтиоз, дисгидроз кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, детский возраст до шести месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Местное применение Белосалик® лосьона у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозировка
Флакон с насадкой-распылителем:
Белосалик лосьон распыляют два раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях, достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, и проводится, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день и проконсультироваться со специалистом.
Белосалик® лосьон применяют два раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон можно назначать детям с шести месяцев, с осторожностью и на максимально короткий срок.
Побочное действие
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер. Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и при нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: проявление системных побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.
Особые указания
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. 1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Белосалик (спрей) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 50 мл и 100 мл
Состав
1 г препарата содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами;
— псориаз волосистой части головы;
— гиперкератотические и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
Способ применения и дозы
Белосалик, спрей для наружного применения, следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы, осторожно и тщательно втирая.
Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 60 г (что соответствует объему 60 мл). При лечении обширного пораженного участка кожи или волосистой части головы, в случае необходимости процесс лечения можно повторить еще раз.
Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
При необходимости более длительного курса лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи и нажать до упора на распылитель указательным пальцем.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к веществам в составе препарата: бетаметазону, салициловой кислоте или вспомогательным веществам;
— парианальный и генитальный зуд;
— вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы;
— грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
Лекарственные взаимодействия
Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.
При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.
Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении стероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение Белосалик, спрея для наружного применения, для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.
По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке.
Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований о
возможном тератогенном влиянии локально применяемых кортикостероидов и салициловой кислоты при лечении беременных, однако известно, что при локальном применении они могут всасываться.
Применение лекарства во время беременности разрешается только в случаях, когда, согласно оценке врача, ожидаемый эффект лечения для женщины превышает возможный риск для плода. В таких случаях лекарство должно применяться кратковременно и на ограниченном участке кожи.
Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов, включая бетаметазон, абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию этих лекарств в грудном молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев.
Локально применяемая салициловая кислота может системно абсорбироваться. Не имеется данных о ее вредном воздействии для младенцев.
Местное применение препарата Белосалик у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик возможно по строгим показаниям, при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании комбинации бетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, не исключено усиленное всасывание активных компонентов и проявление системных эффектов.
Симптомы: вторичная надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения.
По 50 мл и 100 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком.
1 флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Белосалик (спрей)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения, 50 мл и 100 мл
Состав
1 г препарата содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.
Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.
Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.
Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного действия.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами;
— псориаз волосистой части головы;
— гиперкератотические и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.
Способ применения и дозы
Белосалик, спрей для наружного применения, следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы, осторожно и тщательно втирая.
Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, составляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 60 г (что соответствует объему 60 мл). При лечении обширного пораженного участка кожи или волосистой части головы, в случае необходимости процесс лечения можно повторить еще раз.
Для достижения соответствующего эффекта при лечении некоторых пациентов достаточно менее частого нанесения лекарства.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.
Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.
При необходимости более длительного курса лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи и нажать до упора на распылитель указательным пальцем.