Что такое кровотечение отмены при приеме джес плюс
Особенности выделений при приеме Джес и их основные причины
Мазня вместо месячных на фоне ОК
В конце цикла после приема Джес менструаций может и не быть еще какое-то время. Часто женщины наблюдают кровь на прокладке, но она не является результатом менструального цикла.
Мажущие выделения вместо месячных считаются нормой при приеме орального контрацептива не больше трех месяцев. Что касается продолжительности, то пвсевдомесячные могут идти до 14 дней, но выделения при этом не должны быть обильными.
Если кровянистая вагинальная секреция начинает появляться после периода адаптации (от 1 до 3 месяцев), или нарушается ее допустимый срок (до двух недель), то необходимо обращаться к врачу для установления причины такого нарушения.
Особенно опасны обильные кровотечения, которые могут иметь не систематический характер, поэтому женщины редко обращают на них внимание и связывают с менструацией.
Адаптационное кровотечение
Созревание яйцеклеток, овуляция и отторжение эндометрия в период менструации регулируются гормонами женской половой системы. В первую фазу цикла преобладает действие эстрогенов, которые стимулируют созревание фолликула. Из фолликула в середине цикла выходит созревшая яйцеклетка, т. е. наступает овуляция. Во второй фазе повышен уровень эстрогенов и прогестерона, что подготавливает стенки матки к возможной имплантации зародыша.
Концентрация половых гормонов в противозачаточных таблетках всегда меньше содержания этих активных веществ в организме женщины. Поэтому требуется определенное время на адаптацию к действию применяемого лекарства.
В норме на протяжении 2—3 месяцев могут быть мажущие выделения при приеме контрацептивов. Они самостоятельно прекращаются после привыкания к низким дозам гормонов. Если кровянистые выделения незначительны, и для соблюдения гигиены достаточно применения нескольких ежедневных прокладок, то каких-либо дополнительных действий предпринимать не нужно. Коричневые выделения имеют такой цвет из-за того, что небольшое количество крови смешивается с влагалищной слизью.
Отмена препарата или замена его на другой в этот период не требуется. Контрацептивный эффект при этом не снижается, если принимать средство вовремя.
Когда кровянистые выделения не прекращаются, становятся обильными и сопровождаются болями внизу живота, необходимо срочно обратиться к доктору.
У каждой четвертой женщины адаптационные кровотечения сохраняются на протяжении 3-6 месяцев. Если через этот промежуток времени они не исчезают, а попытки подобрать другой ОК не завершаются успехом, то от данного метода контрацепции следует отказаться.
Выделения в различные периоды цикла под влиянием Джес
Выделения коричневые, кровянистые или другие варианты секреции могут помочь вашему гинекологу выявить проблему в организме и прописать соответствующее лечение. Часто бывает, что допустимое время адаптации организма под оральный контрацептив уже прошло, а выделения так и не прекращаются. Здесь период активации кровянистой вагинальной секреции может указывать на преобладание того или иного гормона в женском организме. В такой ситуации врач после исследования пациентки может подобрать более подходящий вариант контрацептива на основе симптомов.
Начало и середина цикла
Кровавые выделения в середине цикла или мажущие коричневые выделения сразу после месячных нередко указывают на недостаточное количество эстрогена в противозачаточных таблетках. С данной проблемой следует обратиться к врачу. Специалист подберет оптимальный препарат с более сильной дозой этого гормона.
В конце цикла
В этот период уже можно говорить не о нехватке эстрогена, а недостатке гестагена в составе противозачаточных. Ситуация аналогичная: гинеколог изучает случай, исключает нарушение графика приема таблеток, а уже потом принимает решение о назначении другого орального контрацептива.
В любое время цикла
Иногда у пациенток возникают обильная кровянистая секреция, которая со временем все чаще и в большем количестве появляется. В этом случае есть подозрение на ускоренную атрофию клеток внутренней слизистой оболочки тела матки (эндометрия). Во время адаптации организма этот симптом не является опасным. Его причина – нарушение схемы приема ОК, нарушение гормонального фона.
Конечно, при обильном кровотечении необходимо обратиться за консультацией к доктору, даже если вы находитесь на периоде адаптации к противозачаточным таблеткам, ведь все проблемы легче решить еще на начальной стадии.
Бытует мнение, которое встречается даже в инструкции к противозачаточным препаратам, что можно удвоить ежедневную дозировку, и продолжать такую схему, пока коричневые выделения не прекратятся. Но во время приема Джес или других гормональных контрацептивов нельзя самостоятельно менять дозировку без консультации с гинекологом.
Кроме этого, нельзя забывать, что нежелательно прекращать курс ОК в середине цикла. Дело в том, что резкое прерывание приема гормональных противозачаточных может только усилить кровотечение, а также вызвать общее недомогание и анемию.
Как препарат влияет на организм?
Джес представляет собой монофазный оральный контрацептив, обладающий андрогенными свойствами. Встречается также Джес плюс, но он по гормональному составу ничем не отличается от первого варианта. Главное отличие – это содержание кальция во вспомогательной таблетке.
Активными веществами ОК выступает этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрогена) и дроспиренон (синтетический гестеган). Вместе эти два компонента обеспечивают противозачаточный эффект через влияние на следующие зоны половой системы:
Все эти факторы, так или иначе, связаны с менструацией и влагалищными выделениями. Ведь если слизистая оболочка матки, эндометрий и яичники работают по-другому, то и менструальный цикл не может проходить без изменений.
Но здесь стоит отметить, что не все выделения считаются нормальными. Важно учитывать их продолжительность, сопутствующие симптомы, возраст пациентки, а также анамнез гинекологических болезней, если они были у женщины. Что касается самих пациенток, то не нужно проявлять излишнее переживание в ситуациях, когда возникают мажущие выделения. Куда важнее внимательно отследить их периодичность, характер и свое самочувствие во время приема Джес, чтобы потом рассказать всю эту информацию своему гинекологу.
Комментарии и вопросы женщин о секреции после приема Джес
Проанализируем случаи кровяных выделений на фоне приема ОК Джес, описываемые реальными женщинами на форумах в сети интернета.
Кровянистая секреция после месячных
«Принимаю Джес недавно, но сильно беспокоят мажущие выделения после месячных. Читала, что у многих женщин это встречается, но все равно сильно переживаю. Да раньше месячные шли относительно долго, но мазания на прокладке замечала только в последние дни.»
Кровяная секреция уже после менструаций не должна пугать, но только с условием, что она отмечается только в первые два или три цикла приема орального контрацептива. Другими словами, такие выделения указывают на перестройку цикла и адаптацию репродуктивной системы к препарату.
Также возможны ситуации, когда мазня после месячных переходила в обильные кровотечения:
«Девочки, пью Джес уже два месяца. Врач обещал, что никаких серьезных проблем с препаратом не будет, а тут начались небольшие кровянистые выделения. Я с испугу перестала принимать таблетки, а проблема не решилась – секреция стала настолько обильной, что можно легко принять за вторые месячные. Что делать? К старому гинекологу не пойду.»
К сожалению, в такой ситуации виновата только женщина, ведь она не учла, что резко прекращать пить гормональные контрацептивы нельзя. И здесь нет вины доктора, ведь Джес действительно считается безопасным препаратом с условием соблюдения расписания курса, правильной дозы и отсутствия противопоказаний у пациентки.
Стоит всегда помнить, что резкая отмена приема ОК – это основная причина возникновения кровотечений.
В середине цикла
«По рекомендации врача принимаю Джес. Нареканий на препарат нет, но уже замучила мажущая секреция темного кровавого оттенка. Ладно бы перед месячными или после них, так выделения появляются в середине цикла.»
Не только Джес, но и многие другие оральные контрацептивы могут вызывать коричневатые мажущие выделения. Нужно понимать, что в первое время курса организм будет перестраиваться, а подобная секреция является реакцией на эти изменения. Но мазня должна пропасть через два или три месяца.
Если кровянистая секреция продолжается, нужно обратиться врачу. Также иногда женщине просто не подходит препарат, точнее недостаточно количества эстрогена в ОК. Здесь врач отменит предыдущий курс и назначит новый препарат.
После отмены Джес
«Пью Джес уже полгода, сейчас необходимости в контрацептивах нет, поэтому подумываю бросить эти таблетки. Что меня ждет после отмены Джес?»
Если одних женщин беспокоят лишние килограммы после отмены контрацептива, то других интересует вероятность сбоя в цикле или возникновение непонятных выделений с кровью. Некоторое время коричневая секреция допускается, но не дольше 14 дней.
Но если кровянистые выделения возникают резко, быстро прекращаются и отмечаются еще долгое время после отмены ОК, то причина может крыться в патологиях половой системы или банальном нарушении в прекращении приема гормональных противозачаточных таблеток.
Читайте больше о том, почему после отмены Джес нет месячных в одной из наших статей.
Узнайте почему бывает, что после отмены противозачаточных нет месячных.
Очень скудные месячные
«Пью джес уже достаточно долго, и препарат устраивал полностью. Но уже два месяца практически нет месячных. Если раньше они шли почти 7 дней, то теперь всего три дня, и то только мажется. Наверно, отправлюсь завтра к гинекологу.»
Во время приема Джес скудные месячные очень вероятны. Действующий компонент препарата угнетает функционирование яичников на протяжении всего цикла, тем самым мешая гормонам вырабатываться. Кроме этого, есть влияние на эндометрий, который в нормальных условиях должен утолщаться и приобретать пористую структуру. Но во время приема гормональных контрацептивов этого не происходит, поэтому слизистая оболочка матки отторгает меньше тканей, чем в обычные циклы без ОК.
Многих женщин этот факт устраивает, потому что обильная и продолжительная менструация приносит дискомфорт особенно тем пациенткам, которые испытывают дополнительно еще и общее недомогания и боли.
Узнайте о других причинах скудных месячных в статье по ссылке.
Не надо бояться – надо знать! Ликбез о КОК
Опустим фундаментальные понятия о данной группе контрацептивов (они описаны в прошлой статье) и перейдем к насущному.
Что волнует женщин больше и чаще всего при решении вопроса о длительном приеме оральных контрацептивов? Набор веса. А вот гинекологи переживают за тромботические осложнения при использовании данного метода. Разберем по порядку, успокоив вас и нас.
Начнем с того, что баланс риска и пользы подтвержден большим количеством исследований, но все равно слово «гормоны» до сих пор умудряется вселять в женщину страх.
Во-первых, «страшные» эстрогены снижают концентрацию холестерина и уменьшают содержание атерогенных липопротеидов. Во-вторых, на дворе XXI век, и сейчас не существует высокодозированных комбинированных оральных контрацептивов. Применяемые в настоящее время препараты содержат малое количество тех самых эстрогенов и являются метаболически нейтральными, т. е. ваша фигура в безопасности.
В-третьих, если речь идет о тромботических осложнениях, то риски (при грамотном подборе препарата) не выше, чем при курении, длительных полетах, обширных операциях и в послеродовом периоде. Также существует эффект ноцебо (возникает, если средство без фармакологического действия вызывает отрицательную реакцию у пациента).
Есть несколько больших групп препаратов, и в зависимости от ваших жалоб/установленного диагноза/желаемого результата гинеколог может подобрать идеальный вариант.
Что нужно для назначения КОК
Никаких анализов «на гормоны». Да! Нам не нужно знать исходный уровень, чтобы назначить оральные контрацептивы. А нужно:
Взять мазок на онкоцитологию с шейки матки и на обследование на ИППП.
Теперь к главным вопросам.
Когда и как надо начинать прием оральных контрацептивов?
В идеале начало должно совпадать с первым днем менструального цикла. Также прием можно начать позже (не позднее пятого дня цикла!), но тогда в течение семи следующих дней нужно использовать дополнительный метод контрацепции (лучше всего презерватив).
После аборта? Прием сразу. Использовали вагинальное кольцо, но передумали? Вытащили – начали прием комбинированных оральных контрацептивов или также после семидневного перерыва. Пользовались инъекционным методом? В день планируемой инъекции.
Как долго можно пить таблетки, и нужен ли перерыв?
Учитывая, насколько далеко шагнула медицина, и низкие (15 и 20 мг) дозировки этинилэстрадиола, начинать прием оральных контрацептивов можно одновременно с началом половой жизни, а заканчивать уже с наступлением менопаузы. Никаких контрацептивных каникул делать не нужно!
Перерывы нужны для наступления и вынашивания беременности, после чего смело можно начинать прием заново. Что касается перерывов «для отдыха яичников», это заблуждение.
Процесс фолликулогенеза не прекращается за счет блокировки овуляции (основного эффекта КОК). Тем более, прошу заметить: наибольшее количество побочных действий оральных контрацептивов возникает именно в первый год приема препарата! Особенно, если речь идет о тромбозах. То есть, делая перерывы, вы обнуляете свой срок и возвращаетесь в группу риска.
Как «бросить» прием?
Никаких плавных схем не существует. Решили, что пора завести ребенка? Допиваете пачку и больше не начинаете. Забеременеть можно уже в следующем менструальном цикле – не теряйте время. Яичникам не нужно время восстановиться, а гормональному фону прийти в какую-то норму.
КОК охраняют овариальный резерв? Экономят яйцеклетки?
Нет и нет. Мы создаем искусственный менструальный цикл, в ходе которого также образуются фолликулы и яйцеклетки. Скажу больше, гибнут они тоже точно так же, как и в обычной жизни, в случае если беременность не наступила.
Нерегулярный менструальный цикл лечится КОК?
Комбинированные оральные контрацептивы ничего не лечат, но они помогают справиться с симптомами.
Но это не значит, что КОК справятся с очагами эндометриоза на органах или вылечат полип, приводящий к кровотечениям.
КОК вызывают рак и другие женские болезни?
Нет! Более того, есть доказанное онкопротективное влияние в отношении эндометрия, яичников и толстой кишки, а также бонусом имеется видимое положительное влияние на внешность и качество жизни.
Побочные действия оральных контрацептивов
Теперь еще одна сторона медали: побочные эффекты. Мне кажется, что в аннотации именно у КОК перечислено самое большое количество возможных «побочек», вплоть до летального исхода, и на это есть свои основания. Какие же самые популярные неприятные сюрпризы могут вас поджидать?
Как видите, «не так страшен черт, как его малюют». При грамотном подходе можно избежать «вреда» оральных контрацептивов, получить не только надежную контрацепцию, но и улучшить качество жизни.
Доверяйте специалисту, к которому вы обращаетесь, и подробно обрисовывайте жалобы и состояние души!
Оральные контрацептивы, кровотечения и овуляция.
В современном мире существует множество видов контрацепции, что является вопросом личного выбора. Если вы сексуально активная гетеросексуальная женщина, то имеет смысл рассмотреть возможность использования оральных контрацептивов.
Оральные контрацептивы (ОК) — это специальные гормональные медицинские препараты, принимающиеся внутрь через рот, чтобы избежать нежелательной беременности.
На самом деле же их функции этим не ограничиваются, и нередко ОК назначаются врачами для облегчения других состояний, например, при слишком болезненных месячных или для лечения акне.
Как ОК работают?
Яичники ответственны за выработку женских гормонов эстрогена и прогестина. Оба этих гормона могут быть искусственно синтезированы человеком и используются в контрацепции.
Работа ОК основана на содержащихся в них гормонов. Самый распространенный тип ОК в таблетках это комбинированные ОК, содержащие в себе синтезированные человеком (искусственные) гормоны эстроген и прогестин.
Во время естественного менструального цикла без приема ОК уровень гормонов репродуктивной системы естественным образом растет и падает на протяжении цикла, вызывая ежемесячные изменения, подготавливающие женское тело к потенциальной беременности: подготавливают и выпускают яйцеклетку, а также подготавливают матку к её потенциальному прикреплению после оплодотворения.
Повышение уровня эстрогена и прогестина в крови приводит к тому, что яичники не выпускают готовую к оплодотворению яйцеклетку и таким образом, сперме будет нечего оплодотворять.
Прогестин также влияет на цервикальную слизь, которая становится более плотной и препятствует проникновению спермы в матку.
Таким образом, если вы принимаете ОК в соответствии с инструкцией и достаточное время, то овуляция не происходит, поскольку действие ОК основано на отмене «цикла», что значит отмену ежемесячной овуляции и роста эндометриального слоя матки, характерных для естественного менструального цикла.
Месячные и кровотечение отмены: в чем разница?
Обычно одна упаковка ОК рассчитана на приём в течение одного месяца, а кровотечение происходит в конце приёма одной упаковки. В эти дни таблетки не принимаются или принимаются неактивные таблетки, которые не содержат гормонов. Такое кровотечение скорее всего будет отличаться от обычной менструации и называется кровотечением отмены.
Кровотечение отмены и менструация — это разные вещи. Такое кровотечение называют «кровотечением отмены» в связи с тем, что оно возникает, когда женщина не получает гормональный препарат. Падение уровня гормонов вызывает отторжение эндометриального (слизистого) слоя матки, что и вызывает кровотечение. Чаще всего такое кровотечение более легкое, потому что при приеме ОК эндометриальный слой матки растет менее активно, чем при обычном цикле.
Какое кровотечение должно быть при приеме ОК?
Реакция организма на ОК зависит от естественного уровня гормонов в вашем теле и от типа ОК, который вы принимали. Типичная пачка монофазных ОК (в которых количество гормонов одинаково в каждой принимаемой активной таблетке) содержит 21 активную таблетку и 7 неактивных, «пустышек». Во время приёма последних 7 пустых таблеток происходит кровотечение отмены. Чаще всего оно начинается на второй день приема плацебо. Обычно такое кровотечение менее обильно и длится меньше. Бывает, что кровотечение продолжается пару дней после начала приема активных таблеток из следующей упаковки. У порядка 10% женщин есть только мажущие выделения.
По мере приема ОК характер кровотечения имеет тенденцию становиться менее интенсивным и продолжительным.
Отсутствие кровотечения может также быть признаком беременности, особенно если вы пропускали таблетки. Если у вас есть повод беспокоиться, сделайте тест на беременность и обратитесь ко врачу за консультацией.
Кровотечения во время приёма активных таблеток
При приеме типичных комбинированных ОК, рассчитанных на 28 дней, нередко случается так, что кровотечение начинается посередине приема активных таблеток. Такое кровотечение называется прорывным кровотечением. Это явление характерно для первых трех недель приема ОК, когда тело приспосабливается к новому уровню гормонов в крови. Это не значит, что таблетки не работают и в подавляющем большинстве случаев не является причиной для беспокойства, и чаще всего такие кровотечения пропадают в течение пары месяцев регулярного приема ОК и являются побочным эффектом. Такие кровотечения никак не влияют на контрацептивную эффективность препарата.
В некоторых случаях может потребоваться смена ОК на те, которые содержат другой уровень гормонов: врачи стараются назначать в первую очередь препараты, содержащие минимальное количество эстрогена и назначают таблетки с более высоким его содержанием только в случаях, когда такое прорывное кровотечение продолжает случаться на постоянной основе.
Иногда небольшие кровянистые выделения могут быть связаны с падением уровня гормонов, вызванных пропуском активной таблетки
Можно ли принимать ОК, чтобы не было ежемесячного кровотечения?
Да, можно, если вы принимаете монофазный комбинированный ОК, каждый блистер которого обычно рассчитан на 28 дней (в таких ОК каждая активная таблетка содержит в себе одинаковое количество гормонов, тип препарата всегда указан в инструкции). Если вы хотите, чтобы в этом месяце у вас не было кровотечения отмены, то в первый день начала приема таблеток-пустышек вместо них надо начать следующую упаковку ОК с первой действующей таблетки. Если вы хотите пропить подряд больше, чем три упаковки активных таблеток, то необходимо предварительно проконсультироваться с вашим гинекологом.
Если нет кровотечения отмены после ОК
ОК являются высокоэффективными средствами контрацепции, и если вы принимали таблетки в соответствии с инструкцией и не пропускали их, то вероятность того, что вы беременны минимальна. Тем не менее, если у вас не было кровотечений отмены два раза подряд, необходимо проконсультироваться со врачом и сделать тест на беременность, особенно если вы пропускали две или более таблетки.
Джес® Плюс
Инструкция
Торговое наименование
Джес® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации.
Показания к применению
— оральная контрацепция. Назначение комбинированного орального контрацептива с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами также полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости и при обусловленных ею симптомах
— улучшение фолатного статуса у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции
— лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции
— лечение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции
— лечение дисменореи у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
Прием противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций.
Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.
Кровотечение из влагалища неясного генеза.
Беременность или подозрение на неё.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начинать приём данного препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует обратиться к своему лечащему врачу для принятия решения об отмене препарата.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК ( Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов, индуцируя ферменты):
Вещества с переменным влиянием на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов :
При одновременном применении с комбинированным пероральными контрацептивами, многие ингибиторы ВИЧ-протеазы и протеазы вируса гепатита С, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или понижать концентрации в плазме эстрогена или прогестина. Такие изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.
Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата
Метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)
Сильные и умеренные ингибиторы CYP 3 A 4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.
В исследовании действия многократного приема комбинации дроспиренона (3 мг/день) и этинилэстрадиола (0,02 мг/день), совместный прием с сильным ингибитором CYP 3 A 4 кетоконазолом в течение 10 дней привел к увеличению площади под кривой концентрация-время, AUC (0-24 часа), дроспиренона и этинилэстрадиола в 2,7 раз и 1,4 раза, соответственно.
Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4 до 1,6 раза, соответственно при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.
Влияние комбинированных пероральных контрацептивов или кальция левомефолата на активность других лекарственных средств
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях).
Исходя из результатов взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически важное влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных системой цитохрома Р450, маловероятно.
В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций изофермента субстратов CYP3A4 (например, мидазолам) в плазме крови, в то время как концентрации изофермента субстратов CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, мелатонин и тизанидин).
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их фармакологического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными лекарственными средствами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинациями связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ по сравнению с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных вирусом гепатита С.
Другие формы взаимодействия
Пациенты пожилого возраста
Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
Применение в педиатрии
Препарат Джес ® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Джес® Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. В случае прекращения приема Джес® Плюс следует рассмотреть другие возможности восполнения фолатов.
Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Джес® Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® Плюс в настоящее время отсутствуют.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение Комбинированные пероральные контрацептивы в целом не рекомендовано до прекращения грудного кормления младенца.
Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Способ применения: Для приема внутрь.
Комбинированные пероральные контрацептивы, при применении в соответствии с инструкцией, имеют коэффициент неудач приблизительно 1% в год. При пропуске таблеток или неправильном применении коэффициент неудач может возрастать.
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема следующей упаковки.
Когда никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в предыдущем месяце
Прием препарата Джес® Плюс следует начинать в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК), контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря)
Предпочтительно начинать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней гормон-содержащей таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва или после приема гормон-несодержащей таблетки предыдущего КОК. Приём препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления последнего вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена (ВМС)
После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре
Для использования кормящими матерями – смотрите раздел «Беременность и лактация».
Прием пропущенных таблеток
Пропуск светло-оранжевых гормон-несодержащих таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску розовых гормон-содержащих таблеток:
Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием таблеток никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема таблеток, не содержащих гормонов, составляет 4 дня).
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема гормон-содержащих таблеток.
Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации относительно повседневной практики :
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к фазе приема светло-оранжевых гормон-несодержащих таблеток, тем выше риск наступления беременности.
С 8-го по 14-ый день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
С 15-го по 24-ый день
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся розовые гормон-содержащие таблетки в упаковке. Четыре светло-оранжевые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся розовые гормон-содержащие таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием розовых гормон-содержащих таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.
Если женщина пропускала прием таблеток, и во время приема светло-оранжевых таблеток (гормон-несодержащих) кровотечения отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 3-4 часов после приема розовой гормон-содержащей таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую таблетку следует принять из другой упаковки.
Как изменять менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации
Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема светло-оранжевых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Джес® Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес® Плюс) в течение до 12 недель хорошо переносился пациентками.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Резюме профиля безопасности
Наиболее распространенные нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес® по показаниям «оральная контрацепция» и «лечение угревой сыпи ( acne vulgaris ) средней степени тяжести», следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (> 3 % женщин). Наиболее частые нежелательные реакции при применении препарата Джес® для лечения ПМДР: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин).
Серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Ниже приведены обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес® и Джес® Плюс в качестве контрацептивного средства и препарата Джес при лечении угревой сыпи средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции ( N =3565). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и b
— венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения*
— «Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» обобщают следующие медицинские состояния:
— окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / инфаркт мозга и инсульт негеморрагического характера.
a Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/100
b Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой ≥1/100
Описание отдельных нежелательных реакций
Ниже перечислены нежелательные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема КОК)
Повышение артериального давления (АД)
Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы
Нарушения функции печени
Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность
Болезнь Крона, язвенный колит
Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ул. Тимирязева 42, павильон 15,
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс : +7 727 2588 039
Состав лекарственного препарата
24 гормон-содержащие таблетки розового цвета:
Каждая таблетка содержит:
4 гормон-несодержащие таблетки светло-оранжевого цвета:
Каждая таблетка содержит:
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гормон-содержащие таблетки розового цвета:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «Z+» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Гормон-несодержащие таблетки светло-оранжевого цвета:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «М+» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 28 таблеток (24 розовых и 4 светло-оранжевых) помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной бесцветной пленки поливинилхлорид-полиэтилен-этиленвиниловый спирт-полиэтилен-полихлортет-рафторэтилена (ПВХ/ПЭ.ПВС.ПЭ/ПФТХЭ) запечатанную с поливинилхлорид- поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) и фольгой алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка вклеена в книжку-раскладушку картонную.
По 1 книжке-раскладушке вместе с самоклеющимся календарем и инструкцией по применению на казахском и русском языках запечатаны в прозрачную пленку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для де тей месте.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе/Упаковщик
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Доберейнерштрассе 20, 99427 Веймар, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер АГ, Леверкузен, Германия
факс: 0214/30 51 603
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ул. Тимирязева, 42, павильон 15,
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ул. Тимирязева 42, павильон 15,
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)