Что такое медицинский протокол
Врач теперь вообще не нужен? Зачем российской медицине протоколы лечения
В конце апреля российское правительство внесло в Госдуму законопроект, который должен помочь повысить качество медицинских услуг. Предполагается, что новый закон определит, как нужно формировать клинические рекомендации и протоколы лечения — обязательные для исполнения.
Лучшее — враг хорошего
В медицинских кругах есть афоризм: «Стандарты — это защита больного от гениальности врача». Четкие протоколы лечения действительно позволят унифицировать подходы к оказанию медицинской помощи, чтобы избежать известного сценария «сколько врачей, столько и мнений». Но у медали две стороны.
Например, антибиотики. Сейчас врач, выписывая антибиотик, должен для начала назначить препарат первого ряда. Эти лекарства — не самые современные, но зачастую их эффективности вполне достаточно. И только если антибиотик первого ряда не работает, врач может назначать что-то более мощное из препаратов нового поколения.
Это в теории. На практике часто выходит так, что врач хочет помочь пациенту, выписав ему самый современный, эффективный и безопасный антибиотик. Но если все врачи начнут поступать именно так — назначать антибактериальные препараты, исходя из своих личных предпочтений и отношения к пациенту — то скоро разовьется всеобщая устойчивость даже к самым мощным антибиотикам, и тогда лечить тяжелые инфекции станет нечем. С этой позиции, безусловно, единые стандарты назначения антибиотиков пойдут на пользу как пациентам, так и всему медицинскому сообществу.
Врачи опасаются: если протоколы станут единственно возможным вариантом, это может выйти боком всем.
«Дело в том, что „клинические рекомендации“, которыми руководствуются врачи во всем мире, всегда подразумевают определенную степень свободы врача в принятии решения — исходя из особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и так далее.
Клинические рекомендации — это лишь компас, который указывает общее направление, но конкретный маршрут каждый врач выбирает самостоятельно. Как только „протоколы“ начнут иметь силу приказа, есть вероятность, что врач будет менее свободным в действиях, либо же за каждое отступление от протокола нужно будет долго и нудно отписываться от многочисленных проверяющих», — объясняет консультант «Здоровья Mail.Ru», кардиолог, кандидат медицинских наук Антон Родионов. В таком случае возможны абсурдные ситуации — например, когда врач не сможет назначить альтернативный антибиотик, даже если положенный «по протоколу» вызывает у пациента аллергию или сильные побочные реакции.
Что из себя представляют рекомендации
Проект закона подготовил Минздрав, эксперты решили, что нужно создать единые алгоритмы, которыми медицинские работники смогут пользоваться в разных ситуациях — в зависимости от диагноза пациента, сопутствующих болезней, осложнений, наличия в больнице медикаментов, оборудования и так далее. В первую очередь, в законе должны прописать порядок составления клинических рекомендаций и протоколов лечения.
Клинические рекомендации — это единый для всех врачей страны свод правил, как полагается лечить пациентов при разных болезнях. Эти рекомендации будут основаны на научных исследованиях, которые подтвердили эффективность тех или иных лекарств и процедур.
Протоколы лечения — это документы, которые будут утверждать в каждом конкретном медицинском учреждении. Эти протоколы определят, как применять клинические рекомендации в данной больнице или поликлинике. Протоколы будут различаться, так как в конкретной клинике может не быть какого-нибудь оборудования или специалиста, и алгоритм должен дать ответ на вопрос — что же делать врачу в такой ситуации.
Врачам больше не нужно будет сомневаться, какую процедуру назначить и какой препарат прописать — ведь все уже определено протоколами. Если даже что-то пойдет не так, медик сможет защитить себя, сказав, что придерживался рекомендаций. Это поможет избежать скандалов, подобных тому, из-за которого врача-гематолога Елену Мисюрину осудили из-за осложнений в результате необходимой процедуры (правда, потом приговор все же отменили).
Пациентам тоже хорошо: всегда можно проверить, правильно ли вас лечат, — ведь сейчас люди часто сомневаются, насколько компетентен медик, к которому они попали.
Протоколы и современная медицина
Как же страны с передовой медициной, скажете вы — ведь там все подходы к лечению тоже стандартизированы! Это же и есть та самая «доказательная медицина»? «Это не так, хоть Минздрав в этом и уверен и старается всех в этом убедить. А поскольку уверен, то внедряет этот якобы иностранный опыт с упорством, достойным лучшего применения.
Весь мир работает по рекомендациям, но между рекомендациями и протоколами — пропасть. Доказательная медицина — это образ мышления и инструмент для принятия качественных клинических решений, а не сборник заученных алгоритмов», — поясняет врач-невролог, к.м.н, медицинский директор сети клиник «Семейная» Павел Бранд.
Мало того, что новый закон грозит свести всю врачебную работу к бездумному следованию протоколам — российские клинические рекомендации, на которых эти протоколы будут основаны, сами по себе не очень соответствуют мировым стандартам.
«В некоторых специальностях, особенно в педиатрии и неврологии, существующие отечественные рекомендации и протоколы больше чем наполовину состоят из „фуфломицинов“ — препаратов, не имеющих доказанной эффективности, но внесенных туда под влиянием конфликта интересов между составителями рекомендаций и фарминдустрией. К этим препаратам можно отнести многочисленные иммуномодуляторы, гепатопротекторы, „очистители и укрепители сосудов“, поливитамины, гомеопатию и так далее.
Если грамотных врачей принудительно заставить назначать всю эту мишуру „по протоколу“, то многие просто уйдут из профессии — нельзя же становиться участником фармакологического мракобесия», — говорит Антон Родионов. Также врачи считают абсурдной идею, что пациенты сами смогут проверять назначения и контролировать ход лечения. Ведь если все записано в протоколах, зачем тогда врачи?
«Давайте уж сразу двинемся дальше: пусть пациент сам открывает „протокол лечения“ и идет с ним в аптеку. Ну а что? Там же все написано. » — говорит Родионов.
«Проблема в том, что для работы по обязательным протоколам вообще не нужны врачи. Нужны медрегистраторы, причем желательно без мозга. Те немногие российские врачи, которые опираются на современные доказательные данные и идут в ногу с мировой медициной, будут выброшены из здравоохранения одним ударом, поскольку не смогут работать по протоколам», — добавляет Бранд.
«В нашей клинике мы опираемся на международные аналоги клинических рекомендаций — гайдлайны Европы, США, Канады, Австралии. Многие отечественные клинические рекомендации списаны с них. Но те клинические рекомендации, которые отличаются низким качеством или содержат конфликт интересов, нами исполняться в ущерб пациенту не будут. Благо, новый законопроект для этого дает инструмент — мы можем не применять не подходящие пациенту методы из рекомендаций, обосновывая это решением врачебной комиссии», — рассказывает врач-гастроэнтеролог, к.м.н., генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов.
Что будет дальше
Эксперты считают, что инициатива Минздрава — это лишь «костыли» в безуспешных попытках реформировать здравоохранение. На какое-то время протоколы действительно могут помочь — решить или замаскировать часть проблем, — но в долгосрочной перспективе станет только хуже.
«В первую очередь, это позволит компенсировать недостатки знаний врачей, выровняет общий медицинский фон, уменьшит количество врачебных ошибок и осложнений. Я думаю, что на короткой дистанции такое решение даже даст серьезный положительный результат. В перспективе же это тупиковый путь. Это даже не шаг, а колоссальный прыжок назад, который аукнется только через несколько лет, когда машина здравоохранения окончательно развалится», — считает Павел Бранд.
«Я вижу ряд проблем, которые будут сопровождать создание протоколов. По сути, это описание бизнес-процессов клиники в самом подробном виде — а это очень дорого. Подозреваю, эта идея подвергнется профанации, и руководство клиник будет утверждать типовые „протоколы“, купленные по сходной цене у консалтинговых фирм.
Сама идея описать процессы — отличная, но не всем она будет по карману», — считает Алексей Парамонов. Спасти отечественное здравоохранение можно, если прямо сейчас начать интегрироваться в мировую медицину, принять концепцию доказательности и запустить глобальные реформы. Помочь в этом смогут те немногие российские врачи, которые действительно идут в ногу со временем. Вместо этого Минздрав предлагает сделать в медицине легкий косметический ремонт — и никому не известно, как долго еще он сможет скрывать глобальные недостатки.
Читайте также, от чего страдают российские пациенты.
Что такое медицинский протокол
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Clinical recommendations (Protocols for patient’s cure). General regulations
Дата введения 2015-06-01
1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований»
2 ВНЕСЕН ТК 466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 04 июня 2014 года N 503-ст
1 Область применения
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 1.5-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
3 Цели и задачи стандартизации клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Основной целью настоящего стандарта является унификация требований к качеству оказания медицинской помощи.
Задачами настоящего стандарта являются:
— нормативное обеспечение процессов разработки, внедрения и оценки эффективности применения протоколов;
— оптимизация правил выбора медицинских технологий для включения в нормативные документы оказания медицинской помощи.
Протокол (синонимы: клиническое практическое руководство, clinical practice guideline, англ.) является документом, разрабатываемым с целью оптимизации медицинской помощи и поддержки принятия решений врачом, другим медицинским работником и пациентом в отношении медицинских вмешательств в определенных клинических ситуациях. Протокол определяет виды, объем и индикаторы качества медицинской помощи гражданам при конкретных заболевании, синдроме или клинической ситуации.
Для обоснования положений протокола разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в протокол методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в соответствии с приложением А.
При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения с учетом унифицированной шкалы оценки убедительности доказательств GRADE в соответствии с приложением Б.
4 Процедура разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протокол разрабатывается с целью оптимизации медицинской помощи при определенных состояниях и в определенных ситуациях оказания помощи. Создание протоколов силами общественных профессиональных медицинских организаций является оптимальной практикой.
Построение, изложение и оформление протоколов выполняют с учетом положений ГОСТ Р 1.5.
4.1 Группа разработчиков протокола
4.1.1 Для разработки протокола создается группа, в состав которой должны входить:
— представители других специальностей, участвующих в оказании помощи (сестры, социальные работники и т.д.);
— представители общественных организаций, оказывающих поддержку лицам, страдающим от рассматриваемого заболевания (состояния);
— специалисты по методологии разработки протоколов, эпидемиологи, сотрудники медицинских библиотек.
Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании рабочей группы (комиссии) для подготовки документов в рассматриваемой области приведены в приложении В.
4.2 Процедура одобрения протокола
Рабочая группа принимает свои решения относительно всего алгоритма и отдельных утверждений протокола консенсусом.
Протокол по результатам его доработки после рецензирования представляется в исполнительный орган организации, инициировавшей разработку протокола, в соответствии с уставом или иным регламентом организации, предусматривающим одобрение клинических рекомендаций (протоколов лечения).
5 Структура и правила заполнения разделов клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протокол включает в себя следующие разделы:
— графическое, схематическое представление протокола (при необходимости);
Раздел «Требования протокола» содержит следующие подразделы:
— критерии и признаки, определяющие модель пациента;
— перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи;
— характеристику алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента;
— перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;
— характеристику алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента;
— требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента;
— требования к диетическим назначениям и ограничениям;
— особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительную информацию для пациента и членов его семьи;
— возможные исходы для данной модели пациента.
5.1 Общие положения
5.1.1 В разделе «Общие положения» приводят сведения о разработчиках протокола с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения протокола, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки протокола и обоснования доказательств.
5.2 Модель пациента
5.2.1 Модель пациента регламентирует совокупность клинических или ситуационных характеристик на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом их наибольшего влияния на выбор медицинских технологий. Используют одну из трех моделей пациента:
Что такое медицинский протокол
Действуем по схеме: почему закон о едином протоколе лечения ухудшит положение врачей
25 апреля Правительство РФ внесло в Госдуму законодательную инициативу, согласно которой по всей стране начнут одинаково оказывать медпомощь, а в больницах появятся протоколы, где будет прописано, как должен действовать врач в том или ином случае. Законодатели и эксперты рассказали «Парламентской газете», как изменится жизнь пациентов и докторов с принятием закона.
Документ со схемами для лечения
Согласно предложенным поправкам, каждое российское медучреждение будет обязано разработать протоколы лечения с пошаговым алгоритмом: как врач должен обследовать больного, какие назначить процедуры и выписать лекарства при том или ином диагнозе, в том числе учитывая, есть ли у человека сопутствующие заболевания, а также возможные осложнения.
«Протоколы должны защитить права пациентов, так как дадут понимание, какую помощь им обязаны оказать, и было ли это сделано, – считает зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Говорин. – Сегодня прокуратура начинает смотреть, правильно ли в больнице оказали медицинскую помощь, а сравнивать результаты не с чем. Когда будут протоколы, станет понятно, что должны были сделать и что сделали на самом деле».
Однако если взглянуть на эту ситуацию глазами медработников, то складывается впечатление, что новая система может снова обернуться против врачей. Так считает член Комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач России Владимир Круглый, объясняя, что пациенты начнут чаще жаловаться, если врач пропустит какой-то этап. С другой стороны, если доктор сделает все безошибочно, согласно протоколу, то ему, наоборот, станет легче доказать свою правоту при необоснованных обвинениях.
Кстати, медучреждения будут составлять протоколы лечения на основе клинических рекомендаций, которые после принятия закона распространятся на всю Россию. Это значит, что по каждому заболеванию будет федеральный документ со схемами диагностики и лечения – именно на него и будут опираться все больницы и поликлиники страны.
У каждой больницы свой протокол
Эксперты объясняют, что каждое медучреждение должно разрабатывать свой протокол лечения из-за неодинаковой оснащенности больниц.
«В протоколах будут расписывать пошаговые действия по отношению к пациенту с учётом возможностей и особенностей медучреждения: например, в нём могут указать, что человека будут направлять в областной медицинский центр, если в больнице нет нужного оборудования для какого-то этапа лечения», – рассказал член Комитета Госдумы по охране здоровья Юрий Кобзев.
Он отмечает, что в настоящее время существуют стандарты Минздрава с усредненными расчетами, сколько нужно процедур и препаратов для лечения тех или иных заболеваний, а руководства к действию для врачей нет, так как все рекомендации носят только вспомогательный характер.
«Такая ситуация приводит к тому, что в каждом регионе используют свои подходы к лечению пациентов, и не всегда они проверенные, – считает Владимир Круглый. – Московская школа лечит так, Санкт-петербургская этак, Томская совсем иначе. Это неверно».
Клинические рекомендации станут обязательными
По словам парламентария, если законопроект примут, всех россиян будут лечить едиными методами, эффективность которых научно доказана. Он добавил, что в настоящее время профессиональные медицинские некоммерческие организации проводят исследования и разрабатывают клинические рекомендации по многим заболеваниям. Но после принятия закона и утверждения Минздрава они станут обязательными на всей территории страны. Обновлять эти рекомендации будут каждые три года, чтобы учитывать последние достижения медицинской науки.
При этом эксперты подчеркивают, что «главное, чтобы это не привнесло сложности в работу медучреждений».
«Сегодня многие организации и так руководствуются национальными и международными рекомендациями, – сказал директор Российского научного центра хирургии имени академика Петровского Юрий Белов. – К тому же у каждой медицинской организации может быть своя специфика: например, в возглавляемом им Центре разрабатывают свои новые технологии и распространяют их на всю Россию. Если будут новые обязательные рекомендации, главное, чтобы мы в итоге не запутались, как же нам лечить.
Кобзев добавляет, что ставя для всех регионов единую планку оказания медпомощи, необходимо проследить за тем, чтобы у них было нужное обеспечение.
«Должно быть достаточное обеспечение всем — и оборудованием, и препаратами. Чтобы потом не было вопросов к лечащему врачу: «А почему вы того не сделали?». Да потому что такого оборудования не было в больнице», — заключил член Комитета Госдумы по охране здоровья Юрий Кобзев.
Как сообщалось ранее, в конце апреля Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья». Согласно документу, теперь клинические рекомендации будут нести обязательный для исполнения характер. Подробнее читайте: Проверки, обвинения врачей и увольнения – почему «клинические рекомендации» загубят медицину
Что такое медицинский протокол
Под клиническими рекомендациями понимают одобренные профессиональным сообществом периодически обновляемые научно доказанные положения (утверждения), помогающие врачу в определенных условиях принимать правильные решения. Клинические рекомендации (протоколы лечения) в соответствии со статьей 2 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» де-факто относятся к стандартам, так как содержат характеристики и правила оказания медицинских услуг для их добровольного многократного использования. В отличие от стандартов и порядков оказания медицинской помощи они носят рекомендательный характер. Несмотря на такой юридический статус, клинические рекомендации могут служить инструментом контроля качества и объемов медицинской помощи, а также использоваться при разработке стандартов и порядков оказания медицинской помощи.
Целью применения клинических рекомендаций являются повышение качества и эффективности оказания медицинской помощи. Достижение указанной цели достигается путем отбора, унификации и внедрения в практику наиболее эффективных научно обоснованных и воспроизводимых в существующих условиях методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, а также управленческих и информационных технологий.
Таким образом, клинические рекомендации являются частью системы стандартизации в здравоохранении. Напомним, что в соответствии со статьей 2 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» под стандартизацией понимают деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного[1] многократного использования, направленную на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Другими словами, целью стандартизации является разработка и практическое использование оптимальных решений для повторяющихся задач в определенных условиях.
Стандарты и порядки оказания медицинской помощи утверждаются Минздравом России, который определяет процедуру их разработки и утверждения. Клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи разрабатывают и утверждают медицинские профессиональные некоммерческие организации. Для их унификации (на основе единых правил построения, изложения, оформления и обозначения) и повышения качества и эффективности их разработки приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 04.06.2014 N 503-ст утвержден национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56034-2014 «Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения». Документ устанавливает общие положения разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения) (далее – протоколы), определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.[2]
Основной целью ГОСТ Р 56034-2014 является унификация требований к качеству оказания медицинской помощи.
Задачами стандарта являются:
— нормативное обеспечение процессов разработки, внедрения и оценки эффективности применения протоколов;
— оптимизация правил выбора медицинских технологий для включения в нормативные документы оказания медицинской помощи.
Протокол (синонимы: клиническое практическое руководство, clinical practice guideline, англ.) является документом, разрабатываемым с целью оптимизации медицинской помощи и поддержки принятия решений врачом, другим медицинским работником и пациентом в отношении медицинских вмешательств в определенных клинических ситуациях. Протокол определяет виды, объем и индикаторы качества медицинской помощи гражданам при конкретных заболевании, синдроме или клинической ситуации.
Для обоснования положений протокола разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в протокол методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в соответствии с приложением А к ГОСТ Р 56034-2014.[3]
При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения с учетом унифицированной шкалы оценки убедительности доказательств GRADE в соответствии с приложением Б к ГОСТ Р 56034-2014.
Процедура разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протокол разрабатывается с целью оптимизации медицинской помощи при определенных состояниях и в определенных ситуациях оказания помощи. В настоящее время создание протоколов силами общественных профессиональных медицинских организаций является оптимальной практикой.
Построение, изложение и оформление протоколов выполняют с учетом положений ГОСТ Р 1.5-2012 «Национальный стандарт Российской Федерации. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения»[4].
Для разработки протокола создается группа, в состав которой должны входить:
— врачи – представители основных специальностей, вовлеченных в оказание помощи при данном состоянии (заболевании), т.е. междисциплинарной группы;
— представители других специальностей, участвующих в оказании помощи (сестры, социальные работники и т.д.);
— представители общественных организаций, оказывающих поддержку лицам, страдающим от рассматриваемого заболевания (состояния);
— специалисты по методологии разработки протоколов, эпидемиологи, сотрудники медицинских библиотек.
Члены рабочей группы по разработке протокола, привлекаемые к работе группы эксперты должны избегать конфликта интересов – наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании рабочей группы (комиссии) для подготовки документов в рассматриваемой области приведены в приложении В к ГОСТ Р 56034-2014.
Структура и правила заполнения разделов клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Протокол включает в себя следующие разделы:
— графическое, схематическое представление протокола (при необходимости);
Раздел «Требования протокола» содержит следующие подразделы:
— критерии и признаки, определяющие модель пациента;
— перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи;
— характеристику алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента;
— перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;
— характеристику алгоритмов и особенностей лекарственных средств при данной модели пациента;
— требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента;
— требования к диетическим назначениям и ограничениям;
— особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительную информацию для пациента и членов его семьи;
— возможные исходы для данной модели пациента.
Общие положения
В разделе «Общие положения» приводят сведения о разработчиках протокола с указанием их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения протокола, его концепцию и краткий перечень основной литературы, использованной для разработки протокола и обоснования доказательств.
Концепция протокола должна содержать краткую характеристику клинической картины заболевания, краткое описание принципов профилактики, диагностики, дифференциальной диагностики, лечения, реабилитации, включая общую характеристику основных медицинских технологий и особенности организации медицинской помощи (включая релевантное преимущественное использование стационарозамещающих технологий, организацию школ больных, технологии ответственного самолечения, организацию диспансерного наблюдения и т.п.). В концепции приводят существующие классификации заболеваний, а при наличии нескольких классификаций – альтернативные. В раздел «Общие положения» не следует включать сведения об этиологии и патогенезе заболевания.
Модель пациента
Модель пациента регламентирует совокупность клинических или ситуационных характеристик на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом их наибольшего влияния на выбор медицинских технологий. Используют одну из трех моделей пациента:
Нозологическая модель пациента (см. табл. 1) представляет собой совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) – нозологию, – и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния; включает в себя стадию, фазу заболевания и возможность определенных осложнений. В нозологической модели указывают также шифр заболевания (нозологии) в соответствии с МКБ-10.