Что такое мельдоний в спорте для чего
Скандальный Милдронат: допинг или лекарство?
Поделиться:
Милдронат, который широко используется российскими спортсменами более 30 лет, с января 2016 года внезапно попал в «запрещенный» допинговый список — это спровоцировало резкий всплеск интереса к препарату у рядовых потребителей.
С чего все началось
В широких кругах о Милдронате заговорили недавно — когда знаменитая российская теннисистка Мария Шарапова сделала заявление, где призналась, что в ее пробах, взятых после Australian Open-2016, обнаружен запрещенный препарат Милдронат (мельдоний).
Спортсменка рассказала, что регулярно принимала мельдоний в течение 10 лет из-за проблем со здоровьем — данные ее ЭКГ были нестабильны, а в 2006 году у нее были выявлены признаки диабета, который ранее уже встречался в ее семье. И ранее никто не обвинял ее в употреблении допинга.
Милдронат был обнаружен в допинговых пробах не только Шараповой, но и многих российских спортсменов, среди которых олимпийские чемпионы. Всем грозит дисквалификация на тот или иной срок.
Что известно про мельдоний
Препарат разработали в латвийском Институте органического синтеза в 1970-х годах, а сейчас он производится фармацевтической компанией Grindeх.
Обычно Милдронат назначают для лечения таких сердечно-сосудистых заболеваний, как, например, стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия. Он рекомендован при острых и хронических ишемических нарушениях кровоснабжения головного мозга, при снижении работоспособности и перегрузках — как физических, так и эмоциональных.
Спортсмены принимают Милдронат для повышения выносливости в период тренировок, а также для адаптации организма к нервно-психическим нагрузкам во время соревнований.
Читайте также:
Таблетка для спортзала
Читайте также: В Grindex сообщили: у них нет подтверждений факта, что лекарство может улучшать спортивные результаты в период состязаний. Напротив, прием мельдония в соревновательный период может даже навредить.
Насколько обоснован запрет
Всемирное антидопинговое агентство (ВАДА), выступающее против использования допинга в спорте, внесло мельдоний в список препаратов, запрещенных с 1 января 2016 года. До этого атлеты могли принимать его совершенно легально.
Показательно, что в России Милдронат используется гораздо чаще, чем в других странах. Так, результаты проведенного недавно исследования показали, что в 2015 году, когда лекарство еще не входило в список ВАДА, мельдоний нашли в 17 % проб взятых у российских спортсменов и лишь в 2,2 % проб атлетов из других стран.
О причинах, по которым милдронат попал в «запрещенный список», ничего неизвестно. Юрис Бундулис, председатель правления компании Grindex, сообщил, что Агентство не предоставило аргументов, объясняющих запрет препарата.
Препарат не является допингом, заверяют в Grindex. Препарат замедляет процесс окисления жирных кислот, снижая возможность организма использовать их в качестве источника энергии. Производительность же здоровых клеток Милдронат не повышает. Ивар Калвиньш, создатель мельдония, объяснил, что препарат защищает сердце спортсменов от «губительных последствий работы на пределе возможного», а вот улучшить спортивные результаты он не способен.
Кроме того, в компании особо подчеркнули безопасность применения Милдроната — на основании имеющихся у Grindex данных, о каких-либо побочных эффектах, связанных с приемом препарата спортсменами, сейчас ничего неизвестно.
Милдронат набирает популярность
Впрочем, заявление Марии Шараповой вызвало не только бурное обсуждение в СМИ, но и рост продаж Милдроната. Директор по развитию АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер отметил всплеск количества поисковых запросов Милдроната: «Если ранее число запросов на сайте apteka.ru не превышало 50–60 в день, то 8 марта их было 1100, а 9-го — 1200». Увеличение спроса он непосредственно связал с допинговым скандалом и повышенным интересом людей к препарату из «запрещенного списка».
Выросли соответственно и продажи. По данным аналитиков сайта, прирост продаж во вторую неделю марта по сравнению с первой составил 1023 %. Цифры говорят сами за себя.
Рост интереса к мельдонию зафиксирован не только в России. Сразу после начала «истории с Милдронатом» стоимость препарата на сайте rupharma.com, предоставляющего возможность купить лекарства, производимые или продаваемые на территории России, с доставкой по всему миру, составляла 22 доллара. Сейчас же упаковка из 40 капсул по 250 мг стоит 39 долларов, а приобрести Милдронат можно только сделав предварительный заказ, что позволит попасть в лист ожидания доставки лекарства.
Производитель — компания Grindex в свою очередь высказывает решительное несогласие с решением ВАДА. И планирует в течение этого года предоставить все необходимые доказательства для исключения милдроната из «черного списка» с 2017 года. Есть все шансы, что дисквалифицированные спортсмены, в том числе Мария Шарапова, вернутся в строй уже в будущем году и порадуют нас новыми достижениями.
Что такое мельдоний в спорте для чего
Милдронат — наиболее доступный выбор, о котором хорошо знают репрезентанты различных видов спорта. Препарат был изобретен в середине 1970-х годов в Латвии. В самом начале задачей милдроната был контроль роста растений, животных и домашней птицы. Спустя некоторое время, начиная с 1984 г. препарат разрешили применять в медицине. Данный медикамент не считался допингом, его можно было употреблять, не боясь дисквалификации (в настоящий момент в соответствии с международным антидопинговым законодательством препарат попал в запрещенный список 16 сентября 2015, с началом действия с 1 января 2016 года, причины выясняются). Вследствие этого он являлся самым распространенным.
Почему именно это лекарственное средство стало так привлекать внимание спортсменов? В чем заключается помощь данного препарата, и как оно влияет на восстановительный процесс после физических нагрузок?
Для начала нужно понять, что такое восстановительный процесс.
Препарат «Милдронат» – лекарственное средство, которое помогает клеткам быстрее приспособиться к энергетическому голоду (мы знаем, если организм не справляется с сильными воздействиями на него, возникает состояние перенапряжения – стресс, а это может привести к различным последствиям, в том числе к летальному исходу); совершенствует метаболизм (в иммунных клетках приходят в норму обменные процессы, а это содействует укреплению защитного потенциала организма). Минимизирует накапливание токсических продуктов. Разумеется, значительно повышается выносливость, что важно при физических нагрузках, ведь организм тратит большое количество жирных кислот (это органические соединения, поступающие в организм с натуральными жирами, растительного или животного происхождения).
Милдронат способен оберегать клетки сердечной мышцы от дефицита кислорода. Возникает баланс между поступлением кислорода к тканям и нуждаемостью в нем клеток; повышается стойкость организма к нагрузкам, проходит истощенность; наблюдается усиления кровотока, замедляется процесс отмирания клеток. Под действием препарата сердечная мышца способна сокращаться более сильно и нечасто, расширяя переносимость сердечной мышцей нагрузок. Вдобавок, средство оберегает от разного рода влияний клетки мозга, например, при нарушениях мозгового кровообращения. А также приводит к уменьшению повреждений головного мозга и патологии рефлексов; происходит улучшение координации движений и вегетативных функций. Оказывает благоприятное воздействие на сосуды. Наблюдается снижение уровня общего холестерина в плазме крови.
Конечно, существуют и противопоказания, например, с хроническими заболеваниями печени и почек важно соблюдать осторожность, не стоит принимать при повышении внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Следует заметить, большинство отзывов о данном средстве положительные, что говорит об эффективности препарата. Многие применяют его при различных тяжелых заболеваниях ССС (гипертония, сердечная недостаточность). Пациенты (с вышеупомянутыми недугами) говорят о том, что препарат снимает усталость, повышает выносливость и переносимость физических нагрузок. Многим лекарственное средство помогло справиться с высокими умственными нагрузками, повысило работоспособность. Отрицательные отзывы связаны с тем, что не проводились научные исследования эффекта препарата.
Милдронат- средство, с уникальным механизмом действия, которое оказывает влияние на многие процессы в нашем организме, в том числе и на восстановительный (активируется производство энергии из глюкозы, запускается экспрессия белков, увеличивается число центров, катализирующих окисление жирных кислот, т.е. происходит активация механизмов адаптации на генном уровне, поэтому так велико значение препарата для спортсменов). Конечно, нужно проконсультироваться со специалистом. Но не стоит забывать и о более простых способах восстановления организма после физических нагрузок (охлаждение, восстановление жидкости, отдых и хороший сон).
Милдронат (Мельдоний)
Содержание
Милдронат (мельдоний, кардионат) — препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, отпускается без рецепта. Препарат был создан в 70-х годах XX века в Институте органического синтеза Латвийской ССР, разработкой занимался профессор Ивар Калвиньш. Изначально соединение было запатентовано как средство для контроля роста растений и стимулирования роста животных и домашней птицы.
WADA рассматривает милдронат как модулятор метаболизма, сходный с инсулином. Исследование, опубликованное в декабре 2015 в журнале Drug Testing and Analysis, утверждает, что мельдоний повышает результаты атлетов, выносливость, улучшает восстановление после выступления, защищает от стресса и повышает функциональную активность центральной нервной системы. При этом перечисленные эффекты были подтверждены, главным образом, только латвийскими учеными.
С 1 января 2016 года мельдоний добавлен в класс S4 (Гормоны и модуляторы метаболизма) Запрещённого списка и запрещён к применению в соревновательный и внесоревновательный период.
Милдронат являлся одним из основных компонентов фармакологической поддержки отечественных спортсменов. По данным французских специалистов милдронат имеет свойство накапливаться и сохраняться в организме до 120 дней.
Еще в октябре 2015 года на международном уровне антидопинговой комиссией было принято решение включить препарат милдронат-мельдоний в список мониторинга. [1] Решение о запрете вступало в силу 1 января 2016 г, тогда как допинговый скандал разгорелся в марте.
В новостях распространяется информация, что милдронат попал под запрет по инициативе Антидопингового агентства США (USADA). По данным источника, Антидопинговое агентство США начало исследования мельдония еще в 2014 году. А уже осенью того же года в распоряжение USADA попали данные о допинг-пробах спортсменов из бывшего СССР, в которых был обнаружен мельдоний. Из 8300 исследованных образцов 182 содержали следы применения препарата. В итоге, на основании данных исследований, препарат официально попал в список запрещенных с 1 января 2016 года. [2]
Положительные допинг пробы у спортсменов Править
За применение милдроната от соревнований отстранено уже несколько российских спортсменов. Положительные допинг-тесты на милдронат сдали лидер мужской сборной России по шорт-треку, олимпийский чемпион 2014 года в эстафете, чемпион мира 2015 года на дистанции 1500 м и абсолютный чемпион Европы 2016 года Семен Елистратов, олимпийская чемпионка 2014 года по фигурному катанию Екатерина Боброва, победительница пяти турниров «Большого шлема», призер Олимпиады-2012 по теннису Мария Шарапова, пятикратный чемпион мира по конькобежному спорту Павел Кулижников и волейболист московского «Динамо» и сборной России Александр Маркин.
В апреле вышло заявление, что решение по временной дисквалификации спортсменов, уличенных в употреблении мельдония, остается за федерацией, если концентрация вещества в допинг пробе, взятой до 1 марта 2016 года, составляет от 1 до 15 мкг, или если в допинг-пробе, взятой после 1 марта, ее концентрация составляет менее 1 мкг. Таким образом, фактически все российские спортсмены, в организме которых был обнаружен мельдоний, будут оправданы.
Показания к применению мельдония:
Противопоказания к применению:
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени людям с хроническими заболеваниями печени и почек.
Способ применения и дозы Править
Умственные и физические перегрузки, в том числе в бодибилдинге и пауэрлифтинге.
Взрослым от 15 до 20 мг на кг веса 1 раз в день, желательно за 30 минут до тренировки. Рекомендованные курсы применения — это от 6-ти недель до 3 месяцев. Потом желательно сделать перерыв на месяц, чтобы не снизилась эффективность воздействия милдроната на организм.
Стабильная стенокардия напряжения. По 0,25 г внутрь три раза в день в течение 3-4 дней, далее два раза в неделю по 0,25 г внутрь три раза в день. Курс лечения — 1-1,5 месяца. При длительном лечении препарат комбинируют с нитратами продолжительного действия.
При острой недостаточности коронарного кровообращения в некротическом периоде инфаркта миокарда внутрь по 0,25 г два раза в день в первые 3-4 дня. Больным с острой сердечной недостаточностью дополнительно назначают быстродействующие сердечные гликозиды (строфантин, коргликон, целанид) и диуретические средства.
Кардиальгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. По 0,25 г внутрь два раза в день утром и вечером. Курс лечения — 12 дней.
Инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.
Внутрь по 0,25 г каждый день в течение 3 недель. Лечение комбинируют с бронхолитическими препаратами.
Внутрь по 0,5 г четыре раза в день; внутривенно и внутримышечно по 0,5 г два раза в день. Курс лечения — 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки
Ретробульбарно и субконъюнктивально по 0,5 мл 10%-го раствора милдроната в течение 10 дней. При воспалении глаза лечение комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых и дистрофических заболеваниях — с препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Нарушение кровообращения мозга
Острая фаза цереброваскулярной патологии. По 5 мл 10%-го раствора один раз в день внутривенно в течение 10 дней, после чего препарат назначают больному внутрь по 0,5 г в день. Курс лечения — 2-3 недели.
Хронические нарушения кровоснабжения мозга. Вводят по 5 мл 10%-го раствора внутримышечно один раз в день или по 0,25 г внутрь 1-3 раза в день, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Противопоказания Править
Меры предосторожности Править
Поскольку препарат может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации милдроната с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Побочные эффекты Править
В редких случаях кожный зуд, диспептические явления, тахикардия, возбуждение, разные изменения артериального давления.
Хранение Править
Ампулы и капсулы — в сухом месте при температуре не выше 25°С. Ампулы не замораживать!
Милдронат (mildronate) оказывает кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное действие. Является структурным синтетическим аналогом γ-бутиробетаина — предшественника карнитина. Ингибирует фермент γ-бутиробетаин-гидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через клеточные мембраны, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот (в том числе ацилкарнитина, блокирующего доставку АТФ к органеллам клетки). Улучшает метаболические процессы. При ишемии предупреждает нарушение транспорта АТФ и активирует гликолиз. В результате снижения синтеза карнитина в клетке повышается содержание γ-бутиробетаина, оказывающего вазодилатирующее действие. На фоне сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. Повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, способствует повышению выносливости. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Период полувыведения — 3-6 ч. Побочные эффекты — диспепсия, возбуждение, тахикардия, гипотензия, кожный зуд. Средние дозы для взрослых при приеме внутрь — 250 мг 2-4 раза в сутки.
Милдронат раствор : инструкция по применению
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Состав
1 ампула (5 мл) содержит:
активное вещество – 0,5 г мельдония дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 5 мл.
Код классификации
Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код ATX: С01ЕВ22
Фармакологические свойства
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, неокисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом предотвращаются повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови, и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия напряжения)
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии напряжения в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность
В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита). Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.
Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента.
Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
После внутривенного введения многократных доз максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.
Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Сmax, площадью под кривой «время-концентрация» (AUC) и полупериодом выведения (Т½), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения мельдония в дозах 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения составляет 15,34 часов.
Особые группы пациентов
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Показания для применения
Применяют в комплексной терапии в следующих случаях:
— болезни сердца и кровеносной системы – стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердца и кровеносной системы;
— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
— пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозировка
Внутривенно. В связи с возможным стимулирующим эффектом рекомендуют применять в первой половине дня. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.
В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл раствора для внутривенного введения) в день внутривенно, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 приема в течение 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.
Побочное действие
В дальнейшем перечисленные побочные действия классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (>1/100 до 1/10 000 до
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату.
— Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
— Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
— Беременность и кормление грудью.
— Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения в связи с выраженным связыванием мельдонием с белками.
Меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (необходим контроль функций печени и/или почек).
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Беременность и кормление грудью
Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат в период беременности противопоказан.
Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии напряжения, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.
Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.