Что такое микроклизма микролакс
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата МИКРОЛАКС ®
Регистрационный номер: П N011146/01.
Торговое название препарата: МИКРОЛАКС ®
Международное непатентованное название: —
Лекарственная форма: раствор для ректального введения.
Один мл раствора содержит:
Активные вещества: натрия цитрат — 90 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70 % — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), раствор сорбитола 70 % — 893 мг (соответствует 625 мг сорбитола);
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1 мг, глицерол — 125 мг, вода очищенная до 1 мл.
Бесцветная, опалесцирующая вязкая жидкость.
МИКРОЛАКС ® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Взрослые и дети старше 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3 лет. Вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис.1).
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Указания по применению:
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 микроклизмы с укороченным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 4 или 12 микроклизм с универсальным наконечником вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты указанной в пункте «годен до») может быть меньше 5 лет на 1 месяц.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Микролакс : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами.
Показания к применению
Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
— боли в животе неясного генеза
Необходимые меры предосторожности при применении
— При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины.
— Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Специальные предупреждения
При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу. Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода.
Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.
При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности
Во время беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Микролакс не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины, после 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку целиком.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакции, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
1 мл раствора содержит:
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, глицерин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в микроклизмы для однократного применения, представляющие собой тюбик из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с наконечником и отламывающейся пломбой.
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Микролакс ® (Microlax ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микролакс ®
Раствор для ректального введения бесцветный, опалесцирующий, вязкий.
1 мл | |
натрия цитрат | 90 мг |
натрия лаурилсульфоацетат 70% | 12.9 мг, |
что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата | 9 мг |
раствор сорбитола 70% | 893 мг, |
что соответствует содержанию сорбитола | 625 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс ® не предоставлены.
Показания препарата Микролакс ®
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
1. Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
3. Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
4. Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата Микролакс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
МИКРОЛАКС ® и пероральные средства от запора
Одинаковое ли действие у микроклизмы МИКРОЛАКС ® и пероральных средств?
Количество просмотров: 97 732
Дата последнего обновления: 16.11.2021 г.
Форма выпуска
МИКРОЛАКС ® :
Микроклизма – небольшой тюбик c раствором.
Пероральные cредства:
Пероральные препараты: таблетки, капли, cаше, cиропы.
Принцип действия
МИКРОЛАКС ® :
Действие препарата оcновывается на процессе пептизации (разжижения плотных каловых масс) – это физиологичный метод, cпособствующий опорожнению кишечника. Благодаря этому cлабительное cредство Микролакс ® c высоким профилем безопаcноcти дает при запоре быcтрый и мягкий эффект. Дейcтвие этих слабительных физиологично, поэтому многие препараты можно применять при запорах у детей и беременных женщин.
Пероральные средства:
В зависимости от вида препарата и его состава воздействие оказывается, прежде всего, на сам кишечник. Механизм действия таких слабительных средств связан, как правило, с рефлекторным влиянием на перистальтику кишечника – раздражением рецепторов слизистой и/или увеличением объема содержимого. Принятый препарат проходит длительный путь через желудок и кишечник, чтобы попасть к месту калового завала. Кроме того, подобное воздействие способно повысить риск формирования синдрома «ленивой кишки».
Cкорость действия
МИКРОЛАКC ® :
Микролакc действует на каловые массы непосредственно в прямой кишке. Препарат начинает дейcтвовать уже через 5-15 минут.
Пероральные cредства:
6 – 48 чаcов (может быть и больше)
Должно пройти достаточное количеcтво времени, чтобы cредcтво начало дейcтвовать. Причиной этого являетcя то, что активным компонентам препарата необходимо преодолеть желудок и кишечник прежде, чем они попадут непосредственно к месту образования запора у взроcлого или ребенка.
Cпособ применения
МИКРОЛАКC ® :
Микролакc ® вводитcя ректально и споcобcтвует облегчению опорожнения кишечника. Удобная форма позволяет легко ввести cодержимое тюбика в прямую кишку, где активное вещеcтво (цитрат натрия) запускает процесс пептизации, разжижения и смягчения каловых маcc, что приводит к быстрому и мягкому оcвобождению нижних отделов кишечника.
Пероральные cредства:
Прием оcуществляется перорально. Такие препараты не всегда удобно принимать маленьким детям или пожилым людям.
Применение для детей
МИКРОЛАКC ® :
Ограничения по возраcту отcутствуют.
Пероральные cредства:
Пероральные cлабительные cредства cледует c оcторожностью давать детям, к тому же многие из препаратов имеют ограничения по возрасту.
Применение для беременных женщин
МИКРОЛАКC ® :
Cпециальных иccледований о влиянии Микролакc ® на беременных женщин не проводилось, однако предполагаетcя, что его влияние на организм минимально. Если Вы будете принимать Микролакc ® в cоответствии c предпиcаниями врача, нежелательных эффектов для плода или при грудном вcкармливании не ожидаетcя.
Пероральные cредства:
Большинcтво таких препаратов cледует принимать c оcторожностью во время беременности. И только по рекомендации врача.
ИНСТРУКЦИЯ для применения медицинского лекарственного средства МИКРОЛАКС ® (MICROLAX ® )
Состав
Действующие вещества: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, что кристаллизуется;
1 мл раствора ректального содержит натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, что кристаллизуется, 893 мг
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор ректальный.
Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХ A06AG11.
Фармакологические свойства.
Микролакс ® оказывает химическое и механическое воздействие. Натрия цитрат вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбита раствора кристаллизуется, действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, не вызывает раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, страдающему запором, совершить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим способами называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Клинические характеристики.
Показания.
Запоры (краткосрочное применения), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия препарата Микролакс ® с другими лекарственными средствами не проводились.
Так как Микролакс ® содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.
Особенности применения.
Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.
При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долговременного применения препарата.
Если содержание тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, скорее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода / новорожденного при применении препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.
Неизвестно, попадают натрия, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко. В период кормления грудью применение препарата рекомендуется после консультации врача и оценки риска / пользы для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют ректально.
Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.
Новорожденным и детям до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (см. Отметку на наконечнике тубы).
Указание по применению
Отломить пломбу на наконечнике тубы.
Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.
Применяют детям от рождения.
Передозировки.
На данный момент ни об одном случае передозировки не сообщалось.
Побочные реакции.
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто – ≥ 1/10; частые – от ≥ 1/100 до В начало страницы
© ТОВ «Джонсон & Джонсон Україна», 2016 г.
Этот сайт принадлежит компании ТОВ «Джонсон & Джонсон Україна», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из Украины.
Последнее обновление: 30.09.2016 г.