Что такое нистатины и для чего они
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
полисорбат 80 (твин 80)
магния гидросиликат (тальк)
краситель хинолиновый желтый, Е 104
краситель тропеолин О
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Нарушение функции печени панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Нистатин
Фармакологическое действие
Нистатин — полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к её гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт). Выводится через кишечник. Не кумулирует. При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.
Показания
Противопоказания
Беременность и грудное вскармливание
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения нистатина при беременности не проведено.
Применение в период беременности противопоказано, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения нистатина в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции нистатина в человеческое молоко нет.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 500 тыс. ЕД 3–4 раза или по 250 тыс. ЕД 6–8 раз в сутки. Суточная доза — 1,5–3 млн ЕД, в тяжёлых случаях — до 4–6 млн ЕД. Детям до 1 года — 125 тыс. ЕД, от 1 года до 5 лет — 250 тыс. ЕД, старше 13 лет — 250–500 тыс. ЕД в сутки 3–4 раза в день. Длительность лечения — 10–14 дней. Таблетки проглатывают, не разжёвывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2–3 недели.
Интравагинально (после гигиенических процедур), по 250–500 тыс. ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 10–4 дней.
Ректально, по 250–500 тыс. ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10–14 дней.
Наружно, мазь наносят на поражённую поверхность 2 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, крапивница.
Местные реакции
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены нистатина.
Передозировка
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны. В случае подозрения на передозировку проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.
В период лечения следует избегать половых контактов.
Во время менструации лечение прерывать не следует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Классификация
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категории при беременности по FDA
A ( нет риска в исследованиях на людях )
C ( риск не исключается )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Нистатин:
Нистатин таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД
вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.
Показания
Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.
Передозировка
Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особенности применения
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.
Нистатин: инструкция по применению
Препарат входит в подгруппу противогрибковых средств. Таблетки Нистатин используются для подавления активности грибка, поражающего слизистые оболочки ЖКТ, половых органов, полости рта. Средство не подходит пациентам младше 13 лет, беременным и кормящим женщинам.
Особенности состава и фармакологическое действие
Лекарство изготавливается в таблетках с желтовато-зеленоватой оболочкой. В каждой содержится 250 или 500 тыс. ЕД нистатина. Дополнительные компоненты представлены:
Нистатин подавляет активность Candida и Aspergillus. Активный компонент встраивается в мембрану микотических клеток и формирует каналы, через которые поступают электролиты. Результатом действия становится повышенное осмолярное давление, нарушающее жизнедеятельность грибков. Привыкание к препарату происходит медленно.
Показания и противопоказания к терапии Нистатином
Лечебные процедуры для совершеннолетних пациентов назначаются при развитии кандидоза, затрагивающие слизистые оболочки пищевода, пищеварительного отдела и влагалища. Терапия Нистатином проводится при поражении кожи, препарат может применяться для профилактики развития грибковой инфекции у больных после антибиотикотерапии, с ослабленным иммунитетом или иммунодефицитом.
Инструкция допускает применение медикамента у детей старше 12 лет по указанным выше показаниям. Таблетки не используются при вынашивании плода из-за высокого риска токсического воздействия. Если лечебные процедуры нужны кормящей матери, то на весь период ребенка отлучают от груди.
Нистатин противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, при язве ЖКТ или системном поражении грибком.
Особенности терапии Нистатином
В аннотации указано, что таблетки лучше принимать за час до еды, запивая водой. Лекарственное средство нельзя измельчать или разжевывать. Дозировки зависят от возраста пациента:
Для совершеннолетних – от 1 до 2 таблеток, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3-6 драже (по 500 тыс. ЕД). При сложном течении грибковой инфекции допускается увеличение до 8-12 штук (по 500 тыс. ЕД). Терапевтические процедуры продолжаются до 2 недель, при рецидиве заболевания курс повторяется после месячного перерыва.
Для детей после 13 лет – терапевтические манипуляции проводятся по стандартной схеме. Суточная дозировка не превышает 2 млн. ЕД препарата.
Продолжительность курса, дозы медикаментозного средства рассчитываются лечащим врачом на основании данных лабораторно-диагностического обследования.
Побочные реакции и передозировка
Нестандартные эффекты на лечение Нистатином могут возникать при высоких дозировках лекарства. Пациенты предъявляют жалобы:
на приступы тошноты со рвотой;
болезненные ощущения в животе;
лихорадочные состояния, сопровождающиеся ознобом;
крапивную лихорадку, покраснения, навязчивый зуд, кожные высыпания;
сухой непродуктивный кашель, тахикардию, болезненность в мышечных тканях.
Появление побочных эффектов требует визита к врачу и изменения первоначальной терапевтической схемы со снижением дозировок. Если мероприятия не дали ожидаемого результата, то проводится отмена медикамента.
Клинические проявления передозировки появляются в случаях, если пациент употребил более 5 млн. ЕД препарата в сутки. У больного наблюдаются приступы тошноты, головной боли, рвоты. Лечение заключается в промывании желудка и приеме активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса). Терапия Нистатином отменяется.
Особенности взаимодействия и особые указания
Лекарственный препарат не всасывается через слизистые оболочки и не проникает в кровь, не накапливается и не проходит через процессы биотрансформации. С отдельными препаратами он может вступать в реакции:
с Тетрациклином – взаимно дополняют друг друга, подавляют активность микробных, грибковых инфекций;
Клотримазолом – эффективность препарата заметно снижается;
Нифурателомом и Полимиксином – оба препарата улучшают работу Нистатина;
анацидами, включающими в состав кальций, алюминий и магний – активность Нистатина уменьшается;
непрямыми коагулянтами – повышение дозировки требуется Варфарину, Кумадину, Фениндиону и пр.;
антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, оральными контрацептивами с эстрогеном – эффективность дополнительных лекарств уменьшается.
Хомотрипсин улучшает результаты работы Нистатина, а совмещение с препаратами ретинола может увеличить показатели внутричерепного давления.
Производитель предупреждает, что средство способно вызывать у пациентов повышенную чувствительность к солнцу. При прохождении терапевтических процедур нужно исключить длительный контакт с ультрафиолетовыми лучами. Лекарство противопоказано и не применяется при системных поражениях грибковыми инфекциями.
Условия хранения и продажи
Нистатин отпускается из аптек по рецепту врача, хранится в сухих затемненных помещениях с температурой до 20 градусов. Лекарство нужно беречь от домашних животных и маленьких детей.
Средняя стоимость упаковки таблеток в Москве начинается от 42 рублей.
Аналоги
При возникновении побочных реакций или признаков непереносимости медикамента, лечащий врач подбирает подходящие заменители. Лечение может проводиться Натамицином, Клотримазолом, Флуконазолом, Миконазолом и пр.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Нистатин (500000 ЕД)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110).
Описание
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Фармакологические свойства
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются двойные свя-
зи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Показания к применению
— лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
— профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Противопоказания
— детский и подростковый возраст – до 18 лет
— нарушение функции печени
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Явления передозировки при применении лекарственного средства до настоящего времени не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market @ borimed . com