какие российские вакцины зарегистрированы в мире
12 самых известных вакцин от коронавируса: чем они отличаются и с какими проще путешествовать
По состоянию на 18 октября 2021 года в мире одобрено 23 вакцины от коронавируса.
При этом статус вакцин от COVID-19 постоянно меняется. Сначала препарат одобряет национальный минздрав — это значит, что вакциной можно прививать граждан конкретного государства. Правительства некоторых других стран могут решить, что этого им достаточно, и разрешить въезд привитым этой вакциной людям. Например, прививки российской вакциной «Спутник V», которая пока получила разрешение на применение только от российского Минздрава, признают в Индии, Турции, Черногории и еще в 62 странах.
Правительства других стран могут счесть, что признания вакцины только в стране, где ее создали, недостаточно. При этом они доверяют Всемирной Организации Здравоохранения и готовы принимать туристов, привитых вакциной, которая получила одобрение экспертов ВОЗ.
Обновляемая база данных RAPS о вакцинах со списком стран, в которые имеют право въехать привитые люди
Вторая авторитетная организация, которая занимается одобрением вакцин, — Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA. Это агентство отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС. Эта организация одобрила меньше вакцин, чем ВОЗ.
Статус вакцин на сайте ВОЗ — актуален на 29 сентября 2021 годаPDF, 317 КБ
Тем не менее для въезда в большинство стран — например, в Австрию, Финляндию — достаточно прививки, которую одобрила либо ВОЗ, либо ЕМА. Ни одна российская вакцина ни одобрения ВОЗ, ни одобрения EMA пока не получила.
Это значит, что россияне с сертификатом о вакцинации российскими вакцинами не могут въехать без ПЦР-теста ни в страны Евросоюза, ни в США, ни в страны, правительства которых ориентируются на список ВОЗ, если они не одобрили российскую вакцину в одностороннем порядке. И наоборот: люди, привитые зарубежными вакцинами, даже если они признаны ВОЗ или EMA, не могут въехать в Россию без ПЦР-теста.
Чтобы было проще разобраться, какая вакцина подойдет для конкретной страны, пройдите короткий тест.
При этом ситуация с вакцинами постоянно меняется: например, меняются их названия, а ВОЗ и EMA понемногу добавляют в свои списки новые препараты.
Чтобы избежать путаницы, мы решили собрать данные о всех российских и семи зарубежных вакцинах, получивших одобрение ЕМА или ВОЗ, и объединить их в одном материале. Когда информация изменится, мы обновим материал.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Одобрение ВОЗ. Находится на стадии оценки. На 21.10.2021 процесс одобрения возобновился.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. Вакцина содержит человеческий аденовирус, из которого вырезали гены, отвечающие за патогенность и размножение, но добавили ген с инструкцией по созданию белка, из которого построены шипы на оболочке коронавируса.
После прививки аденовирус проникает в мышечные клетки и распаковывает там инструкции к вирусному белку. Клетка берет их на вооружение, создает вирусный белок и превращается в учебное пособие для иммунных клеток.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом в 21 день.
Доказательства эффективности. Самый изученный препарат из всех, которыми можно привиться в России. Эффективность этой вакцины подтверждена не только в российских, но и, например, в бразильских исследованиях.
Кому подходит. Людям старше 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины. Влияние препарата на беременных и кормящих женщин пока изучено недостаточно, но можно привиться после консультации с врачом.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Аденовирусная.
Как работает. «Спутник Лайт» — то же самое, что и первая доза вакцины «Спутник V». Одна доза препарата обеспечивает эффективную защиту уже переболевших людей и хорошо подходит для ревакцинации.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется одна доза вакцины.
Применение вакцины «Спутник V» в Аргентине — отчет Министерства здравоохранения провинции Буэнос-АйресPDF, 393 КБ
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата завершится только 31 января 2022 года. Однако, судя по всему, работает даже одна доза: по данным Минздрава Буэнос-Айреса, у 89% людей, получивших одну дозу вакцины, выработались антитела.
Кому подходит. Людям от 18 до 60 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан. Для формирования надежного иммунитета людям старше 60 лет рекомендуется получить две дозы вакцины «Спутник V».
Другие названия, в том числе старые. CoviVac.
Одобрение Минздрава РФ. Есть.
Тип вакцины. Инактивированная.
Сколько нужно прививок. Для надежной защиты требуется две дозы вакцины, которые нужно вводить с интервалом 14 дней.
Доказательства эффективности. Третья фаза клинических испытаний этого препарата пока не завершена — предполагается, что исследования закончатся 30 декабря 2021 года. Чтобы узнать результаты, разработчики вакцины предлагают следить за новостями о вакцине на сайте Центра им. Чумакова.
Кому подходит. Людям от 18 лет, если у них нет аллергии на компоненты вакцины и не было тяжелых аллергий в прошлом. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан.
Важный укол: чем различаются четыре российские вакцины от коронавируса
Россия зарегистрировала четыре вакцины от коронавируса: это «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»), разработанная в Национальном исследовательском центре эпидемиологии им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» от научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», «КовиВак» от научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. Чумакова.
Кроме этого, Минздрав зарегистрировал еще одну вакцину от центра им. Гамалеи — «Спутник Лайт», состоящую из одного компонента.
Все вакцины хоть и преследуют одну цель — защиту от последствий коронавируса, разработаны по разным принципам. 7Дней.ru изучили данные о четырех препаратах. Рассказываем, чем они различаются, можно ли будет выбрать вакцину, какие побочные эффекты после прививок, противопоказания и т.д.
Вакцина «Спутник V»
Это векторная вакцина. Вектор в данном случае – это оболочка аденовируса (вызывает ОРВИ, не способен к размножению), в нее встраивают фрагмент S-белка шипа коронавируса. Вектор доставляет генетическую информацию SARS-CoV-2 в организм, иммунная система реагирует на фрагмент шипа и вырабатывает антитела.
«Спутник V» вводится двукратно, с интервалом в три недели. Иммунитет формируется на 42-й день после проведения первого этапа. Эффективность вакцины, согласно данным, опубликованным в международном медицинском журнале The Lancet — 91,6 процента.
Реакция на вакцинацию отмечается в легкой или средней степени выраженности.
Чаще других наблюдается болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность, а также гриппоподобный синдром: озноб, температура, общее недомогание, головная боль и т.д.
Среди противопоказаний к применению:
Вакцина «Спутник Лайт»
«Спутник Лайт» производится на той же платформе, что и препарат «Спутник V» — это тоже векторная вакцина. Только доза введения «Лайта» однократная. Поэтому эффективность «облегченной» вакцины составляет 79,4 процента, что все равно превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов. Таких показателей достаточно и для того, чтобы развился иммунитет против коронавируса (пик эффективности на 28-й день после получения иммунизации).
«ЭпиВакКорона»
Это пептидная вакцина. К белку-носителю «пришиваются» три пептида (короткие белковые цепочки), которые копируют участки S-белка коронавируса SARS-CoV-2. Пептиды искусственно синтезированы и распознаваемы иммунной системой.
Вакцина вводится двукратно, с интервалом в две-три недели. Иммунитет формируется через 35-40 дней после первой вакцинации. Эффективность вакцины 100 процентов, согласно информации Роспотребнадзора, сообщает «Интерфакс».
Препараты такого типа считаются наименее реактогенными — более мягкими с точки зрения переносимости и поствакцинальных реакций. Поэтому вакцину чаще рекомендуют пожилым и людям с хроническими заболеваниями. У немногих испытуемых была отмечена боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 градуса.
Надо отметить, что «ЭпиВакКорона» подвергается критике рядом специалистов. Основная суть претензий основывается на том, что пептидные фрагменты белка не видны иммунной системе, из-за чего есть проблема с выработкой антител. Кроме этого, антитела после прививки «ЭпиВакКороной» определяет только тест-система разработки самого «Вектора».
Среди противопоказаний к применению:
Вакцина «КовиВак»
Этот препарат сделан по классическому и давно отработанному принципу создания вакцин — на основе «убитого» целого вируса (а не его фрагментов, как у предыдущих вакцин). Выделенный у больного коронавирус искусственно выращивают в биореакторах, затем «убивают» (у «КовиВак» химическим способом — эфиром бета-оксипропионовой кислоты). Иммунная система реагирует на «убитого» и вырабатывает антитела. По-научному такие препараты называются цельновирионными инактивированными.
Вакцина вводится два раза с интервалом в 14 дней. По словам Татьяны Голиковой, вице-премьера России, иммунитет формируется на 28-й день после первой вакцинации. По поводу эффективности препарата высказался Михаил Мурашко, министр здравоохранения, сказав, что «в ходе клинических исследований на добровольцах вакцина показала безопасность и эффективность. Ее широкомасштабные исследования продолжатся на пострегистрационном этапе», передает ТАСС.
Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было. В клинических испытаниях добровольцы чаще всего отмечали боль в месте введения, редко уплотнение и отечность, головную боль.
Среди противопоказаний к применению:
Можно ли выбрать вакцину от коронавируса
Смогут ли выбрать вакцину для прививки россияне — вопрос. Ранее власти утверждали, что возможность выбора будет. Но, согласно официальной информации, принять решение и дать рекомендацию о выборе вакцины может только медицинский сотрудник на основании возраста пациента, данных о заболеваниях, аллергии и т.д.
Напомним, что в основном в России прививают вакциной «Спутник V». Сейчас первые поставки «ЭпиВакКороны» и «КовиВак» появились в некоторых пунктах вакцинации в Москве и регионах.
Дополнительные источники:
Их стало пять: «Спутник V» и другие русские вакцины, которыми можно привиться от коронавируса
С конца августа в России зарегистрирована и допущена в гражданский оборот пятая вакцина от коронавируса, призванная заменить «ЭпиВакКорону». Таким образом, жителям страны доступны пять препаратов, у каждого из которых есть свои плюсы и минусы
Третья волна коронавируса идёт на спад, однако число привитых жителей Новосибирской области, как и России в целом, ещё далеко от требуемого для образования коллективного иммунитета. По данным Минздрава, на сегодняшний день в регионе хотя бы одним компонентом привито 683 тыс. человек или 31% взрослого населения.
В последнюю неделю августа, 26 числа, в России была официально зарегистрирована пятая вакцина от коронавируса – Aurora-CoV, представляющая собой модифицированную версию новосибирской «ЭпиВакКороны». По словам заместителя директора центра «Вектор» Татьяны Непомнящих, в ближайшее время обновлённый препарат поступит в гражданский оборот. Таким образом, жителям России будет доступно пять вакцин от коронавируса, каждая из которых имеет свои плюсы, минусы и факторы риска, при которых следует соблюдать осторожность.
Прежде всего стоит отметить, что ни одна из вакцин пока не разрешена к применению для детей и подростков. Кроме того, до недавних пор однозначным противопоказанием была беременность.
«Спутник V»
Фото: sputnikvaccine.com
Векторная вакцина, первая представленная в мире и первая же зарегистрированная в России. В основе имеет неспособный к размножению аденовирус, в который встроен ген S-белка коронавируса.
Прививаться «Спутником V» нельзя аллергикам, имеющим гиперчувствительность к компонентам препарата, а также больным ОРВИ, либо тем, у кого обострились хронические болезни. В последних двух случаях вакцинироваться можно будет спустя определённое время после выздоровления и нормализации самочувствия.
«Спутник V» является единственной отечественной вакциной, которой разрешено прививать беременных. Правда с оговорками – вакцинироваться могут только девушки из группы риска. То есть страдающие ожирением, сахарным диабетом, онкологическими или сердечно-сосудистыми болезнями, а также хроническими заболеваниями легких, печени и почек. Прививаться можно начиная с 22-й недели беременности.
Соблюдать осторожность при вакцинации следует людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сердечно-сосудистой или эндокринной системы, заболеваниями ЦНС, аутоиммунными болезнями, а также злокачественными опухолями. В этих случаях решение о прививке должен принимать врач, оценивая потенциальный риск.
«Спутник Лайт«
Фото: sputnikvaccine.com
Единственная на сегодняшний день однокомпонентная вакцина, разрешённая к применению в России. По сути – первый компонент «Спутника V», идентичный по составу, обладающий теми же достоинствами и недостатками, что и оригинальная вакцина. Создан, прежде всего, для ревакцинации переболевших и ранее привитых граждан.
Список противопоказаний и диагнозов, при которых вакцинироваться «Спутником Лайт» нужно с осторожностью, совпадает с таковым у «Спутника V». С той лишь разницей, что беременных этой вакциной не прививают. Также с недавних пор «Спутник Лайт» разрешён к применению для граждан старше 60 лет.
«ЭпиВакКорона»
Фото: rospotrebnadzor.ru
Разработка новосибирских учёных из Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Единственная в мире пептидная вакцина. То есть имеющая в основе не полноценный коронавирус, а лишь его компоненты, с которыми и «учит» бороться иммунную систему человека.
Эта вакцина вызывает больше всего вопросов и разногласий как среди простых граждан, так и среди экспертов разных уровней. Впрочем, далеко не все аргументы противников этого препарата выдерживают критику, а некоторые источники, как оказалось, вовсе склонны публиковать непроверенную информацию.
«ЭпиВакКорона» противопоказана имеющим гиперчувствительность к её компонентам и страдающим тяжёлыми формами аллергии. Также под запретом прививка для пациентов с первичным иммунодефицитом, злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями. Нельзя вакцинироваться и в период болезни, будь то ОРВИ или обострение хронических недугов – как и в случае со «Спутником V» потребуется дождаться полного выздоровления и нормализации самочувствия.
Препаратом запрещено вакцинировать беременных женщин и молодых матерей в период кормления.
Факторами риска, при которых вакцинироваться следует с особой осторожностью, в случае «ЭпиВакКороны» станут хронические болезни печени и почек, заболевания системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, а также иммунодефициты, аутоиммунные заболевания и сахарный диабет 2 типа.
Aurora-CoV
Фото: rospotrebnadzor.ru
Также известная как «ЭпиВакКорона-Н», обновлённая версия вакцины центра «Вектор». Принцип действия и состав идентичны, однако процесс производства значительно упрощён, благодаря тому что два из трёх пептидов объединили в один. Создатели вакцины уверяют, что это никак не скажется на её эффективности.
Замдиректора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих заявила, что Aurora-CoV в будущем полностью заменит «ЭпиВакКорону».
«КовиВак»
Фото: kovivak.ru
Разработка центра имени Чумакова, создана по классическому «рецепту» производства вакцин – в её основе инактивированный коронавирус. Он не способен заразить человека ковидом, но его достаточно, чтобы «натренировать» иммунную систему защищаться против настоящего возбудителя.
Прежде всего, в отличие от остальных вакцин, «КовиВаком» запрещено вакцинировать граждан старше 60 лет. Также прививаться ей нельзя беременным и девушкам, кормящим грудных младенцев.
Запрещена к применению вакцина также людям с острыми аллергическими реакциями или непереносимостью компонентов препарата, а также столкнувшимися с серьёзными осложнениями после любой из предыдущих прививок, которые когда-либо ставили. Как и прочие вакцины, «КовиВаком» не получится привиться больным ОРВИ или людям с обострившимися хроническими болезнями, до полного выздоровления и нормализации самочувствия.
Факторами риска в случае «КовиВака» являются хронические заболевания печени и почек, заболевания ЦНС или ЖКТ, бронхолёгочной или сердечно-сосудистой системы, системы кроветворения, нарушения эндокринной системы а также аутоиммунные заболевания.
Какие вакцины от коронавируса используют в мире
В России массовая вакцинация от COVID-19 началась 18 января. В мире на конец марта прививают население уже в 141 стране. Какие вакцины используют — в обзоре РБК
«Спутник V», разработанная Центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, получила госрегистрацию Минздрава в августе. Вакцину зарегистрировали после второй фазы испытаний, а третий финальный этап стартовал в сентябре.
Эффективность «Спутника V» разработчики оценили выше, чем в 95%. Эти данные были получены при исследовании добровольцев, получивших две инъекции препарата. «Спутник V» разработан в двух видах: замороженном (жидкая «Гам-КОВИД-Вак» хранится при температуре не выше минус 18 °С) и лиофилизированном (порошок «Гам-КОВИД-Вак-Лио» хранится при температуре от плюс 2 до 8 °С). Препарат вводится двукратно с интервалом в три недели. В ФАС заявили, что стоимость инъекции «Спутником V» не превысит 1 тыс. руб.
5 декабря Москва стала первым российским регионом, начавшим масштабную вакцинацию «Спутником V», а с 18 января началась массовая вакцинация во всей России. Первой среди зарубежных стран, зарегистрировавших российский препарат, стала Белоруссия. Такое же решение приняли власти Аргентины, Венесуэлы и некоторых других стран
Немецкая компания BioNtech разработала вакцину совместно с американской Pfizer. На третьей фазе клинических испытаний препарат показал эффективность на уровне 95%. У вакцины есть обязательное условие использования: ее нужно хранить при температуре не выше минус 70 градусов Цельсия, а после разморозки она пригодна в течение пяти дней. Разработка Pfizer-BioNTech вводится в два приема с промежутком в три недели. Великобритания стала первой страной, одобрившей применение Pfizer и BioNTech, за ней последовали Канада, США и страны Европы и Ближнего Востока. Массовая вакцинация в США и Канаде началась 14 декабря, а в европейских странах — 27 декабря
Эффективность вакцины американской фармацевтической компании Moderna составила 94,5%, а при тяжелых случаях заболевания — 100%. Вакцин вводят в два приема с интервалом в четыре недели. Препарат можно до 30 дней хранить при 2–8 градусах Цельсия. В этом году Moderna планирует выпустить 600 млн доз.
18 декабря США одобрили использование Moderna и заказали 200 млн доз с возможностью покупки еще 300 млн. Следом разрешение на использование она получила в Канаде, Израиле, Великобритании и Швейцарии. 6 января Европейский регулятор одобрил препарат американского производства
Вакцина, разработанная британской компанией AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом, показала эффективность на уровне 70%, а при одном из способов введения (сначала вводят половину дозы, а через месяц — полную) — 90%.
Великобритания первой в мире разрешила использовать AstraZeneca и заказала 100 млн доз. Препарат получил разрешение на использование в Индии, Аргентине, Доминиканской Республике, Сальвадоре, Мексике и Марокко.
В марте 2021 года вокруг препарата AstraZeneca разразился скандал. Более 15 стран Европы, в том числе Германия, Франция, Испания, и некоторые страны Азии и Африки частично или полностью отказались от препарата. Такое решение власти приняли на фоне сообщений об образовании тромбов у привившихся и смертельных исходах.
В самой компании указывают на отсутствие доказательств, что к смерти пациентов привела именно вакцинация. 18 марта вышло заключение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) о том, что AstraZeneca не увеличивает риски по образованию тромбов. ВОЗ также продолжает рекомендовать использование препарата. После этих заявлений европейские страны, кроме некоторых скандинавских, возобновили иммунизацию AstraZeneca.
Пептидная вакцина новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» получила регистрационное удостоверение в октябре 2020 года. Она, как и «Спутник V», была зарегистрирована после двух стадий клинических испытаний.
Вакцину вводят двукратно внутримышечно с интервалом в две-три недели. Препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов выше нуля. В Роспотребнадзоре отмечают, что вакцина подходит для пожилых и людей с хроническими заболеваниями. В центре «Вектор» заявили, что стоимость препарата будет эквивалента стоимости «Спутника V», то есть около 1 тыс. руб.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщала, что «ЭпиВакКорона» поступила в гражданский оборот в пяти городах — Москве, Санкт-Петербурге, Ростове-на-Дону, Туле и Новосибирске. После завершения пострегистрационных клинических испытаний в 2021 году может начаться массовая вакцинация «ЭпиВакКороной»
Инактивированная вакцина CoronaVac, разработанная китайской Sinovac Biotech, хранится в холодильнике при плюс 2–8 градусах Цельсия. В Sinovac заявили, что обеспечат производство 300 млн доз в год. Для иммунизации требуется две дозы, а это означает, что CoronaVac смогут привиться 150 млн человек — чуть больше десятой части населения Китая.
Данные об эффективности вакцины от Sinovac разнятся. Последние испытания в Бразилии показали 50,4% эффективности, а в Индонезии и Турции — 65,3% и 91,5% соответственно.
Вакцина была одобрена для экстренного применения в группах высокого риска в Китае с июля. Использование этой вакцины 13 января разрешили власти Турции. Несколько азиатских стран — Сингапур, Малайзия и Филиппины, а также Бразилия и Украина подписали соглашения о закупках CoronaVac
Еще одна китайская вакцина Ad5-nCoV («Конвидеция»), на основе человеческого аденовируса типа 5, разработана фармкомпанией CanSino Biologics. Преимуществом этого препарата является однократное введение, а также возможность хранения при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов Цельсия.
В ноябре 2020 года были поданы документы в Минздрав России для регистрации вакцины. В декабре Минздрав выдал разрешение на проведение третьего международного этапа клинического исследования Ad5-nCov. В случае, если вакцина покажет высокую эффективность и безопасность, CanSino Biologics с российским «Петроваксом» организуют ее производство в России.
Согласно промежуточным результатам третьей фазы клинических испытаний в России, Ad5-nCoV показала эффективность в 92,5%. Окончательные результаты исследования появятся в середине 2021 года
Другую китайскую инактивированную вакцину разработала China National Biotec Group (CNBG) (подразделение Sinopharm). Она не требует отрицательной температуры хранения и вводится двумя дозами с интервалом в две недели.
30 декабря Sinopharm объявила, что на третьем этапе испытаний препарат показал эффективность на 79%. Однако Объединенные Арабские Эмираты, которые одобрили вакцину Sinopharm в этом месяце, заявили, что эффективность вакцины составила 86%. Кроме Китая и ОАЭ вакцина Sinopharm проходит клинические испытания в Бахрейне, Иордании, Перу и Аргентине.
В Китае препарат Sinopharm с июля используется в рамках программы по экстренному вакцинированию, а 31 декабря Государственное управление по лекарственным средствам Китая одобрило препарат для широкого использования
Вакцину Janssen американской корпорации Johnson & Johnson 11 марта одобрил ЕС. Чуть раньше экстренное применение препарата разрешило Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Препарат также включен в список для экстренного применения ВОЗ.
В ходе клинических испытаний с участием 44 тыс. человек из США, Южной Африки и стран Латинской Америки препарат показал эффективность в 67%.