какие тесты на коронавирус используют в беларуси
Вместо ПЦР теста в Беларуси начнут делать «быстрые» тесты на антиген к коронавирусу
Это позволит ускорить получение результатов анализа и разгрузит лаборатории. ПЦР будут делать только для тех, кто находится в больнице.
В Беларуси переходят на более активное использование тестов на антиген к коронавирусу, заявил в программе «Вопрос номер один» на телеканале «Беларусь 1» Александр Тарасенко, замминистра здравоохранения — главный санитарный врач.
— Мы начали переход на антиген-тесты. Во-первых, они делаются быстрее, во-вторых, они дешевле, чем ПЦР-тестирование. Поэтому и внесли корректировки в нормативные документы: в первую очередь исследование на антиген, а потом по усмотрению врача или при отсутствии антиген-тестов проводится ПЦР-тестирование, — пояснил Тарасенко.
Врач добавил, что применение экспресс-тестов на антиген начато, чтобы не перегружать лаборатории.
— И назначаются они в первую очередь по рекомендации врача, если есть признаки острых респираторных инфекций. ПЦР проводят для тех, кто госпитализируется в стационар, — пояснил замминистра.
Справка
Антиген-тест за 15 минут определяет наличие в организме человека коронавируса SARS-CoV-2, который является возбудителем COVID-19, путем определения его нуклеокапсидного белка (антигена). Биоматериал для анализа – мазок со слизистой носа (назофарингеальный мазок).
Присоединяйтесь к нам в Viber, Instagram, ВКонтакте или Telegram, чтобы быть в курсе важнейших событий дня или иметь возможность обсудить тему, которая вас взволновала.
Беларусь переходит на антиген-тестирование — это плохо? Подробно объясняем разницу между тестами на коронавирус
На днях главный государственный санитарный врач Беларуси Александр Тарасенко рассказал о новшестве в тестировании на COVID-19: теперь в стране пациентам с подозрением на коронавирусную инфекцию будут делать в первую очередь антиген-тесты, а не ПЦР. «Идет исследование на антиген. А потом уже по усмотрению врача или при отсутствии антиген-тестов проводится ПЦР-тестирование», — сказал специалист. Рассказываем, в чем отличия между основными видами исследований и как теперь будут диагностировать коронавирус в белорусских больницах.
Какие бывают тесты на COVID-19?
Вообще все виды тестов на коронавирус можно грубо разделить на две большие группы. Первая — те, что определяют, есть ли в организме сам возбудитель SARS-CоV-2 (к ним относятся и ПЦР-анализ, и антиген). Вторая — тесты, фиксирующие ответную реакцию организма на проникновение вируса в виде антител, которые производит иммунная система (к ним относят экспресс-анализ на антитела (ИХА) и ИФА-анализ).
Все они могут очень сильно отличаться между собой по трудоемкости, занимаемому времени и стоимости, но главное — по точности результата. Естественно, что зависимость здесь чаще всего прямая: чем сложнее и дороже в исполнении тест, тем более высока его точность.
Сама суть методов также вносит серьезные различия между тестами. Так, анализы на антитела, скорее всего, дадут отрицательный результат, пока человек не заболел серьезно и его иммунная система еще не среагировала, хотя сам вирус в организме уже может присутствовать. В то же время тесты, которые определяют в организме сам вирус, не ответят на вопрос, в какой стадии сейчас находится заболевание, и покажут отрицательный результат, если человек уже переболел. Универсального варианта теста, который был бы хорош во всем, нет.
Тесты, «разыскивающие» сам вирус: в чем разница?
Как мы уже сказали, к таким методикам тестирования относят ПЦР-анализ и антиген-тест. Собственно, именно о них и говорил главный санитарный врач Беларуси.
ПЦР-тест (аббревиатура расшифровывается как «полимеразная цепная реакция») создан для поиска в организме генетического материала под названием РНК. Это своеобразная «инструкция», хранящаяся внутри вируса, в которой записано, как ему производить белки, обеспечивающие жизнедеятельность и распространение.
Анализ начинается с забора мазка со слизистой глубоко в носу или в горле. Затем образец передают в лабораторию, где под воздействием температуры и специальных реагентов (праймеров) число всех попавших в материал ДНК и РНК увеличивается в миллионы раз. Благодаря этому их наличие можно определить на специальном устройстве — амплификаторе. Если в полученном материале есть хотя бы одна молекула РНК коронавируса, ее копий станет так много, что прибор сможет их «увидеть».
Весь процесс занимает часы, а иногда и целые дни. Для реализации нужно иметь сложное лабораторное оборудование и обученных специалистов. Да и сам тест, как правило, делается по одному за раз (хотя существуют и машины, умеющие обрабатывать одновременно несколько образцов). Точность ПЦР-теста очень высока — он практически со стопроцентной гарантией находит вирус в организме человека, если проведен верно. Хотя ошибки случаются. К примеру, если человек уже давно заболел COVID-19 и болезнь ушла в легкие, то носоглотка, откуда забирается материал, уже может быть чистой — и есть вероятность получить ложноотрицательный результат. Существует также небольшой шанс, что сразу после забора материала в него попадет вирус из окружающей среды, а не от пациента — и тогда тест окажется ложноположительным. Тем не менее, сама процедура взятия мазка должна исключать и его.
Фото: Reuters
Антиген-тесты (их еще называют быстрыми тестами), в свою очередь, рассчитаны не на поиск РНК вируса, а на определение тех самых белков, которые с помощью этой РНК производятся. В этом случае берется аналогичный методу ПЦР мазок, после чего полученный материал смешивают со специальным реагентом, который разрушает оболочку вируса и высвобождает его белки. Полученную смесь размещают на специальной бумажной полоске, содержащей антитела, связывающие белки коронавируса (если они есть). В итоге на бумаге появляется результат — в виде светящейся полоски на темном фоне либо просто цветной полосы — как в тесте на беременность.
В данном случае лабораторные условия уже не нужны. Кроме того, для проведения антиген-теста не обязательна специальная квалификация, сами материалы стоят значительно дешевле, а по времени анализ занимает менее получаса. За все это приходится платить точностью: если ПЦР-тест находит даже одну молекулу РНК вируса в микролитре образца, то антиген-тесту для положительного результата нужны тысячи или даже десятки тысяч частиц вируса в таком же объеме. Соответственно, даже верно сделанный тест может оказаться ложноотрицательным, если в организме пациента вируса мало.
Но точность антиген-теста все равно очень высока: от 95% до 100%, если тест сделан в течение недели после появления первых симптомов, и около 75% — после первой недели.
Оба теста — и ПЦР, и антиген — позволяют найти вирус еще до появления серьезных симптомов. Однако их эффективность падает со временем, а в случае выздоровления оба метода дадут отрицательный результат. Именно поэтому их обычно используют для определения самого факта инфицирования пациента.
Получается, Беларусь переходит на худшие тесты?
Не совсем. Из описания методик также можно предположить, почему в Беларуси ПЦР-анализы заменяют антиген-тестами. Во первых, это дешевле (а о недостатке средств на борьбу с COVID-19 недавно заявлял премьер-министр Роман Головченко). Во-вторых — для этого нужно меньше ресурсов и времени (а о серьезной нагрузке на медиков рассказывали уже они сами). При этом замену основного вида тестирования назвать критичной нельзя: эффективность антиген-тестов не сильно уступает ПЦР, но позволяет освободить ресурсы, которые могут быть крайне необходимы для лечения уже заболевших в разгар пандемии.
Кроме того, Беларусь — не первая страна, которая переходит на антиген-тестирование как на основной вид. Аналогично поступила, например, Индия в 2020 году: в апреле там было проведено всего 150 тыс. тестов, а к концу августа, благодаря антиген-тестированию, проводили уже миллион тестов в день. Похожий на белорусский подход в разгар первой волны пандемии использовали США: если люди с симптомами COVID-19 получали отрицательный результат антиген-теста, их дополнительно отправляли на ПЦР-анализ. Многие европейские государства (Германия, Швейцария, Италия) массово использовали антиген-тестирование во время второй волны коронавируса. И даже сейчас множество стран принимает отрицательные результаты антиген-тестов наравне с ПЦР для въезда.
Чем отличаются тесты на антитела?
Теперь перейдем к тестам, которые «ищут» в организме не сам вирус, а антитела к нему. Здесь выделяют экспресс-тест на антитела (научное название — ИХА, иммунохроматографический анализ) и лабораторный анализ (ИФА, иммуноферментный анализ крови). Из сути ясно, что они не помогут отыскать в организме следы вируса на ранних стадиях, когда иммунитет еще не ответил на «вторжение». Кроме того, результаты тестов могут отличаться из-за индивидуальных особенностей пациентов (например, у людей с ослабленным иммунитетом).
Оба способа основаны на одном и том же принципе анализа антител в крови, отличается лишь методика их исследования. После попадания вируса в организм иммунитет начинает производить антитела — иммуноглобулины. Это белки, цель которых — связаться с белками вируса (например, шиповидными белками, с помощью которых вирус проникает в клетки человека) и нейтрализовать их. Причем для каждого возбудителя белки уникальные, и выделяют их целые классы. В случае с SARS-CоV-2 анализ обычно основывается на имунноглобулинах двух классов: IgM и IgG.
IgM — это неспецифичные антитела, то есть, организм вырабатывает их не только при инфицировании коронавирусом, а вообще при любом остром инфекционном процессе. Чаще всего они появляются в крови через 1−2 недели после первого контакта с возбудителем (не ранее 5 дней с момента появления первых симптомов) и приводят организм «в боевую готовность».
Через 3−4 недели с момента заражения (1−2 недели после появления симптомов) антитела IgM начинают постепенно замещаться антителами IgG — это уже специфичные иммуноглобулины, которые борются с конкретным возбудителем и формируют против него иммунитет. Именно количество этих антител определяет сформированный уровень иммунитета к коронавирусу у переболевших. Число этих белков в организме остается высоким на протяжении еще долгого времени после болезни (не менее полугода).
Именно число иммуноглобулинов IgM и IgG обычно измеряется при ИХА- и ИФА-анализах, разница лишь в способе измерения.
В случае с ИХА-анализом в качестве исследуемого материала берется кровь из вены или из пальца. Затем ее помещают на специальную тест-полоску, на которой размещены антитела к иммуноглобулинам с красителем. Они связывают иммуноглобулины и скапливаются вокруг них — благодаря этому элементы тест-полоски окрашиваются и позволяют визуально оценить, есть ли у человека антитела к вирусу и какого они типа. Если больше антиглобулинов IgM — значит, человек находится в активной стадии заболевания, если IgG — в завершающей или уже выздоровел.
В свою очередь ИФА-анализ работает по абсолютно такому же принципу, только для изучения взятой из вены крови используется уже не тест-полоска, а лабораторное исследование крови специалистом. Существуют как комбинированные методики ИФА-анализа (в крови ищут и иммуноглобулины IgM, и IgG), так и раздельные тесты. Но самое важное — методика ИФА позволяет «подсчитать» количество антител в крови и более точно определить стадию заболевания. Еще одно преимущество — в большей точности анализа по сравнению с тест-полосками. Минус, как и в случае с ПЦР-тестированием, — в низкой скорости и большей трудоемкости.
Экспресс-тест на коронавирус : инструкция по применению
Назначение
1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG предназначен для быстрого определения наличия антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.
IgM являются самыми ранними антителами в организме человека, которые обычно начинают образовываться на 3-5 день вирусной инфекции. IgM используются в качестве раннего диагностического индикатора инфекционных заболеваний. Отрицательный результат показывает, что нет инфицирования коронавирусом SARS-CoV-2 или это очень ранняя или реконвалесцентная стадия инфекции. IgG у больных вирусной инфекцией начинают появляться с 6-10 дня от начала заболевания. При стертых формах заболевания специфические IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иногда могут начать определяться только к 20 дню болезни. Положительные результаты указывают на наличие коронавирусной инфекции, в то время как отрицательный результат указывает на отсутствие или очень раннюю стадию инфекции.
IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 присутствуют в крови длительное время, исполняя в организме защитную роль, а уровень IgM падает через 4 недели и исчезает после 12 недели от начала заболевания.
3. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgМ/IgG предназначен для качественного одновременного определения антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в крови, в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Интенсивность окраски тестовой линии не обязательно коррелирует с концентрацией антител в крови. Врач должен интерпретировать результаты совместно с анамнезом пациента, клиническими проявлениями и другими диагностическими данными.
Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro.
Характеристика и принцип работы
Высокая скорость и простота использования иммунохроматографического анализа обеспечивается благодаря предварительному нанесению аналитических реагентов на мембраны тестовой кассеты. Контакт с пробой запускает иммунохимические реакции, приводящие к окрашиванию определенных участков мембранной полоски, по которому можно через 15 мин визуально регистрировать результат анализа.
Состав
В состав экспресс-теста SARS-CoV-2-IgM/IgG входит:
— тестовая кассета, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;
— пипетка Пастера, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 25 шт;
— буферный раствор, готов к использованию, 5 мл, 1 флакон.
Меры предосторожности при работе
1. Использовать экспресс-тест необходимо в строгом соответствии с инструкцией.
2. Нельзя смешивать буферный раствор из разных партий.
3. Не используйте водопроводную воду, питьевую воду и дистиллированную воду в качестве отрицательного контроля.
4. При сборе и анализе образцов, и работе с экспресс-тестом, необходимо использовать маску, защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.
5. Работы проводить с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями [1], [2], [3], [4]. В случае пролива сыворотки крови на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекцию в соответствии с требованиями [5] (см. раздел «Библиография»).
6. Инструменты, оборудование, рабочие поверхности столов необходимо обрабатывать 70 % этиловым спиртом до и после работы. Обратите внимание на все поверхности, которые могли контактировать с образцами и контейнерами для образцов.
7. Экспресс-тест предназначен для одноразового использования. Тестовая кассета и образец крови после использования должны рассматриваться как медицинские отходы с риском биологического заражения и как вещества, которые утилизируются в соответствии с национальными правилами работы с медицинскими отходами.
Сбор и подготовка образцов
1. Образец представляет собой цельную кровь из пальца, сыворотку или плазму крови человека с использованием антикоагулянта (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия).
2. Забор образцов цельной крови, сыворотки/плазмы должен происходить согласно общепринятых клинических лабораторных процедур.
3. Если тестирование происходит не сразу, то сыворотку/плазму крови можно хранить при (2-8) °C не более 7 дней. Для длительного хранения сыворотку/плазму крови замораживают при температуре минус 20 °C.
4. Не замораживать образцы цельной крови.
5. Избегайте многократных циклов замораживания/размораживания. Перед исследованием доведите замороженные образцы до комнатной температуры и аккуратно перемешайте. Образцы, содержащие видимые частицы, перед исследованием должны быть осветлены центрифугированием.
6. Не используйте образцы с гиперлипидемией, гемолизом или помутнением, чтобы избежать ошибок при интерпретации результатов.
Правила работы
1. Перед использованием экспресс-теста SARS-CoV-2-IgМ/IgG пакет с тестовой кассетой и буферный раствор должны быть доведены до комнатной температуры (18-25) °C.
2. Тестовую кассету следует использовать в течение 15 минут после распечатывания.
3. Извлеките тестовую кассету из герметичной упаковки, положите на горизонтальную поверхность.
4. Используйте прилагаемую пипетку.
Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю (примерно 10 мкл) исследуемого образца (кровь из пальца, сыворотка или плазма) в окошко для образца (S) тесовой кассеты, затем добавьте 2 капли буферного раствора из флакона (примерно 60-100 мкл) и запустите таймер (рисунок 1).
Дождитесь появления цветных линий. Интерпретируйте результаты теста через 15 мин. Не используйте результаты после 20 мин.
Учет и интерпретация результатов
1. Положительный результат: в окошке тестовой кассеты появилась цветная контрольная линия и одна тестовая линия. Появление тестовой линии IgG означает наличие специфических антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. Появление тестовой линии IgM означает наличие специфических антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2. Если присутствуют как IgG, так и IgM линии, это свидетельствует о наличии специфических антител IgG и IgM к коронавирусу SARS- CoV-2.
2. Отрицательный результат: Одна цветная линия появилась в окошке в контрольной зоне (С). В тестовой зоне нет никакой видимой цветной линии.
3. Недействителен результат: Контрольная линия не появилась. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточный объем образца или неправильно проведенное исследование. Проверьте выполнение исследования и повторите тест с новой тестовой кассетой. Если проблема не решена, прекратите использование экспресс-тестов SARS-CoV-2-IgМ/IgG и обратитесь к производителю.
Аналитические характеристики
— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgM к SARS-CoV-2.
— 100 % для внутрипроизводственной контрольной панели положительных сывороток, содержащих IgG к SARS-CoV-2.
100 % для внутрипроизводственной контрольной панели отрицательных сывороток, не содержащих IgM и IgG к SARS-CoV-2.
Условия хранения и применения
1. Экспресс-тест SARS-CoV-2-IgM/IgG должен храниться в герметичной упаковке при температуре (2-30) °С в течение всего срока годности. Замораживать компоненты набора запрещается.
2. После вскрытия пакета, тестовую кассету необходимо использовать в течение 15 мин.
3. Оберегать тестовую кассету от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагрева. Длительное воздействие высокой температуры и влажности может привести к ухудшению качества результатов.
4. Срок годности набора 24 месяца.
УП «ХОП ИБОХ НАН Беларуси» ул. Академика В.Ф.Купревича, д.5, корп.3, 220141, г. Минск, Республика Беларусь
По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ОТК, тел. +375-17-396-87-38
Рекламации на качество наборов присылайте предприятию-производителю.
В случае нарушения предусмотренных производителем условий хранения, транспортировки и процедуры постановки экспресс-теста, рекламации рассматриваются как необоснованные.
Библиография
[1] Сборник нормативных документов по проблеме ВИЧ/СПИД. Утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 г № 351
«Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29.04.1998 г № 18 (ред. от 03.04.17)
[3] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.01.2017 № 2 об утверждении Санитарных норм и правил «Требования безопасности при осуществлении работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, к организации и проведению их учета, хранения, передачи и транспортировки»
[4] Санитарные нормы и правила «Требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения вирусных гепатитов», утвержденные постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.02.2013 г. № 11
[5] Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 г № 165 «О проведении дезинфекции и стерилизации в учреждениях здравоохранения»
[6] Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29.07.2019 № 74 «О проведении обязательных и внеочередных медицинских осмотров работающих»
Какие тесты на коронавирус есть в Беларуси, почему их не делают всем желающим и в частных лабораториях
По данным на 23 марта, в Беларуси провели более 21 тысячи тестов на COVID-19. Их делают с 23 января. Беларусь по количеству проведенных тестов на коронавирус занимает девятое место в мире. Какие тесты проводят в нашей стране, почему их не делают в частных лабораториях и есть ли уже анализы на антитела к COVID-19?
Фото: Ольга Шукайло, NNNN
Какие тесты на коронавирус проводят в Беларуси
В Беларуси есть три варианта тестов на коронавирус: один отечественного производства, второй нам передала Россия, третий мы получили в качестве гуманитарной помощи по линии Всемирной организации здравоохранения. Еще 1008 панелей для экспресс-тестов страна вскоре получит от Китая. По словам заместителя министра здравоохранения Елены Богдан, поставка ожидается в ближайшее время.
Откуда появились тесты белорусского производства? Всемирная организация здравоохранения передала Беларуси, как и другим странам мира, геномный сиквенс — структуру строения вируса, на основании которой можно разработать тест. И наши специалисты его создали в течение недели, это стало возможно благодаря тому, что в Беларуси есть своя школа лабораторной диагностики.
— Беларусь в более благоприятной ситуации по сравнению, например, с некоторыми постсоветскими странами Центральной Азии, потому что у вас в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии налажено собственное производство диагностических тестов, — рассказывает представитель ВОЗ в Беларуси Батыр Бердыклычев.
Он отмечает, что помимо белорусских тестов на коронавирус, часть тест-систем была получена из России, их разрабатывают в российском государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Всемирная организация здравоохранения в качестве гуманитарной помощи также передала Беларуси наборы на проведение 6 тысяч тестов немецкого производства.
— Лабораторные тесты есть в достаточном количестве, их качество проверено независимыми экспертами, и мы не сомневаемся в их результатах, — комментировал ситуацию еще 25 февраля министр здравоохранения Владимир Караник.
Положительные результаты проходят тройной контроль тестами трех независимых производителей. Это нужно, чтобы не было никаких сомнений в их достоверности. Часть отрицательных тестов тоже проходит тройной контроль, чтобы убедиться, что тест-системы работают как на выявление положительных случаев, так и на исключение случаев заболеваемости.
Тестов на определение антител к COVID-19, которые бы показывали, что человек уже переболел, для широкого использования в мире пока нет. Все они на этапе клинических испытаний.
— Сейчас активно обсуждается диагностика на основе определения антител, но пока этот подход не был одобрен ВОЗ. Проводится клиническое испытание, но о результатах говорить рано, и пока нигде эти тесты для диагностики COVID-19 не рекомендуются, — говорит Батыр Бердыклычев.
Почему экспресс-тесты на коронавирус не рекомендует ВОЗ
Сегодня обработку тестов на коронавирус проводят три лаборатории в Минске, все они работают под эгидой РНПЦ эпидемиологии и микробиологии. Речь не идет о местах, где эти тесты можно сдать — их десятки в каждой области страны. В случае чего для обработки тестов могут подключить еще семь лабораторий в областях. Но это не значит, что тест может сдать любой желающий.
Результат теста должен быть готов в течение четырех часов — суток. Если спустя сутки человеку не сказали, что у него положительный результат, значит, он отрицательный и коронавируса у него нет. Сроки связаны с тем, что тесты анализируют по системе ПЦР — полимеразной цепной реакции. На сегодня это единственная признанная ВОЗ схема в отношении тестов на COVID-19, в этом смысле у нас все работает так же, как и в других странах мира. При этом система нелабораторных экспресс-тестов, когда человек может купить тест в аптеке и получить результат за 20 минут, ВОЗ пока не признана.
— В нескольких странах пытаются разрабатывать экспресс-тесты, но сегодня они не прошли достаточное количество испытаний, чтобы можно было провести преквалификацию или валидацию этих тест-систем. Сегодня единственная рекомендуемая схема для лабораторного теста — по реакции ПЦР. Под экспресс-тестами мы подразумеваем не лабораторные тесты, а такие, которые сам человек может купить в аптеке и результат будет готов минут за 20. В этом смысле можно провести аналогию с экспресс-тестом на ВИЧ-инфекцию. В некоторых странах экспресс-тесты на коронавирус есть, но для широкого использования ВОЗ их не рекомендует, потому что не доказана их чувствительность и специфичность, и они могут сыграть злую шутку в случае возникновения ложноположительных или ложноотрицательных результатов, — говорит Батыр Бердыклычев. — Все тесты по системе ПЦР проводятся примерно одинаковое время, потому что ПЦР-реакция достаточно стандартная и технически занимает около четырех часов. Пациенты в Минске могут получить результат с учетом логистики, доставки образцов и результата в течение суток.
Почему невозможно, да и не нужно, тестировать всех
Медики уверены, что всем делать тест на коронавирус нет смысла, и логика в их аргументах определенно есть.
— Отрицательный тест — это не показатель того, что у человека нет коронавируса. То есть он сегодня мог быть отрицательным, а завтра — положительным. Поэтому тестируются только те лица, которые вернулись из эпидемиологически неблагополучных стран, а также тяжелые пневмонии и контакты первого уровня, которые были выявлены в ходе эпидемиологического расследования, — объясняла замначальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Минздрава Инна Карабан.
В Беларуси тесты на коронавирус делают трем категориям пациентов: тем, кто недавно был в эпидемиологически неблагоприятной стране (это Китай, Южная Корея, Италия, Иран, информации о дополнении списка Минздрав не давал), кто контактировал с заболевшими коронавирусом, и тем, у кого пневмония среднетяжелой и тяжелой степени. И по сути, эти три категории граждан соответствуют рекомендациям по тестированию ВОЗ.
— Ни одна страна мира в условиях сегодняшней нехватки тестов, а их на глобальном уровне недостает примерно на 40%, не сможет позволить себе тестировать на COVID-19 абсолютно всех. Поэтому существуют рекомендации по поводу того, что тестировать нужно тех, у кого есть показания: кто вернулся из эпидемиологически неблагополучных стран, кто был в близком контакте с инфицированными и у кого есть характерные симптомы. Это оптимальная стратегия, — объясняет Батыр Бердыклычев.
Почему тестов на коронавирус нет в частных лабораториях
Сдать тест на коронавирус платно в частной лаборатории в Беларуси невозможно. Хотя, например, в России анонсировалось, что вскоре такие тесты смогут делать в лаборатории «Инвитро». На сайте компании указано: планируется, что исследования будут проводить четыре из пяти лабораторных комплексов группы компаний, расположенные в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске и Челябинске. В «Инвитро» в Беларуси пока таких планов нет.
Почему частники не могут проводить тесты на коронавирус, объяснила Юлия Гуляева, заместитель директора по лабораторной диагностике сети лабораторий «Синэво». Оказывается, причины две.
Первая — государство должно контролировать уровень заболеваемости и количество инфицированных людей: когда процесс сосредоточен в одних руках, делать это проще. Если человек сдаст тест в частной лаборатории и у него будет положительный результат, он может скрыть данный факт и уклониться от госпитализации, что неправильно. Да, этот момент решаем и можно продумать варианты контроля. Но есть вторая причина, и не менее веская, чем первая: проводить тесты в Беларуси можно только с использованием зарегистрированных в Центре испытаний и экспертиз в здравоохранении наборов реагентов. Однако учитывая форс-мажорность ситуации и пандемию, ни один из импортных наборов не является зарегистрированным в Беларуси. В обычной ситуации регистрацией бы занимался производитель тест-системы или его представительство, сама лаборатория такие тесты не регистрирует. Процедура регистрации занимает немало времени, а в условиях распространения коронавируса его терять нельзя.
— Мы не имеем права выполнять любые исследования с использованием незарегистрированных наборов реагентов. Поскольку ситуация с коронавирусом признана пандемией, а производители не зарегистрировали свои наборы в Беларуси, у нас нет оснований проводить такие анализы, — говорит Юлия Гуляева. — Такого рода тестирование выполняют только определенные государством учреждения — это специализированные государственные лаборатории.
Можно ли закупить тесты и передать их в инфекционную больницу
Частная компания или частное лицо не смогут закупить тест-системы на коронавирус и передать их в ту же инфекционную больницу.
— Закупить тест-системы достаточно непросто, и дело не в деньгах, а в нехватке тест-систем по всему миру. Сейчас большое количество стран остро нуждаются в таких тест-системах, — говорит Батыр Бердыклычев.
Во время брифинга в Минздраве 23 марта заместитель министра здравоохранения Елена Богдан пояснила, что ведомство проводит свои процедуры закупки по тест-системам, при этом тесты продолжают создаваться и у нас в стране.
— Мы должны быть уверены, что результаты, которые получим, — это действительно «плюс» или «минус». Мы достаточно жестко подходим к тестам, которые выполняются в Беларуси.
При этом заместитель министра сообщила, что в ведомство обращаются представители бизнеса, готовые помочь учреждениям здравоохранения.
— Действительно, достаточно много компаний (компании ПВТ, крупных промышленников, крупного бизнеса) выходят на Министерство здравоохранения с просьбой организовать такой счет, чтобы можно было помочь нашим организациям, — рассказала заместитель министра.
Позже Минздрав сообщил, что счет открыт в Республиканском центре организации медицинского реагирования, здесь средства будут аккумулировать и распределять по согласованию с Минздравом в соответствии с потребностью конкретных учреждений здравоохранения. Эту помощь планируют использовать на закупку оборудования для лабораторной диагностики COVID-19, диагностических наборов, защитных средств, лекарственных препаратов, а также на оказание помощи больным.
Расчетный счет в белорусских рублях: BY29AKBB36429000000800000000 В ОАО «АСБ Беларусбанк» БИК: AKBBBY2X УНП: 190263723
Расчетный счет в евро: BY93AKBB36429000003150000000 В ОАО «АСБ Беларусбанк» БИК: AKBBBY2X УНП: 190263723