локоид и локоид крело в чем разница
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
эмульсия для наружного применения
Состав
В 1 г эмульсии содержится:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.
Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное противоотечное противозудное действие.
Применение Локоида Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени особенно при использовании окклюзионных повязок может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика:
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе в основном в зернистом слое системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания:
Поверхностные неинфицированные чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи сопровождающиеся зудом:
— атопический дерматит аллергический контактный дерматит контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) себорейный дерматит
— экзема (различные формы)
— реакции на укусы насекомых
— кожный зуд различной этиологии
— взрослые и дети от 6 месяцев.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии грамотрицательный фолликулит и т.д.);
— вирусные инфекции кожи (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай и т.д.)
— грибковые инфекции кожи;
— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
— паразитарные инфекции кожи;
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
— акне розацеа периоральный дерматит;
— нарушение целостности кожных покровов (раны язвы);
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.
В связи с отсутствием данных применение препарата в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении в особенности на мокнущие участки также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.
Доза препарата используемая в течение недели не должна превышать 60 г.
Если симптомы сохраняются более 7 дней рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко (>1/10 000 Применение в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи на которую наносится препарат не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение экскреции гормона роста.
При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела ростом уровнем кортизола плазмы.
В исследовании у детей получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 г эмульсии во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия
Молочная легкость Локоида Крело®
КД – острое воспаление кожи, возникающее из-за воздействия на нее внешних факторов. Различают аллергический и раздражительный контактный дерматит (АКД и РКД соответственно).
При АКД происходит сенсибилизация к вступившему в контакт с кожей гаптену (веществу, которое само по себе не иммуногенно, но приобретает иммуногенные свойства после связывания с белком кожи). После чего повторный контакт с этим же гаптеном вызывает аллергическую реакцию, проявляющуюся покраснением, отечностью, папулезной сыпью, иногда – образованием пузырей и зудом.
При РКД имеет место прямой контакт кожи с раздражителем, в результате чего повреждаются ее клетки, капилляры. «Раненые» клетки эпидермиса выбрасывают в окружающие их ткани медиаторы воспаления. Из-за этого на коже возникают покраснение (расширение капилляров), отек, пузыри, гипертермия. Пациент чувствует боль, жар, жжение, иногда зуд.
Бывает, что внешне картина РКД напоминает аллергическую реакцию, но не является ею, потому что воспаление кожи, в отличие от АКД, развивается без участия иммунных механизмов организма.
При хронизации процесса (например, при длительном или повторяющемся контакте с причинным агентом) на месте поражения кожа начинает сохнуть и шелушиться, на ней возникает утолщение, проявляются пигментные пятна.
Причины АКД и РКД
ри АКД в р часто выступают металлы (никель, хром), антибиотики-аминогликозиды, латекс, компоненты косметики и бытовой химии.
При РКД агентом может стать любое вещество, способное вызвать раздражение, в частности:
Профилактика КД
Как лечить КД
1. Выявить и устранить сенсибилизатор (АКД) или раздражитель (РКД).
2. Приступить к лечению воспаления кожи (консультация врача).
3. Защитить кожу от повторного контакта с сенсибилизатором или раздражителем.
При АКД, проявляющемся ярким покраснением раздраженной кожи, ее отеком, высыпаниями, сильным зудом, средством выбора в качестве «скорой помощи» для устранения этих симптомов являются местные кортикостероидные (КС) препараты.
При РКД необходимости в КС обычно нет, достаточно использования смягчающих/защитных кремов. Как пример подобного средства, эффективно восстанавливающего поврежденный кожный барьер, можно привести крем Локобейз Рипеа®, «Астеллас», Нидерланды). Одним из часто применяемых и эффективных КС врачи считают запатентованную лекарственную форму – эмульсию Локоид Крело® производства компании «Астеллас».
Я спросил у доктора
– Елена Павловна, как действуют КС в очаге воспаления?
КС блокируют и снимают воспаление кожи, возникшее в месте ее контакта с сенсибилизатором, эффективно купируя аллергическую реакцию и ее проявления (покраснение, высыпания, зуд).
– Почему из большого арсенала препаратов, зарегистрированных в России, интерес представляет именно эмульсия Локоид Крело®?
– Эмульсия (молочко) Локоид Крело® – инновационная запатентованная лекарственная форма хорошо известного КС Локоид® (также данный препарат выпускается в форме липокрема, крема и мази). Это уникальная эмульсия жира в воде с низким содержанием масляной фазы (15%).
Название «Крело» расшифровывается как «КРЕмовый ЛОсьон». В отличие от других форм препарата Локоид® она имеет жидкую консистенцию, легко наносится и распределяется по коже, очень быстро впитывается, не делает кожу жирной. Локоид Крело® не содержит спирта и не раздражает кожу. Эта форма удобна для нанесения на кожу под волосами, не оставляет следов на них и на одежде пациента.
Локоид Крело® не только лечит кожу, но и ухаживает за ней, увлажняет ее, делает мягкой, потому что содержит:
– Насколько Локоид Крело® безопасен в применении?
– Эмульсия наносится непосредственно на место воспаления кожи, поэтому при правильном использовании она не оказывает системного негативного действия на организм пациента. Ее можно наносить многократно, на любые участки кожи (кроме век).
Локоид Крело® разрешен для лечения дерматитов у детей с шестимесячного возраста.
– Как быстро действует Локоид Крело®?
– Обычно отек, краснота, зуд, жжение в очаге воспаления исчезают в течение первых часов после применения эмульсии.
– Нужны ли антигистаминные средства для лечения КД?
– Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов для лечения АКД и РКД не показаны, так как в клинических исследованиях была продемонстрирована их неэффективность.
– Как пользоваться эмульсией Локоид Крело®?
– Препарат наносят тонким слоем на воспаленную кожу 1–3 раза в сутки до улучшения ее состояния. При необходимости эмульсию Локоид Крело® продолжают применять 2–3 раза в неделю до полного выздоровления пациента.
Низкая цена и безрецептурный отпуск делают средство доступным для широкого круга покупателей.
Локоид : инструкция по применению
Состав
В 1 г мази содержится:
Описание
Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная, мягкая, жирная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код ATX: D07AB02.
Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизованным глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Противовоспалительный эффект гидрокортизона бутирата более мощный, чем гидрокортизона ацетата, эффективность его сравнима с галогенизированными стероидами.
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
Кортикостероиды для местного применения обычно не показаны при псориазе, однако иногда они могут использоваться, за исключением распространенной бляшечной формы, при которой их применять не рекомендуется.
Противопоказания
гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
грибковые инфекции кожи;
туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
паразитарные инфекции кожи;
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
акне, розацеа, периоральный дерматит;
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
С осторожностью: беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Безопасность применения кортикостероидов во время беременности не доказана.
Местное нанесение кортикостероидов животным во время беременности может вызвать нарушения развития плода, включая незаращение твердого неба и задержку внутриутробного роста. Существует небольшой риск таких последствий при применении лекарственного средства у человека. Теоретически существует возможность нарушения функции надпочечников ребенка при системной абсорбции кортикостериодов в организме матери.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. Назначение лекарственного средства женщинам во время лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения превышает возможный риск для ребенка. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении лекарственного средства женщинам в период лактации. Женщинам, кормящим грудью, не наносить крем на молочную железу.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, особенно при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Небольшое количество препарата равномерно наносят массирующими движениями на пораженную кожу не более двух раз в сутки. Частоту нанесения лекарственного средства и длительность терапии определяет врач. При положительной динамике кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Под окклюзионные повязки препарат возможно наносить только на небольшие участки в случае резистентного течения заболевания, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях.
Доза препарата, используемая в течение недели не должна превышать 30-60 г.
Коррекции дозы и режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Дети. У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты указаны по частоте встречаемости: редко (> 1: 10 000,
Передозировка
При нанесении на обширные участки кожи и/или длительном использовании, а также применении под окклюзионные повязки возможно развитие симптомов гиперкортицизма и угнетения функции коры надпочечников. В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию.
Меры предосторожности
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Любые глюкокортикостероиды для наружного применения в форме мази не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероид-чувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
Если в течение 7 дней непрерывного лечения отсутствует эффект или состояние ухудшается, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
В результате местного применения гидрокортизона бутирата может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения системы гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения применения препарата. Рекомендуется периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае появления инфекции в месте нанесения препарата следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение препарата до излечения инфекции.
На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей применять препарат только в крайне необходимых случаях из-за увеличения всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения.
Топические кортикостероиды могут быть опасными при псориазе по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности из-за снижения барьерной функции кожи. Стероиды могут быть использованы при псориазе волосистой части головы и хроническом вульгарном бляшечном псориазе рук и ног при тщательном медицинском наблюдении.
Применение в педиатрии
Препарат применяют у детей с 6 месячного возраста.
Не использовать у детей до 10 лет без консультации врача.
При использовании у детей площадь обрабатываемого участка кожи, не должна превышать 20% площади поверхности тела.
У детей лекарственное средство следует назначать на минимально короткие сроки. У детей младшего возраста общая продолжительность лечения не должна превышать 7 суток.
Исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 30 г мази помещают в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Италия.
ЛЕО Фарма А/С, Дания.
Упаковщик и выпускающий контроль
«Теммлер Италиа С.Р.Л.»,
Виа Деле Индустри, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия.
Претензии по качеству принимаются
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продакте»
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2.
Локоид Крело : инструкция по применению
Лекарственная форма
0,1 % эмульсия для наружного применения
Состав
Один грамм препарата содержит
активного вещества – гидрокортизона бутирата 1,0 мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин твердый, макрогол (25) цетостеарилэфир, спирт цетостеариловый, масло бурачника, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, пропилпарагидроксибензоат, бутил-парагидроксибензоат, натрия цитрат безводный, кислота лимонная безводная, вода очищенная.
Описание
Эмульсия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират.
Фармакологические свойства
Всасывание. После аппликации активное вещество накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизон-17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм. Большая часть гидрокортизон-17-бутирата метаболизируется в эпидермисе до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в дальнейшем метаболизируется в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизон-17-бутирата выводятся почками и через кишечник.
Локоид Крело® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.
Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело® оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Показания к применению
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, заболевания кожи:
— ограниченные формы псориаза
Способ применения и дозы
Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Взрослым и детям (старше 6 месяцев) препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раза в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать
30-60 г. Длительность лечения не более 7 дней.
Побочные действия
— атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, стрии, пурпура)
— розацеоподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи
— замедление заживления ран
— синдром «рикошета», затрудняющий отмену кортикостероида
— увеличение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании на конъюнктиву)
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоид Крело® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к гидрокортизону или к вспомогательным компонентам препарата
— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.)
— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
— грибковые поражения кожи
— туберкулезные и сифилитические поражения кожи, паразитарные инфекции кожи
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли)
— акне, розацеа, периоральный дерматит
— ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов, атрофия кожи
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы)
— детский возраст до 6 месяцев
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду Крело® в форме мази или Липокрема.
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения следует уточнить диагноз.
Не следует наносить препарат на кожу лица, сгибы и другие участки с тонкой кожей, так как это может стать причиной атрофии кожи и повышенного всасывания.
Применение в педиатрии
Препарат следует крайне осторожно применять при заболеваниях кожи у младенцев, включая пеленочный дерматит.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20 % от общей площади тела.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоид Крело® в неделю на протяжении 4 недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизон-17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Беременность и период лактации
Данные об использовании гидрокортизона бутирата во время беременности отсутствуют или ограничены. Гидрокортизона бутират и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Нет данных о безопасности применения в период беременности и лактации, в связи с этим не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились. Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и работу с механизмами, однако, предполагается, что такие эффекты отсутствуют.
Передозировка
При избыточном применении под окклюзионными повязками может развиться адренальная супрессия. При возникновении нежелательных явлений – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г эмульсии помещают во флакон из полиэтилена, укупоренный пробкой-капельницей, с завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.