лонгидаза что это в косметологии за препарат

Лонгидаза ® (Longidaza ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Метаболизм и выведение

Показания препарата Лонгидаза ®

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В дерматовенерологии и косметологии:

В пульмонологии и фтизиатрии:

Для увеличения биодоступности:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Лонгидаза ® применяется п/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза ® в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

В дерматовенерологии, косметологии

В пульмонологии и фтизиатрии

Для увеличения биодоступности

Препарат Лонгидаза ® вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).

Побочное действие

Если отмечаются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение у детей

Особые указания

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10-14 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением АД.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Источник

Гиалуронидаза и Лонгидаза ® : в чём отличия?

Гиалуронидаза — общее название для группы ферментов, расщепляющих кислые мукополисахариды.

Гиалуронидазой называют целую группу ферментов, поэтому у нее нет единого химического состава. К этой группе относят все вещества, способные расщеплять кислые мукополисахариды, и тем самым увеличивающие проницаемость соединительных тканей.

Лонгидаза ® — оригинальный препарат, основное действующее вещество которого — фермент гиалуронидаза, связанный с высокомолекулярным носителем. Поэтому лекарство действует эффективнее чистого фермента с меньшим количеством нежелательных реакций и при этом долго сохраняет свою активность.

Историческая справка о гиалуронидазе

Впервые о свойстве некоторых ферментов расщеплять мукополисахариды заговорили в 1928 году. Тогда Ф. Дюран-Рейналь выяснил, что экстракт из семенников быка может увеличивать проницаемость тканей. Впоследствии это открытие вызвало интерес, и тема ферментов продолжила активно развиваться:

В 1931 году

фактор распространения — первичное название группы ферментов — был выделен из сперматозоидов;

В 1936–37 годах

Карл Мейер с сотрудниками доказали способность ферментов разрушать полисахаридные кислоты, и показали, что их действие аналогично воздействию автолитического фермента бактерий рода Стрептококки;

В 1949 году

Карл Мейер ввел термин гиалуронидаза для обозначения группы ферментов, способных расщеплять кислые мукополисахариды.

В дальнейшем действие фермента активно изучали многие специалисты. Появились препараты, которые увеличивают биодоступность лекарственных средств за счет улучшения проницаемости тканей.

Препараты с гиалуронидазой

Положительные свойства группы ферментов послужили отправной точкой для создания целого ряда препаратов. Самый распространенный из них — чистый фермент с международным наименованием hyaluronidase.

Некоторые из них используют в косметологии, некоторые — в медицине. Большая часть препаратов предыдущего поколения предназначена для ликвидации посттравматических рубцов, послеоперационных швов, уменьшения воспаления и увеличения биодоступности других лекарств в виде инъекций или капельниц.

Применение гиалуронидазы

В косметологии

Основное применение гиалуронидазы в косметологии — устранение дефектов, вызванных инъекциями гиалуроновой кислоты. Ее используют для коррекции овала лица — например, увеличивают губы или корректируют носогубный треугольник. Гиалуроновая кислота также стимулирует естественные процессы омоложения и замедляет старение. Раньше, до выявления целебных свойств фермента, недовольные результатами «уколов красоты» ждали 6–12 месяцев: в течение этого времени наполнитель рассасывается сам. Теперь ждать не надо — в место, откуда нужно вывести гиалуроновую кислоту, делают инъекции фермента гиалуронидазы. Она стимулирует активный распад и выведение вещества. Если не вдаваться в описание сложных химических процессов, фермент приводит к разрушению молекулярных связей гиалуроновой кислоты — ее длинные отрезки распадаются на более короткие и безболезненно выходят из организма. Весь процесс занимает около 48 часов — через двое суток можно оценить видимый эффект.

В медицине

Применение фермента в медицине более разнообразно. Его используют для лечения различных заболеваний, сопровождающихся активным ростом соединительной ткани и воспалением. Например, с помощью фермента гиалуронидазы лечат спайки в маточных трубах, воздействуют на очаг воспаления при воспалительных заболеваниях органов малого таза у мужчин и женщин, эндометриозе, вторичном бесплодии, усиливают действие антибиотиков при многих заболеваниях и др. В числе показаний к применению — контрактуры суставов, склеродермия, гематомы и другие заболевания и патологии. Гиалуронидаза улучшает трофику тканей и их проницаемость, повышает эластичность рубцовоизмененных участков, увеличивает подвижность суставов и облегчает движение жидкости в межтканевом пространстве, поэтому способствует снижению отеков.

Показания к применению гиалуронидазы

Противопоказания к применению гиалуронидазы

Возможные побочные эффекты от приема гиалуронидазы

Медицинская практика показывает, что ферменты гиалуронидазы могут вызывать побочные эффекты. Часто пациенты сталкиваются с разнообразными аллергическими реакциями, включая анафилактоидные. В большей части случаев возникает местная аллергическая реакция от инъекций — например, покраснение или выраженные очаговые эритематозные пятна.

Историческая справка о препарате Лонгидаза ®

Лонгидаза ® — инновационный ферментный препарат, не имеющий аналогов в мире. Его выпускает фармацевтическая компания НПО «Петровакс Фарм». Сейчас у компании есть 20 мировых патентов на молекулы, технологию производства и изобретения.

Что такое Лонгидаза ® и в чем его отличие от «чистого» фермента

Препарат нового поколения также отличается высокой биодоступностью — она достигает 90% при ректальном введении. Активное вещество достигает максимальной концентрации в крови через 20–25 минут после внутримышечного введения, а позднее выводится преимущественно с помощью почек. При этом препарат проникает абсолютно во все ткани, в том числе через гематоофтальмический барьер и ГЭБ.

Лекарство выпускают в удобной форме: в виде инъекций и суппозиториев. Последние применяют вагинально или ректально, в зависимости от назначения лечащего врача. Благодаря своему пролонгированному действию, в отличие от обычного фермента, Лонгидаза применяется 1 раз в 2–3 дня.

Препарат Лонгидаза ® : фармакологическое действие

Препарат обладает ферментативной активностью пролонгированного действия. Вещество также обладает антиоксидантным, хелатирующим, противовоспалительным и имунномодулирующим действием. Фермент деполимеризует матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, поэтому способствует их быстрому устранению. Кроме того, он подавляет обратную регуляторную реакцию, которая направлена на синтез компонентов соединительной ткани. Поэтому Лонгидаза ® не только изменяет структуру сформированных соединительно-тканных образований (рубцов, спаек, фиброзной ткани), но и способствует снижению интенсивности их формирования.

Множество исследований доказывают, что препарат не повреждает нормальную соединительную ткань, а воздействует только на измененную по составу и структуре ткань в области фиброза. Препарат не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного действия. Его можно применять после операций или в при текущем инфекционном процессе, потому, что лекарственное средство не нарушает процесса заживления послеоперационных ран или течения воспаления.

Показания к применению препарата Лонгидаза ®

Противопоказания к применению препарата Лонгидаза ®

С осторожностью

С осторожностью препарат назначают детям младше 12 лет, потому что клинические исследования по применению препарата Лонгидаза ® у детей не проводились.

По этой же причине — отсутствие клинических испытаний — в число противопоказаний внесли беременность и период грудного вскармливания.

Не чаще одного раза в неделю препарат нужно применять пациентам с легочными кровотечениями в анамнезе и хронической почечной недостаточностью, потому что почки участвуют в выведении лекарства.

Побочные эффекты от применения препарата Лонгидаза ®

Большинство пациентов не отмечают никаких побочных эффектов после приема препарата. Очень редко — менее, чем в 0.001% случаев — возникают местные аллергические реакции в виде покраснения, зуда, отека, вагинального зуда в зависимости от формы выпуска препарата.

При передозировке пациенты могут испытывать озноб, головокружение, повышение температуры тела. Поэтому применять препарат нужно строго по рекомендованной специалистом схеме. Самолечение недопустимо.

Преимущества препарата Лонгидаза ®

Оригинальность молекулы

В 2015 году ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения — присвоила препарату международное непатентованное наименование: бовгиалуронидаза азоксимер.

Совместимость с другими лекарствами

Гиалуронидазу азоксимер можно сочетать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и многими другими препаратами. Лонгидаза ® усиливает действие и повышает биодоступность введенных препаратов.

Комплексное воздействие

Основное назначение препарата — противофиброзное, воздействие на структурные компоненты соединительной ткани, профилактика и лечение рубцов, спаек, синехий, фиброза. Препарат также обеспечивает увеличение проницаемости тканей для повышения биодоступности антибиотиков и других лекарств, применяемых в комплексной терапии. Лонгидаза ® также уменьшает отеки за счет воздействия на мукополисахариды и оказывает противовоспалительное действие благодаря конъюгации с биологически активным носителем.

Доказанная эффективность

Многолетний опыт применения препарата и обширное количество научных работ, клинических исследований (которые проводятся до сих пор в разных направлениях) доказали, что терапия препаратом Лонгидаза проходит эффективно и без каких-либо серьезных побочных эффектов. Включение препарата Лонгидаза в комплексную терапию различных заболеваний (наиболее часто в урологии и гинекологии) позволяет значительно повысить эффективность проводимой терапии, ускорить выздоровление и продлить ремиссию.

Эффективность при остром воспалении

«Чистый» фермент не назначают в острой фазе воспаления — она служит противопоказанием. Это связано с тем, что он распадается в условиях очага воспаления с образованием провоспалительных компонентов. Противовоспалительные свойства препарата Лонгидаза позволяют применять это средство совместно с антибактериальными средствами даже при воспалительном процессе. Препарат Лонгидаза ® не теряет своей ферментной активности в течение 20 суток. Совместно с противовоспалительными лекарствами он начинает воздействовать на очаг уже в первые сутки лечения.

Минимальные побочные эффекты

У препарата нового поколения максимально снижены токсические, раздражающие, аллергизирующие свойства. Частота появления аллергической реакции в виде побочного эффекта составляет всего 1 раз на 1 000 случаев применения лекарственного средства. При этом «чистый» фермент может вызывать фибрилляцию желудочков, инфильтраты и другие осложнения. Все они связаны с высокой чувствительностью к компонентам группы ферментов.

Высокая биодоступность

Высокая устойчивость к ингибиторам

Устойчивость препарата Лонгидаза ® к различным негативным факторам в 50 раз выше по сравнению с препаратами предыдущего поколения и гиалуронидазой. Он долго сохраняет свою эффективность при высокой температуре, наличии в организме большого количества протеазы и других негативных воздействиях.

Удобная форма выпуска

Лекарство пригодно для домашнего применения, потому что его выпускают в виде ректальных или вагинальных суппозиториев. Еще одна форма выпуска — инъекции: при необходимости внутримышечные инъекции также можно делать дома.

Проверенное действие

Лонгидаза ® — самый назначаемый в РФ врачами препарат для профилактики и лечения спаечных процессов. Лонгидаза находится в арсенале врачей уже более 10 лет.

Схема лечения препаратом Лонгидаза ®

Подробное описание схем назначения препарата и продолжительности лечения приводится в инструкции по медицинскому применению. Однако в каждом конкретном случае доктор подбирает оптимальную схему для конкретной клинической ситуации.

Источник

Эстетическая косметология: особенности работы с гиалуронидазой

За свою практику практически каждый современный врач-косметолог сталкивался с осложнениями у своих пациентов, которые касались процедур введения филлеров с использованием гиалуроновой кислоты.

Чтобы свести к минимуму неприятные последствия при проведении различных косметологических процедур в косметологической практике специалисты используют специальный препарат на основе вещества, получившего название гиалуронидаза.

Современная эстетическая косметология целиком и полностью признает это вещество, как одно из наиболее безопасных и эффективных среди синтезированных косметологических препаратов и ферментов.

Что это такое и как работает?

Гиалуронидаза представляет собой особый фермент, способный к расщеплению кислых мукополисахаридов или, проще говоря, гиалуроновую кислоту. Расщепление происходит до стадии низкомолекулярного фрагмента. Степень активности вещества рассчитывается в специально отведенных для этого международных единицах (ME).

Впервые эстетическая косметология и медицинская литература стала упоминать гиалуронидазу еще в 1928 году во врачебных заметках Дюрана-Рейналя. До недавних пор использовали гиалуронидазу, которая добывается из семенников крупной рогатой живности. В настоящее время в косметологии научились синтезировать гиалуронидазу рекомбинантной, то есть неживотной, природы.

Однако помимо данного вещества многие врачи-косметологи нередко прибегают к использованию таких веществ, как лонгидаза и лидаза.

Лидаза – вещество, которое представляет собой фермент в основе которого – специфический субстрат в виде гиалуроновой кислоты. Такая кислота обладает повышенной степенью вязкости и способна «цементировать» промежуточно межклеточное вещество в соединительных тканях кожи.

Эстетическая косметология утверждает, что эффект, который можно достичь при воздействии гиалуронидазы, является обратимым. При снижении концентрации вещества в тканях вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается к исходному состоянию.

Лидазу в объеме 64МЕ разводят в двух миллилитрах физраствора. За одну процедуру может применяться до 1 миллилитра лидазы в зависимости от имеющейся проблемы. Достаточно редко косметологи используют лидазу в современной практике, что обусловлено повышенным риском получения аллергических реакций на данный фермент.

Лонгидаза – еще один достаточно известный продукт, который применяют специалисты в области эстетической косметологии и медицины. По своему составу данный фермент представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы протеолитического типа, включающий в свой состав высокомолекулярный носитель N-оксидной группы, поли1/4-этиленпиперазин. После инъекции препараты на основе данного фермента мгновенно всасываются в кровь, достигая максимальной концентрации в течение ближайших двадцати минут.

Средняя доза лонгидазы для приготовления косметологического препарата составляет 3000МЕ. Она разводится 2-мя миллилитрами физраствора. Клиническая картина во многом влияет на то, какое количество препарата необходимо вводить для получения желаемых результатов. На практике лонгидазу используют намного чаще, чем лидазу, в силу того, что данное вещество предварительно проходит более тщательную очистку в сравнении с последней.

Однако в современной эстетической косметологии предпочтение отдается гиалуронидазе, которая в стандартном варианте разводится в количестве 1500МЕ на два миллилитра физраствора. Одной из наиболее оптимальных и устойчивых ее форм является лиофилизированный фермент, который не содержит консервантов и разводится в том же количестве, но уже на 4 миллилитра.

Источник