лорагексал что за лекарство
Лорагексал : инструкция по применению
Состав
лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния двуокись.
Фармакологические свойства
Лорагексал (лоратадин) – Н1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолдинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1,3 – 2,5 часа после приема одной таблетки Лорагексала. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше двух лет Лорагексал применяется:
— для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет – по 5 мг Лорагексала (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг Лорагексала (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Больным с нарушениями функций печени Лорагексал необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.
Беременность и лактация
Следует воздержаться от применения Лорагексала при беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При использовании лоратадина в терапевтичесих дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с доратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ,
Побочное действие
Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях – алопеция.
Передозировка
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно – кишечного тракта и снижению абсорбции.
Форма выпуска
Таблетки, содержание 10 мг лоратадина (0,01г) по 7 или 10 таблеток в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25? С в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не следует использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!
Лорагексал®
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Лорагексал ®
Регистрационный номер: П N014516/01
Международное непатентованное наименование: лоратадин.
Лекарственная форма: таблетки.
1 таблетка содержит: действующее вещество: лоратадин – 10,000 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 69,175 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1,825 мг, магния стеарат – 1,000 мг
белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT ׀ 10 на одной стороне.
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови составляет 1−1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5−3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа), и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.