лоретта что это такое

Лорета ® (Loreta)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лорета ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «L900» на одной стороне таблетки и «2.5» на другой; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Лорета ®

Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии. Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно, длительно.

В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием летрозола следует прекратить.

В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение летрозолом следует продолжать в течение 4-8 мес для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При недостижении адекватного ответа опухоли на лечение прием летрозола следует прекратить, необходимо решать вопрос о хирургическом или других видах лечения.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к летрозолу; эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, сонливость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Летрозол метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450. На системную элиминацию летрозола могут оказывать влияние лекарственные препараты, воздействующие па данные изоферменты.

Метаболизм летрозола демонстрирует низкое сродство с изоферментом CYP3A4, так как данный изофермент в обычных клинических ситуациях в концентрациях, в 150 раз превышающих равновесные значения летрозола в плазме крови, не обладает способностью подавлять метаболизм летрозола.

Одновременное применение летрозола (в дозе 2.5 мг) и тамоксифена в дозе 20 мг/сут приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови в среднем на 38%. Клинических данных о влиянии на эффективность и безопасность применения летрозола после назначения тамоксифена нет.

In vitro летрозол ингибирует изофермент CYP2A6 цитохрома Р450 и незначительно изофермент CYP2C19. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).

При одновременном применении летрозола с циметидином (известным неспецифическим ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) и варфарином (чувствительным субстратом изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, который часто назначают в качестве сопутствующей терапии пациенткам, принимающим летрозол) клинически значимого взаимодействия не наблюдается.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: летрозол 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг.

Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое, ингибитор синтеза эстрогенов

Код АТХ

Фармакодинамика:

У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол.

Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 01-5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения.

При применении летрозола в диапазоне доз от 01 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается тест с аденокортикотропным гормоном (АКТГ) не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов не требуется.

Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови изменения функции щитовидной железы изменения липидного профиля повышения частоты инфарктов миокарда и инсультов отмечено не было.

На фоне лечения летрозолом слабо повышается частота остеопороза (69% по сравнению с 55% на плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток получающих летрозол не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста.

Адъювантная терапия летрозолом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия летрозолом снижает риск рецидивов на 42%. Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания в группе летрозола отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение летрозолом снижает смертность пациенток с вовлечением лимфатических узлов на 40%.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Небольшие изменения в скорости всасывания расцениваются как не имеющие клинического значения поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.

Метаболизм и выведение

Летрозол в значительной степени подвергается метаболизму под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450 с образованием фармакологически неактивного карбинолового соединения.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры летрозола не зависят от возраста пациента. При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются. При нарушении функции печени средней степени тяжести (Чайлд-Пью класс В) средние величины AUC хотя и выше на 37% но остаются в пределах того диапазона значений которые отмечаются у лиц без нарушений функции печени. У пациентов с циррозом и тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью класс С) AUC увеличивается на 95% и Т1/2 на 187%. Однако в этих случаях учитывая хорошую переносимость высоких доз препарата (5-10 мг/сут) изменять дозу летрозола не требуется.

Показания:

— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы клетки которого имеют рецепторы к гормонам у женщин в постменопаузе в качестве адъювантной терапии.

— Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.

— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течении 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии.

— Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).

— Распространенные формы рака молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата.

— Эндокринный статус характерный для репродуктивного периода.

— Беременность; период кормления грудью;

С осторожностью:

Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Тяжелая печеночная недостаточность (Чайлд-Пью класс С).

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 25 мг провоцирует усиление системных эффектов препарата.

В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение препаратом должно продолжаться в течение 4-8 месяцев для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При не достижении адекватного ответа опухоли на лечение прием препарата следует прекратить необходимо решать вопрос о хирургическом или иных видах лечения. В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не более 5 лет).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата ЛОРЕТА следует прекратить.

Пациенты с нарушение функции печени

При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется (Чайлд-Пью классы А В). Терапия летрозолом у пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью класс С) должна осуществляться при постоянном контроле врача.

Пациенты с нарушением функции почек

Источник

Лорета таблетки п.п.о. 2,5мг 30 шт.

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Лорета таблетки п.п.о. 2,5мг 30 шт.

Краткое описание

Синтон С.Л., Испания, Противоопухолевое, ингибирующее синтез эстрогенов. Ранние стадии рака молочной железы;клетки которого имеют рецепторы к гормонам

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в блистеры из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевой фольги.
3 или 9 блистеров упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2.5 мг 1 раз/сут, ежедневно, длительно (в течение 5 лет или до рецидива). В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 4 лет (не дольше 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить. У пациенток с заболеванием на последней стадии или метастазирующей опухоли, лечение Летрозолом следует продолжать до тех пор, пока выражено прогрессирование опухоли. У пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата Летрозол не требуется. При нарушениях функции печени или почек (КК >10 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд- Пью) пациентам требуется постоянный медицинское наблюдение.

Побочные действия

Противопоказания

— эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (эффективность и безопасность для детей не установлена); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при дефиците лактазы, непереносимости лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. Нет данных о применении Летрозола у пациентов с КК Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Источник

Лоретта что это такое

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «L900» на одной стороне таблетки и «2.5» на другой; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии. Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к летрозолу; эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).

Лекарственное взаимодействие

Летрозол метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450. На системную элиминацию летрозола могут оказывать влияние лекарственные препараты, воздействующие па данные изоферменты.

Метаболизм летрозола демонстрирует низкое сродство с изоферментом CYP3A4, так как данный изофермент в обычных клинических ситуациях в концентрациях, в 150 раз превышающих равновесные значения летрозола в плазме крови, не обладает способностью подавлять метаболизм летрозола.

Одновременное применение летрозола (в дозе 2.5 мг) и тамоксифена в дозе 20 мг/сут приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови в среднем на 38%. Клинических данных о влиянии на эффективность и безопасность применения летрозола после назначения тамоксифена нет.

In vitro летрозол ингибирует изофермент CYP2A6 цитохрома Р450 и незначительно изофермент CYP2C19. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).

При одновременном применении летрозола с циметидином (известным неспецифическим ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) и варфарином (чувствительным субстратом изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, который часто назначают в качестве сопутствующей терапии пациенткам, принимающим летрозол) клинически значимого взаимодействия не наблюдается.

Особые указания

Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.

Нет данных о применении летрозола у пациенток с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Перед началом применения препарата Летрозол у таких пациенток, следует тщательно оценить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.

Так как летрозол применяют только у пациенток в постменопаузе, в случае невыясненного статуса гормональной регуляции репродуктивной системы рекомендовано определить концентрацию ЛГ, ФСГ и/или эстрадиола до начала лечения.

Повышение уровня ФСГ в сыворотке крови приводит к стимуляции роста фолликулов и может вызвать овуляцию, в связи с чем во время терапии летрозолом, существует потенциальная возможность наступления беременности у женщин в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде. В таких случаях следует использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня у данной категории пациенток.

Существуют данные о развитии остеопороза и/или возникновении переломов костей во время применения летрозола, в связи с чем рекомендуется тщательный контроль состояния костной ткани в течение всего периода применения летрозола. Рекомендуется избегать одновременного применения летрозола с тамоксифеном, другими антиэстрогенными и эстрогенсодержащими препаратами, поскольку перечисленные средства могут ослаблять фармакологическое действие летрозола.

Летрозол не показан для терапии рака молочной железы, не содержащего рецепторов к стероидным гормонам (эстрогену или прогестерону).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, сонливость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Беременность и лактация

Применение летрозола при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Летрозол не следует применять у беременных женщин за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Летрозол не следует применять у женщин, кормящих грудью, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза явно превышает риск.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны постоянно пользоваться эффективными методами контрацепции.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Источник

Пражская Лорета

Пражская Лорета (чеш. Pražská Loreta) — архитектурный комплекс религиозного характера, построенный в XVII–XVIII веках вокруг Лоретанской капеллы. В наше время Пражская Лорета управляется Орденом капуцинов, чей монастырь находится по соседству.

Лоретанская капелла представляет собой сакральную постройку, которая олицетворяет Святую хижину (одна из величайших святынь католического христианства). Святой хижиной называют тот самый дом в Назарете, где росла и воспитывалась Дева Мария и где произошло Благовещение. В XIII веке Святую хижину (дом 8,5 × 3,8 × 4,1 метров) перевезли в итальянский городок Лорето, который сразу же стал одним из важных паломнических центров Европы. Вскоре символические копии Святой хижины начали возводить и в других городах.

Строительство копии Святой хижины в Праге, которая получила название Лоретанская капелла, началось в 1626 году при монастыре капуцинов. Её возведение инициировала и профинансировала графиня Бенигна Катержина (1594–1653) из Лобковиц, представительница влиятельного рода Лобковицев. Освящение капеллы состоялось 25 марта 1631 года.

Рядом с капеллой находятся два фонтана середины XVIII века. Один из них называется «Вознесение Девы Марии», другой — «Воскресение Христа». В наше время фонтаны заменили репликами, а оригиналы хранятся в Лапидарии.

Архитектурный комплекс «Пражская Лорета»

За короткий период времени пражская Лоретанская капелла стала важным паломническим центром для католиков всего региона. Вскоре для их защиты от непогоды вокруг капеллы построили клуатр (крытая обходная галерея квадратной формы), внешняя сторона которого представляет собой аркаду. Затем постепенно по периметру клуатра возвели шесть капелл, а в 1722–1738 годах воздвигли Костёл Рождества Господня.

Современный архитектурный облик комплекса Пражская Лорета полностью сформировался в середине XVIII века, когда известные мастера Кристоф Динценхофер и его сын Килиан Игнац перестроили западную часть клуатра в парадный фасад в стиле позднего барокко. Они создали три декоративных фронтона и аттик, украсив его рядом скульптур (Дева Мария, архангел Гавриил, св. Христофор, св. Анна и евангелисты). Парадный вход обрамляют скульптуры Антонина Падуанского и Франциска Ассизского, на балконе установлены фигуры св. Иосифа и Иоанна Крестителя. Угловые капеллы оформлены скульптурными изображениями св. Феликса из Канталиче перед Мадонной (слева) и святого Яна Непомуцкого с ангелочками (справа). Перед фасадом находится терраса, огороженная перилами с 19 статуями и 9 скульптурными группами ангелочков, несущих картуши с рельефами, на которых запечатлены сцены из жизни Девы Марии.

В наше время на территории комплекса Пражской Лореты находятся:

План-схема

Колокольня Пражской Лореты является самой большой по числу колоколов исторической церковной колокольней в Европе. Уникальную группу из 30 колоколов, отлитых по специальному заказу в Амстердаме, и куранты создал в 1694 году часовщик Петр Нойманн. Впервые их перезвон жители Праги услышали в праздник Девы Марии, отмечавшийся 15 августа 1695 года. В настоящее время 27 колоколов используются в карильоне (механический музыкальный инструмент), который каждый час (с 9 до 18 часов) исполняет мелодию «Славим тебя тысячу раз» в честь Девы Марии.

Второй по значимости достопримечательностью Пражской Лореты считается Лоретанская сокровищница — богатая коллекция произведений искусства религиозной тематики, литургических предметов и церковной утвари. Главной ценностью сокровищницы является алмазная дарохранительница (сосуд, в котором хранятся Святые Дары), известная как «Пражское солнце». Шедевр из золота и серебра весом 12 кг и высотой 90 см украшен 6222 бриллиантами. Подробнее читайте в нашей статье.

Капелла Девы Марии Скорбящей известна необычной женской скульптурой с бородой, которая изображает святую мученицу по имени Староста. Согласно легенде, будучи молодой девушкой она воспротивилась воле отца выйти замуж за языческого короля Сицилии. Всю ночь накануне свадьбы Староста провела в молитвах к Господу, прося совета или небесной помощи. И вот, под утро у неё неожиданно выросли усы и борода. Запланированный брак расстроился, а разгневанный отец в ярости приказал распять дочь. С тех пор Староста считается покровительницей девушек, стремящихся избавиться от назойливых воздыхателей. Кстати, похожая легенда существует и про святую Вильгефортис.

Прага, Лоретанская площадь (Loretánské náměstí), исторический район Градчаны

Источник