лосек мапс и омез в чем разница
Что выбрать: Лосек Мапс или Омез?
Ингибиторы протонной помпы часто назначаются при гиперацидном гастрите или язве желудка. Они подавляют выработку соляной кислоты, препятствуя повреждению слизистых оболочек. Помогают они и при изжоге, вызванной расслаблением пищеводного сфинктера. У пациентов часто возникает вопрос, что лучше Лосек Мапс или Омез. Получить ответ помогает изучение характеристик лекарств.
Характеристика Лосек Мапса
Лекарственное средство имеет следующие характеристики:
Характеристика Омеза
Противоязвенному средству свойственны следующие характеристики:
Сравнение Тримедата и Необутина
При изучении характеристик препаратов выявляются как сходные, так и отличительные характеристики.
Сходство
К общим характеристикам лекарственных средств относятся:
Отличия
Отличия между Лосек Мапсом и Омезом заключаются в следующих параметрах:
Что дешевле?
Лосек Мапс стоит примерно в 3 раза дороже своего аналога.
Что лучше?
Омез считается дженериком, поэтому является менее качественными по сравнению со швейцарским препаратом.
При выборе противоязвенного средства врач должен учитывать индивидуальные особенности организма.
По возможности необходимо принимать оригинальные лекарства. Преимуществом дженериков является доступная цена.
Противопоказания к применению
Лосек противопоказан при аллергических реакциях на омепразол. С осторожностью его применяют при обострении язвы желудка и появлении симптомов, указывающих на наличие злокачественных новообразований. Противопоказаниями к применению Омеза являются:
Омез не назначают детям младше 4 лет. Нельзя принимать таблетки при повышенной чувствительности к омепразолу. С осторожностью препарат применяют при остеопорозе.
Мнение врачей и отзывы пациентогв
Дмитрий, 45 лет, гастроэнтеролог, Москва: «По сравнению с Омезом, Лосек Мапс дает более быстрый и продолжительный эффект. При язве желудка снижается частота обострений, что позволяет длительное время обходиться без хирургических вмешательств. Минимальное количество побочных действий считается еще одним важным преимуществом препарата. Лекарство может использоваться и для лечения гастроэзофагеальной болезни. Надежность фирмы-производителя снижает риск покупки некачественного лекарства».
Мария, 38 лет, гастроэнтеролог, Самара: «Лосек является оригинальным препаратом на основе омепразола. Он эффективен в лечении заболеваний пищеварительной системы, вызванных повышением секреции соляной кислоты. Применять дешевые дженерики не рекомендую. Так можно приобрести препарат, не обладающий терапевтическим действием».
Елена, 55 лет, Новосибирск: «Омепразол принимала по назначению врача для лечения язвенной болезни. После 2 недель приема положительного результата не наблюдалось, поэтому гастроэнтеролог посоветовал перейти на Лосек. Боли в желудке исчезли через неделю. Таблетки имеют большой размер, поэтому перед приемом растворяю их в стакане воды. Побочных действий во время лечения не возникает. Регулярное прохождение терапии помогает избегать обострений».
Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.
Лосек МАПС
Лосек ® МАПС (лат. Losec ® MUPS ® ) — оригинальное противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонного насоса.
МАПС-форма омепразола
МАПС (англ. MUPS — от Multiple Unit Pellet System) обозначает запатентованную фирмой АстраЗенека лекарственную форму омепразола, при которой каждая МАПС-таблетка состоит из множества микрокапсул омепразола магния, покрытых дополнительной защитной оболочкой. Благодаря такой структуре омепразол не подвергается агрессивному воздействию кислого содержимого желудка, а попадая в щелочную среду двенадцатиперстной кишки, распадается на омепразол, который в свою очередь без потерь очень быстро всасывается, и магний, используемый организмом в качестве необходимого микроэлемента (Щербаков П.Л.).
|
Структура МАПС-таблетки Лосек МАПС (Маев И.В. и др.) |
Таблетки МАПС содержат около 1000 кислотоустойчивых микрокапсул. Таблетка МАПС под действием кислоты желудочного сока распадается в желудке на защищённые от кислой среды микрокапсулы, затем поступает в тонкую кишку, где, под действием щелочной рН, микрокапсулы растворяются, омепразол высвобождается и всасывается. МАПС форма обеспечивает лучшую доставку омепразола к париетальной клетке, и как следствие — предсказуемый и воспроизводимый антисекреторный эффект. При эрозивно–язвенных поражениях гастродуоденальной зоны таблетки МАПС обладают такой же эффективностью, как и омепразол в капсуле. МАПС омепразол можно растворять в воде или соке, что обеспечивает удобство применения. Возможность введения растворенных таблеток МАПС через назогастральный зонд особенно актуальна для тяжелых больных — контингента реанимационных отделений, у которых профилактика острых язв и эрозий является неотложной задачей (Лапина Т.Л.).
Состав Лосека МАПС
Показания к применению Лосека МАПС
При лечении ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний Лосек МАПС применяется только в составе так называемых «эрадикационных схем», совместно с антибиотиками.
Сравнение Лосека МАПС с другими препаратами с действующим веществом омепразол
По своим фармакологическим свойствам Лосека МАПС не отличается от других ИПП с действующим веществом омепразолом. Основное преимущество Лосека МАПС перед другими ИПП с действующим веществом омепразолом в том, что МАПС технология обеспечивает предсказуемость в отношении попадания требуемой дозы омепразола в системный кровоток и соответственно, большую уверенность в том, что будет обеспечен требуемый терапевтический эффект.
Порядок приёма, дозировка, фармакологические свойства и т.д. Лосека МАПС определяются действующим веществом омепразолом и описаны в статье «Омепразол».
Основной недостаток Лосека МАПС — его высокая цена, которая превосходит на порядок цену таких качественных дженериков омепразола, как Ультоп, и выше оригинальных и также отличающихся высокой ценой ИПП, таких как Париет (Маев И.В. и др.), остался в прошлом. Снижение стоимости Лосека МАПС в 2013 году, обеспечивает большую доступность оригинального высококачественного препарата для пациентов (Маев И.В. и др., 2013).
На российском рынке и рынке других СНГ имеется множество дженериков омепразола. При этом, если Лосек МАПС, как и другие оригинальные ИПП, заведомо обладает высоким антисекреторным потенциалом, адекватным практически всем ситуациям с необходимостью подавления секреции, то дженерики по антисекреторной активности часто проигрывают оригинальным препаратам. Это обусловлено качеством дженериков, о чем свидетельствует наблюдаемая у отдельных препаратов высокая «первичная резистентность» к первым стандартным дозам, которая уменьшается при удвоении разовой дозы (Курилович С.А., Черношейкина Л.Е.).
Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения лосека МАПС
Торговые наименования лекарств с действующим веществом омепразол
В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.
На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ, Украина), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.
Производитель Лосека МАПС и перечисленных брэндов — АстраЗенека (AstraZeneca plc), Великобритания/Швеция.
У Лосека МАПС имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Что выбрать: Лосек Мапс или Омез?
Если у человека проблемы с желудочно-кишечным трактом, то необходимо в нужный момент прибегать к применению препаратов Лосек Мапс или Омез.
Характеристика Лосек Мапса
Активным веществом лекарства является омепразол магний, который позволяет понизить содержание секреции в желудке. Выпускается медикамент в виде таблеток, каждая из них содержит около 10, 20 или 40 мг действующего вещества в зависимости от дозировки, указанной на упаковке. Улучшения человек начинает чувствовать спустя 4 дня после начала приема. Если принимать данное средство в комплексе с антибактериальным медикаментом, то Helicobacter pylori полностью устраняется, уходят признаки болезни.
При лечении данным лекарственным средством можно избежать кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Прием лекарства позволяет достичь ремиссии имеющегося заболевания и восстановить микрофлору кишечника за счет того, что происходит заживление слизистой оболочки.
Применяется препарат, если у человека диагностировали такие заболевания, как:
Лосек мапс применяется если имеется наличие эрозии в кишечнике.
Если у человека, помимо вышеуказанного заболевания, имеется индивидуальная непереносимость фруктозы или одного из компонентов препарата, недостаток сахарозы, то данное лекарственное средство категорически запрещено принимать. Вызвано это тем, что медикамент способен замаскировать все имеющиеся признаки онкологической опухоли, которая может находиться в желудочно-кишечном тракте.
Если человек испытывает резкую потерю веса, рвоту с примесью крови и проблемы с глотанием, то необходимо обследоваться для того, чтобы исключить наличие онкологического заболевания.
Также возможно наличие побочных явлений при применении лекарства:
Характеристика Омеза
Еще один популярный препарат – это Омез, который позиционируется как противоязвенный и имеет в составе компонент, предотвращающий рвоту. Форма выпуска: капсулы, лиофилизат.
Основным действующим веществом является домперидон и омепразол, имеется ряд дополнительных компонентов. Принимается Омез 2 раза в день перед едой.
Назначается, как и вышеуказанное средство, при:
Также могут возникнуть побочные эффекты:
Омез, позиционируется как противоязвенный и имеет в составе компонент, предотвращающий рвоту.
Если у человека имеются проблемы с поджелудочной железой, то препарат принимается с особой осторожностью.
Сравнение Лосек Мапса и Омеза
Данные средства являются аналогами и применяются при одинаковых заболеваниях. Следует рассмотреть подробнее, что общего между ними, и чем отличаются эти лекарственные средства.
Сходство
Эти 2 медикамента являются ингибиторами протонного насоса и имеют одинаковый действующий компонент – омепразол. Это вещество позволяет назначать Омез и Лосек Мапс при одних и тех же заболеваниях. Препараты вызывают сходные побочные эффекты, но такое явление бывает крайне редко.
Отличия
Несмотря на многочисленные сходства, есть и отличия лекарств. Например, форма выпуска, так Лосек Мапс продается только в капсулах, а Омез можно найти в капсулах и лиофилизате. Несмотря на то, что Омез – действенный препарат, все равно многие отдают предпочтение в пользу высокотехнологичных таблеток Лосек.
Что дешевле
Цена на Лосек Мапс зависит от количества таблеток в упаковке и составляет 330 руб. за 14 шт. по 20 г и 570 руб. за 28 шт. в такой же дозировке.
Капсулы Омез в дозировке 20 мг и количестве 30 шт. стоят 170 руб., порошок для приготовления суспензии обойдется в 85 руб. за 5 саше в дозировке 20 мг. Омез – более дешевый препарат.
Что лучше
Выбор средства зависит от лечащего врача и стадии заболевания, индивидуальных особенностей пациента, финансовой возможности, т.к. цена на препараты отличается. При назначении врача реакция организма на медикамент должна давать положительную динамику в лечении.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению медикамента Лосек Мапс является индивидуальная непереносимость препарата, подозрение или наличие онкологического заболевания желудочно-кишечного тракта. В остальных случаях использование допустимо, но необходима консультация врача.
Назначение Омеза категорически запрещено, если у человека индивидуальная непереносимость одного из компонентов, наличие внутреннего кровотечения, опухоль гипофиза, повреждение кишечника, т.к. лекарство имеет свойство скрывать протекающие симптомы, свойственные онкологическому заболеванию.
Мнение врачей и отзывы пациентов
Владимир Михайлович, гастроэнтеролог
Пациенты с различными проблемами желудочно-кишечного тракта обращаются ко мне ежедневно. Часто приходится назначать препараты на основе омепразола, самым эффективным является Лосек Мапс. Пациент чувствует облегчение уже после первой капсулы.
Валерия Игоревна, терапевт
Часто приходят люди, у которых обнаруживается повышенная кислотность и прочие неприятные проблемы с желудком, причиняющие достаточно много неудобств. Самое простое и действенное средство справиться с болезнью – это Лосек Мапс.
Омез – действенный препарат и доступный, т.к. у меня гастрит, часто приходится прибегать к применению лекарственных средств, чтобы справиться с болями в желудке. Даже при минимальной дозировке этого медикамента чувствуется эффект спустя 10 минут после приема.
В период беременности постоянно мучили боли из-за гастрита. Врач прописал Лосек Мапс, т.к. этот препарат можно принимать в период вынашивания плода и кормления грудью. Эффект я почувствовала после первой таблетки, тем самым справилась с проблемой, которая мучила меня.
Лосек ® Мапс ® (Losec Mups ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лосек ® Мапс ®
1 таб. | |
омепразол магния | 10.3 мг, |
что соответствует содержанию омепразола | 10 мг |
1 таб. | |
омепразол магния | 20.6 мг, |
что соответствует содержанию омепразола | 20 мг |
Фармакологическое действие
Влияние на секрецию желудочного сока
Лосек ® МАПС ® при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек ® МАПС ® 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.
У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек ® МАПС ® 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 часов в сутки.
Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.
Действие на Helicobacter pylori
Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.
У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.
Фармакокинетика
Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступиость после приема внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.
Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приеме по сравнению с приемом разовой дозы.
Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания препарата Лосек ® Мапс ®
Лосек ® МАПС ® предназначен для лечения следующих заболеваний:
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки Лосек ® МАПС ® рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.
Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.
Язва двенадцатиперстной кишки
Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек ® МАПС ® 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.
Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек ® МАПС ® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек ® МАПС ® 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.
Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек ® МАПС ® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни.
Трехкомпонентная схема лечения:
Лосек ® МАПС ® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели
Лосек ® МАПС ® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели
Лосек ® МАПС ® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.
Двухкомпонентная схема лечения:
Лосек ® МАПС ® 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1.5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек ® МАПС ® 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель.
Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и » Язва желудка.»
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек ® МАПС ® 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек ® МАПС ® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек ® МАПС ® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек ® МАПС ® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Опыт применения у детей ограничен.
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, С осторожностью При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза. Применение при беременности и кормлении грудьюРезультаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Лосек ® МАПС ® может применяться во время беременности. Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно. Применение при нарушениях функции печениПрименение при нарушениях функции почекПрименение у детейПрименение у пожилых пациентовОсобые указанияПри наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Лосек ® МАПС ® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено. В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек ® МАПС ® на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. ПередозировкаРазовые пероральные дозы препарата Лосек ® МАПС ® до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея. Лекарственное взаимодействиеВлияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а так же повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению C max и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса. При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе. Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СYP2C19 и СYP3 А4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментоз СYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепраэолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Условия хранения препарата Лосек ® Мапс ®Хранить при температуре не выше 25°С. После применения крышку флакона плотно закрыть. Хранить в местах, недоступных для детей.
|