мотогастрик для чего применяется

Мотогастрик (Motogastric)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотогастрик

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мотогастрик

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Источник

Мотогастрик, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Инструкция на Мотогастрик 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: домперидон – 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 19,46 мг, магния стеарат – 0,45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,09 мг; пленочная оболочка – Опадрай II (серия 85) – 3,60 мг (поливиниловый спирт – 1,44 мг, титана диоксид – 0,90 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,73 мг, тальк – 0,53 мг).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Мотогастрик: Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия. Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней. Применение у пациентов с нарушениями функции почек: Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т.е., ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мотогастрик противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Мотогастрик: Противопоказания

• повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

• пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

• нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

• нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

• одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, за исключением апоморфина;

• одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;

• масса тела менее 35 кг;

• детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;

• период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями особенно у взрослых но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата выявляемые в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%. Исследования распределения домперидона с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества домперидона проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450 участвующей в N-деалкилировании домперидона в то время как изоферменты CYP3A4 CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Период полувыведения из плазмы после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 74 до 208 ч но концентрации домперидона в плазме ниже чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного домперидона (около 1%) выводится почками.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и С_mах домперидона были в 29 и 15 раз выше чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов.

У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные концентрации домперидона в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе С_mах и AUC без изменений связывания с белками или периода полувыведения.

Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.

Показания:

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

— нарушение проводимости сердца особенно удлинение интервала QTc выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника;

— одновременный прием лекарственных препаратов удлиняющих интервал QT за исключением апоморфина;

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кларитромицин итраконазол флуконазол позаконазол вориконазол ритонавир саквинавир амиодарон телитромицин телапревир;

— масса тела менее 35 кг;

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— Детский возраст от 12 до 18 лет;

— нарушения функции почек;

— одновременное применение лекарственных препаратов вызывающих брадикардию и гипокалиемию а также азитромицина и рокситромицина;

— одновременное применение с апоморфином.

Беременность и лактация:

Мотогастрик противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона как суспензия.

Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек:

Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл т.е. ≥ 06 ммоль/л) увеличивается частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени:

Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью соответственно).

У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (от ≥ 1/100 до Симптомы передозировки : наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость сонливость судороги дезориентацию и экстрапирамидные реакции.

Взаимодействие:

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QTc :

Противопоказанные комбинации:

Лекарственные препараты удлиняющие интервал QТс

— антиаритмические средства класса IA (например дизопирамид хинидин);

— антиаритмические средства класса III (например амиодарон дофетилид дронедарон ибутилид соталол);

— определенные антидепрессанты (например циталопрам эсциталопрам);

— определенные антибиотики (например левофлоксацин моксифлоксацин спирамицин);

— определенные противогрибковые средства (например пентамидин);

— определенные противомалярийные средства (например галофантрин лумефантрин);

— определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например цизаприд доласетрон прукалоприд);

— определенные противоопухолевые лекарственные средства (например торемифен вандетаниб винкамин);

— определенные антигистаминные препараты (например мехитазин мизоластин);

— некоторые другие лекарственные средства (например бепридил дифеманила метилсульфат метадон).

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

— азольные противогрибковые препараты такие как флуконазол итраконазол кетоконазол вориконазол позаконазол;

— антибиотики-макролиды например кларитромицин эритромицин телитромицин.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 98 мс в течение всего периода наблюдения в отдельные моменты изменения варьировали от 12 до 175 мс.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 99 мс в течение всего периода наблюдения в отдельные моменты изменения варьировали от 16 до 143 мс.

В каждом из этих исследований С_mах и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc составившее 16 мс (исследование кетоконазола) и 25 мс (исследование эритромицина) тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc составившего 38 и 49 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Нерекомендованные комбинации:

— антагонисты кальция такие как дилтиазем и верапамил;

— некоторые антибиотики из группы макролидов;

Комбинации которые следует применять с осторожностью:

— препараты вызывающие брадикардию и гипокалиемию;

Вышеуказанный список препаратов является типичным но не исчерпывающим.

* Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае если преимущество совместного применения домперидопа с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Одновременное применение с леводопой

При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40%) коррекции дозы не требуется.

Особые указания:

При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды а не до еды т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Применение при заболеваниях почек

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов принимающих домперидон в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты увеличивающие интервал QT.

Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT за исключением апоморфина.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

В ходе некоторых исследований было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг а также у пациентов принимающих препараты увеличивающие интервал QT или ингибиторы изофермента CYP3A4.

Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов которые могут быть связаны с аритмией сердца пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

Применение у детей

Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата Мотогастрик необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «АЛСИ Фарма», 610044, Кировская область, Киров, ул. Луганская, д.53 в, Россия

Источник

МОТОГАСТРИК 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой АЛСИ Фарма в Москве

? Почему цена от 125 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Фармакотерапевтическая группа

Применение при беременности и лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Срок годности

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QTc:

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QТс

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс.

В каждом из этих исследований Сmах и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

* Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидопа с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Одновременное применение с леводопой

При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40%), коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.

Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек:

Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т.е. ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени:

Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно).

У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет или масса тела менее 35 кг, одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT и ингибиторов изофермента CYP3A4, выраженные электролитные нарушения, заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность.

При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Страна

Фармакодинамика

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания

Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Особые указания

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).

Аллергические реакции: очень редко: крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек; частота неизвестна – кожная сыпь.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея); изменение показателей функциональных проб печени.

Фармакокинетика

Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием цитохрома P450).

Выводится через кишечник 66%, почками:

Меры предосторожности

При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

Применение при заболеваниях почек

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.

Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

Применение у детей

Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Мотогастрик необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Лекарственная форма

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Источник