афтоподобные образования что такое

Фосфо-Сода (Phospho-Soda) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфо-Сода

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Показания препарата Фосфо-Сода

Режим дозирования

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

День перед процедурой

В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана «легкой жидкости» (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) «легкой жидкости» или воды.

В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» или воды.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

При желании можно выпивать больший объем жидкости. «Легкие жидкости» и воду можно пить вплоть до полуночи.

День перед процедурой

В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов «легкой жидкости» или воды.

В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Источник

Флит фосфо-сода

Инструкции:

Флит Фосфо-сода, Раствор для приема внутрь

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Действующее вещество (МНН)

Натрия гидрофосфата додекагидрат + натрия дигидрофосфата дигидрат

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь 45 мл.
По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.
По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Производитель

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Представительство

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат Фосфо-сода обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания

Показания для применения препарата Фосфо-сода:
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний, состояний, факторов риска или подозрения на них:
— частичная или полная непроходимость кишечника;
— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;
— асцит;
— нарушения целостности кишечника;
— мегаколон (врожденный или приобретенный);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— хроническая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;
— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;
— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата Фосфо-сода;
— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат Фосфо-сода применяют с осторожностью:
— общее ослабленное состояние;
— пожилой возраст;
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— гипотензия;
— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);
— прием препаратов, способных привести к дегидратации;
— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;
— колостома или илеостома;
— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;
— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Беременность и грудное вскармливание

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, препарат Фосфо-сода не следует принимать во время беременности.
Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата Фосфо-сода и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат Фосфо-сода применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).
Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой 7:00. Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) легкой жидкости или воды. Первая доза препарата Фосфо-сода принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше легких жидкостей или воды.
День перед процедурой 13:00. Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) легкой жидкости или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.
День перед процедурой 19:00. Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан легкой жидкости или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Вторая доза препарата Фосфо-сода принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. При необходимости можно пить легкие жидкости и воду вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой 13:00. Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
День перед процедурой 19:00. Вместо ужина выпить один стакан легкой жидкости или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Первая доза препарата Фосфо-сода принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше легкой жидкости или воды. В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана легкой жидкости или воды.
День процедуры 7:00. Вместо завтрака выпить один стакан легкой жидкости или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Вторая доза препарата Фосфо-сода принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Воду и легкие жидкости можно употреблять до 8:00.
Понятие легкая жидкость включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.
Питье большого количества легкой жидкости или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.
Обычно препарат Фосфо-сода вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.
После процедуры
Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.
Коррекции дозы препарата Фосфо-сода у пожилых пациентов не требуется.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами. У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль. При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза. В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки препаратом Фосфо-сода, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).
Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10% кальция глюконата.

Источник

Фосфо-сода раствор для внутр. прим. фл. 45мл 2 шт.

Доставим в одну из 2375 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Фосфо-сода раствор для внутр. прим. фл. 45мл 2 шт.

Краткое описание

Касен Рекордати,С.Л.,Испания/Casen Recordati, S.L., Испания, показания: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; Слабительное средство

Состав

1 флакон (45 мл) содержит:
Действующие вещества:
натрия гидрофосфата додекагидрат240 мг (10,8 г);
натрия дигидрофосфата дигидрат542 мг (24,4 г);
компонента состава без количества;
Вспомогательные вещества:
глицерол 99%;
натрия сахарин;
натрия бензоат (E211);
ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода);
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения. Утреннее назначение День перед процедурой В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана «легкой жидкости» (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды. Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) «легкой жидкости» или воды. В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана «легкой жидкости» или воды. Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпивать больший объем жидкости. «Легкие жидкости» и воду можно пить вплоть до полуночи. Дневное назначение День перед процедурой В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи. В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов «легкой жидкости» или воды. День процедуры В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8ч. Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочные действия

Противопоказания

Передозировка

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами. В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле. Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения. Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Источник

Фосфо-сода, 2 шт., 45 мл, раствор для приема внутрь

Фосфо-сода: инструкция по применению

Состав

Натрия дигидрофосфата дигидрат

Натрия гидрофосфата додекагидрат

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

Очищенная вода, глицерол, сахарин натрий, натрия бензоат (Е211), ароматизатор имбиря и лимона.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода – солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

— острый инфаркт миокарда;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и кормлении грудью

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приема чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжелые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приема. Если в течение 6 часов после приема препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) прием этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приема достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Одна доза объемом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Источник