актовегин таблетки для чего назначают пожилым людям

Актовегин ® (Actovegin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актовегин ®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

Показания препарата Актовегин ®

В составе комплексной терапии:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Актовегин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Применение Актовегина у пожилых пациентов с органическим синдромом. Мультицентровое исследование 1549 пациентов

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

В настоящее время существуют два основных подхода в терапии органического синдрома:

1) увеличение энергообеспечения нервных клеток (метаболический подход);

2) увеличение реологических свойств крови (реологический подход).

Актовегин, представляющий собой депротеинизированный экстракт крови молодых телят, действует по первому принципу, путем стимуляции обмена энергии (увеличение потребления глюкозы) в нервных клетках, улучшая таким образом церебральные функции. Это было продемонстрировано во многих контролируемых исследованиях [1–5].

Поскольку при наличии у пациента такого состояния или его угрозы терапевтический нигилизм не уместен, видимо, стоит использовать весь возможный арсенал средств, начиная от медикаментозного лечения и заканчивая физио–, эрготерапией и психиатрической помощью.

Клиническое применение Актовегина в общей практике дало хорошие результаты у широкого круга пациентов. Тем не менее новая схема лечения (вначале 10 мл внутривенно, затем пероральный прием таблеток Актовегина в течение 4–х недель) используется впервые.

В исследовании приняли участие 1549 пациентов, для анализа эффективности терапии были использованы данные 1321 пациента. 44,2% мужчин и 55,8% женщин имели средний возраст 74,1 года (s = 7,3). Они страдали органическим синдромом в среднем в течение 5,3 лет (s = 3,5) (табл. 1), а 92,2 % пациентов имели другие сопутствующие заболевания. Чаще всего среди сопутствующих заболеваний встречались ишемическая болезнь сердца (52,7%) и артериальная гипертензия (46,8%).

Пациенты, принимавшие другие вазоактивные препараты, которые по каким–либо причинам не могли быть отменены, в исследование не включались. Пациенты, принимавшие психотропные препараты, также исключались. Основное медикаментозное лечение сопутствующих заболеваний продолжалось, но в процессе исследования не менялось. Особое внимание уделялось тому, чтобы пациентам не назначались инотропные средства в период терапии Актовегином, поскольку улучшение работы сердца могло улучшить и симптомы церебральной недостаточности.

Ретроспективный анализ группы пациентов выявил однородность в симптомах до начала лечения в различных возрастных группах: от 65 до 79 лет, от 70 до 75 лет и от 75 до 80 лет и выше.

Пациенты, включенные в исследование, получали лечение по стандартной схеме: 2 недели внутривенных инъекций 10 мл раствора Актовегина, а затем 4 недели перорального приема таблеток Актовегина, покрытых оболочкой (по 2 таблетки 3 раза в день). Пациенты обследовались до начала терапии, через две недели после внутривенной терапии и через 4 недели пероральной терапии.

Состояние пациентов оценивалось по простым тестам, проводящимся в обычной клинической практике и разработанными для оценки субъективного впечатления, производимого пациентом, симптомов, концентрации внимания и памяти пациентов (табл. 2). Также регистрировались природа, тяжесть и время возникновения побочных эффектов.

Для статического анализа всех данных были выбраны только описательные методы. Все исходные значения сравнивались с результатами через 2 недели и через 6 недель терапии. Результаты, полученные через 2 недели, также сравнивались с результатами после 6 недель лечения. Таким образом, был оценен полный профиль терапии за весь период.

Для статического анализа всех данных были выбраны только описательные методы. Все исходные значения сравнивались с результатами через 2 недели и через 6 недель терапии. Результаты, полученные через 2 недели, также сравнивались с результатами после 6 недель лечения. Таким образом, был оценен полный профиль терапии за весь период.

Впечатление, производимое пациентом

Некоторые важные социальные характеристики пациентов были представлены в виде пар антонимов. Врачом выбиралась одна из двух характеристик (например, аккуратный – неопрятный, бодрый – утомленный). На рисунке 1 показана общая оценка пациента на трех этапах обследования. Оценка общего впечатления от пациента показала самое раннее и отчетливо выраженное улучшение показателей «бодрый – утомленный» и «заинтересованный – апатичный». Смена показателей с «утомленного» на «бодрый» произошла у 32,6% пациентов после 14 дней внутривенной терапии, а в конце четырехнедельного периода перорального приема Актовегина этот показатель достиг 62,1%. Интерес к окружающему миру возрос с 9,1% от общего количества пациентов до 24,3%, а затем вырос еще на 23,8% – до 48,2%.

Был составлен список симптомов органического синдрома головного мозга. Затем проводилась оценка их динамики на фоне терапии Актовегином. Таблица 3 показывает ситуацию до начала лечения и улучшение симптомов на фоне терапии. Изначально более 90% пациентов предъявляли жалобы на неспособность концентрировать внимание, ухудшение памяти и головокружение. Тем не менее нарушения сна (83,8%), утомляемость (85,7%) и депрессия (71,2%) значительно ухудшали жизнь большинства пациентов. Через 2 недели симптомы улучшились у 40,2–58,1% пациентов, а в последующие 4 недели – у 64,5–82,2%.

Был составлен список симптомов органического синдрома головного мозга. Затем проводилась оценка их динамики на фоне терапии Актовегином. Таблица 3 показывает ситуацию до начала лечения и улучшение симптомов на фоне терапии. Изначально более 90% пациентов предъявляли жалобы на неспособность концентрировать внимание, ухудшение памяти и головокружение. Тем не менее нарушения сна (83,8%), утомляемость (85,7%) и депрессия (71,2%) значительно ухудшали жизнь большинства пациентов. Через 2 недели симптомы улучшились у 40,2–58,1% пациентов, а в последующие 4 недели – у 64,5–82,2%.

Проще говоря, после двух недель терапии симптомы улучшились или полностью нивелировались более чем у половины пациентов, предъявлявших на них жалобы. А после полного курса терапии улучшение было достигнуто у более трех четвертей всех этих пациентов. Лучшие результаты были получены в отношении головной боли, головокружения, беспокойства и чувства страха.

Все симптомы (за исключением «тремора») имели отчетливое линейное снижение. Это также можно проследить по средним значениям числа симптомов и баллов симптомов (балл определялся, как сумма всех степеней выраженности симптомов у одного пациента). Конечно, несправедливо переносить эту тенденцию за рамки периода терапии. Тем не менее уменьшение выраженности симптомов было отчетливым, и казалось, что оно не заканчивалось после 6 недель терапии.

Тестирование памяти и концентрации внимания

При проведении тестирования памяти и концентрационной способности интерес в основном был сосредоточен на пациентах, дававших неправильные ответы на простые вопросы тестов. Особое внимание обращалось на вопросы, на которые правильные ответы давались только через 2 или через 6 недель терапии, и на те вопросы, на которые вообще не были получены правильные ответы. Суммирование всех неправильных ответов также показало, что число этих ответов сократилось практически наполовину через две недели терапии, а еще через 4 недели их количество снова уменьшилось вдвое.

168 пациентов (10,9%) сообщили о нежелательных эффектах препарата. Самыми частыми из них были ощущение жара (91 случай) и тошноты (75 случаев). В основном они наблюдались в первую, парентеральную фазу терапии.

Частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола или возраста пациентов. Переносимость была оценена, как «плохая» только 14 пациентами (0,9%) (отсутствие информации = 32). Терапия была прекращена в связи с выраженностью нежелательных эффектов у 17 пациентов (1,1%).

Поскольку органический синдром представляет собой проблему стареющего населения, в значительной степени нарушает творческую активность пациентов и ведет к изоляции пациента от общества, существует большая социальная и медицинская заинтересованность в эффективном лечении этого синдрома, которое можно было бы проводить в общетерапевтической практике.

Текущий консенсус заключается в том, что, помимо реологических средств, имеется большое количество метаболических препаратов, которые представляют собой наиболее многообещающий подход в лечении. Одним из таких препаратов, эффективность которого была подтверждена в хорошо спланированных исследованиях, является Актовегин. Актовегин доступен в различных формах выпуска и в различных дозировках (растворы для внутривенных инфузий, ампулы, драже форте, покрытые оболочкой).

Практическая значимость комбинированной терапии (старт терапии с внутривенного введения 10 мл Актовегина для достижения быстрого и хорошего ответа, а затем продолжение терапии пероральным приемом драже Актовегина–форте) была проверена в исследовании «до–после». Этого было бы невозможно провести в условиях двойного слепого контролируемого исследования. Настоящее исследование показало, что за весь период терапии наблюдалось отчетливое улучшение в целом у большинства пациентов, а также по отдельным симптомам. Кроме того, можно было сделать вывод о том, что быстрый ответ на лечение не только поддерживается дальнейшей пероральной терапией, но также и улучшается под действием приема драже Актовегина–форте.

Несмотря на все критические замечания, относящиеся к исследованиям типа «до–после», поскольку в них нет групп сравнения, мы думаем, настоящее исследование, охватившее 1549 пациентов, получавших Актовегин, подтверждает эффективность и хорошую переносимость этого препарата, что согласуется с уже существующими данными.

Помимо доказательства эффективности, информация о нежелательных эффектах в исследованиях типа «до–после» является, вероятно, еще более важной. Переносимость лечения очень редко характеризовалась как «плохая» (0,9%). Частота развития побочных эффектов (10,9%) была в пределах обычных значений. Таким образом, новая схема лечения оказалась как достаточно эффективной, так и хорошо переносимой и может быть особенно рекомендована для длительной терапии.

Источник

Актовегин раствор : инструкция по применению

Состав

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80 мг, содержащий натрия хлорид – 53,6 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 200 мг, содержащий натрия хлорид –134,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 400 мг, содержащий натрия хлорид – 268,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические средства.

Фармакологические свойства

Депротеинизированный гемодериват крови телят вызывает увеличение энергетического метаболизма клеток, не являющееся органоспецифическим. Эта активность подтверждается результатами измерений увеличенного накопления и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Суммарный эффект этих процессов приводит к повышению метаболизма АТФ и, соответственно, к увеличению энергетического обеспечения клетки. При дефицитных состояниях с нарушением нормального функционирования энергетического метаболизма (гипоксия, субстратный дефицит) и при состояниях с увеличенными энергетическими потребностями (репарация, регенерация) Актовегин® активизирует энергозависимые процессы функционального метаболизма и метаболизма сохранения. В качестве вторичного эффекта наблюдается увеличение кровоснабжения.

С помощью химико-аналитических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, такие как абсорбция, распределение и выведение, поскольку его активные ингредиенты являются физиологическими компонентами, которые в нормальных условиях присутствуют в организме.

Изучение различных параметров в экспериментах на животных и в клинических исследованиях показало, что эффект препарата Актовегин® начинает проявляться самое позднее через 30 минут после применения. Максимальный эффект после парентерального введения или перорального приема достигается через 3 часа (2–6 часов).

Показания к применению

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей), в том числе диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Общие указания по дозированию

Ампулы с точкой разлома (ТР)

Инструкция по применению ампул ТР:

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Дать раствору стечь из верхней части ампулы, слегка постукивая по ампуле и встряхивая ее.

Взять ампулу, направив цветную точку вверх! Отломать верхушку ампулы, как показано на рисунке.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый цвет. Интенсивность цвета препарата из разных серий может различаться из-за использованного исходного сырья. Цвет не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Раствор Актовегин® для инъекций можно вводить внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а), также его можно добавлять к растворам для инфузий.

При введении в виде инфузий 10-50 мл препарата добавляется к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы). Темп инфузий: приблизительно 2 мл/мин. При назначении в виде инфузий следует учитывать общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация.

Дозировка в зависимости от определенных показаний

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200-1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400-800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800-1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления.

50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Противопоказания

Наличие аллергии на Актовегин® или аналогичные препараты или на вспомогательные вещества.

Источник

Актовегин® (таблетки, 200 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Cостав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Побочные действия

аллергические реакции, крапивница

внезапное появление жара, повышение температуры

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Такеда ГмбХ», Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

«Takeda GmbH», Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Источник