ауробин мазь для чего назначают
Инструкция по применению АУРОБИН ® (AUROBIN ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.
1 г | |
преднизолона капронат | 2 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
декспантенол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол (глицерин), пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола стеарат, диметикон, масло нейтральное, стеариновая кислота, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Мазь Ауробин содержит вещества, эффективные при воспалительных заболеваниях в области заднего прохода.
Лидокаин быстро устраняет боль и чувство жжения.
Пантенол способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики препарата не проводилось.
При топическом применении преднизолон может абсорбироваться и оказывать таким образом системное действие (особенно при применении препарата на коже под герметичной повязкой или на поврежденной коже, а также в случае применения мази для ректальной клизмы).
Преднизолон быстро распределяется в тканях, хорошо связывается с белками плазмы, преодолевает плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Преднизолон выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Лидокаин хорошо всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.
Лидокаин хорошо связывается с белками плазмы, преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в грудное молоко.
Лидокаин в основном метаболизируется в печени.
Т 1/2 составляет 1-2 ч.
Нарушение функции почек не влияет на скорость выведения исходного соединения, однако в этом случае может наблюдаться накопление активного метаболита.
Показания к применению
Режим дозирования
Только для местного применения.
Взрослые и лица пожилого возраста
Рекомендуется наносить мазь Ауробин на пораженную область тела 2-4 раза/сут. По мере уменьшения выраженности симптомов мазь можно применять реже. Продолжительность терапии должна составлять не более 5-7 дней.
Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут.
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения или нанесения препарата на большие участки кожи или складки тела. Не рекомендуется нанесение мази на кожу под герметичной повязкой.
Побочные действия
При местном применении ГКС могут возникать преимущественно местные нежелательные реакции. В зависимости от количества стероидов и лидокаина, поглощенных кожей, могут проявляться эффекты их системного воздействия.
При длительном топическом применении ГКС или при нанесении их на большие поверхности тела может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении мази Ауробин на кожу под герметичной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после топического применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС.
Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Класс систем органов | Нежелательные эффекты |
Инфекции и инвазии | Обострение скрытых инфекционных заболеваний Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний Оппортунистические инфекции |
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности |
Со стороны эндокринной системы | Угнетение функции коркового слоя надпочечников |
Со стороны обмена веществ | Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости Гипокалиемия Задержка ионов натрия в организме |
Нарушения психики | Бессонница Психические расстройства |
Со стороны нервной системы | Судороги Головокружение Головная боль Повышение внутричерепного давления |
Со стороны органа зрения | Катаракта* Субкапсулярная катаракта Экзофтальм Глаукома Отек соска зрительного нерва Язва роговицы Хориоретинопатия Нечеткость зрения |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Сердечная недостаточность Нарушение проводимости сердца Артериальная гипертензия Периферическая вазодилатация |
Со стороны ЖКТ | Желудочное кровотечение Желудочно-кишечное кровотечение Перфорация ЖКТ Эзофагит Панкреатит Язвенная болезнь желудка |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Дерматит Фолликулит (в месте применения) Акнеподобные высыпания Контактный дерматит Сухость и истончение кожи Эритема Крапивница Гирсутизм Гипергидроз Опрелость Зуд Атрофия кожи Гипопигментация Раздражение кожи Образование стрий Телеангиэктазия Ощущение жжения кожи |
Со стороны костно-мышечной системы | Стероидная миопатия Остеонекроз Остеопороз |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Замедленное заживление ран |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение внутриглазного давления Отрицательный азотистый баланс Замедленная реакция в кожных провокационных тестах |
* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение ГКС у беременных может спровоцировать повреждение плода (например, волчью пасть и внутриутробные дефекты).
Информации о безопасности при применении препарата у беременных женщин недостаточно. Таким образом, мазь Ауробин не следует использовать в I триместре беременности, впоследствии препарат может использоваться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.
ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко. ГКС могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к аномалиям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Несмотря на то, что это практически не представляет риска для ребенка, при применении препарата у кормящих женщин следует соблюдать большую осторожность.
Применение у детей
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза или на кожу вокруг глаз.
При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.
Местные и системные токсические эффекты могут быть предотвращены, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под герметичные повязки и в течение длительного времени.
В месте применения мази Ауробин, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиваться атрофия кожи.
В случае грибковых или бактериальных инфекций необходима соответствующая местная или системная терапия.
Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси под влиянием входящего в состав препарата ГКС.
Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия.
Мазь Ауробин содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат (E218), цетиловый спирт и пропиленгликоль (E1520). Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможное влияние мази Ауробин на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами не оценивалось.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия с мазью Ауробин не проводились.
Не следует применять мазь Ауробин при совместном применении лидокаина по другим показаниям.
Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 15°С.
Ауробин : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут возникать преимущественно местные нежелательные реакции. В зависимости от количества стероидов и лидокаина, поглощенных кожей, могут проявляться эффекты их системного воздействия.
При длительном топическом применении глюкокортикостероидов или при нанесении их на большие поверхности тела может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении мази Ауробин на кожу под герметичной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после топического применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение центральной нервной системы.
Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Класс систем органов Инфекции и инвазии Обострение скрытых инфекционных заболеваний Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения со стороны эндокринной системы Угнетение функции коркового слоя надпочечников Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости Гипокалиемия Задержка ионов натрия в организме Нарушения со стороны нервной системы Увеличение внутричерепного давления Нарушения со стороны органа зрения Отек соска зрительного нерва Нечеткость зрения (см. также раздел „Меры предосторожности”) Нарушения со стороны сердца Сердечная недостаточность Нарушение проводимости сердца Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипертензия Периферическая вазодилатация Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Перфорация желудочно-кишечного тракта Эзофагит Язвенная болезнь желудка Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Фолликулит (в месте применения) Сухость и истончение кожи Ощущение жжения кожи Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани Общие расстройства и нарушения в месте введения Замедленное заживление ран Лабораторные и инструментальные данные Повышение внутриглазного давления Отрицательный азотистый баланс Замедленная реакция в кожных провокационных тестах Ауробин ® (Aurobin ® ) инструкция по применениюВладелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:Активные веществаЛекарственная формаФорма выпуска, упаковка и состав препарата Ауробин ®Мазь для местного и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, триглицериды среднецепочечные, стеариновая кислота, вода очищенная. Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области. Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления. ФармакокинетикаПоказания препарата Ауробин ®Воспалительные заболевания перианальной области, в т.ч.: Режим дозированияВне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках. Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки. Взрослые, пациенты пожилого возраста Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут. При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течение 5-7 дней. Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут. Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки. Побочное действиеПри местном применении стероидных препаратов преимущественно сообщалось о развитии местных побочных реакций. В зависимости от степени абсорбции стероидов и лидокаина в системный кровоток, могут также развиться системные эффекты. При длительном местном применении ГКС или при обширном их нанесении на кожу может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении препарата Ауробин ® на кожу под окклюзионной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу. Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС. Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста. Противопоказания к применениюПрименение при беременности и кормлении грудьюНет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в I триместре беременности препарат применять нельзя. Во II и III триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Местное применение кортикостероидов у беременных может вызвать повреждение плода (например, расщелина неба и внутриутробные пороки развития). Период грудного вскармливания Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Глюкокортикоиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. Применение у детейПрепарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней. Особые указанияПри появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию. Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и в течение длительного времени. В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата ГКС. Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия. Препарат Ауробин ® содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет данных о влиянии препарата Ауробин ® на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания. ПередозировкаСимптомы: в зависимости от количества абсорбированного ГКС или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций. Лечение: специфический антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию. Лекарственное взаимодействиеИсследования лекарственных взаимодействий с препаратом Ауробин ® не проводились. Не следует применять препарат Ауробин ® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям. Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами. Условия хранения препарата Ауробин ®Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. АуробинGedeon Richter [Гедеон Рихтер] Тульская фармацевтическая фабрика Московская фармацевтическая фабрика Тульская фармацевтическая фабрика Инструкция по применениюНемного фактовАуробин комбинированное средство анальгезирующего, противомикробного и антифлогистического действия. Выпускается венгерской мультинациональной фармкомпанией Gedeon Richter, которая вышла на мировой рынок еще в 1901 году. Применяется в проктологии для избавления от геморроидальных узлов, дерматитов и свищей в перианальной области. Обладает выраженными репаративными, антиэкссудативными и обеззараживающими свойствами. Ускоряет заживление анальных трещин и нейроаллергических патологий, локализующихся в области промежности. Ауробин средство противозудного, местноанестезирующего и ранозаживляющего действия. Широко применяется в проктологической практике для лечения болезней воспалительного характера. Предназначена для ректального и наружного использования. Уменьшает отечность тканей, их экссудацию и выраженность катаральных и гнойных явлений. Лекарственная форма и составСредство выпускается в форме гомогенной белой мази (линимента) без специфического запаха в алюминиевых тубах фасовкой по 20 г. В составе : Горлышко тубы герметично запаяно алюминиевой пластиной. Упаковывается лекарство в белые картонные коробки вместе с подробной инструкцией по применению. Терапевтическое действиеРектальный препарат содержит в себе три действующих компонента, которые взаимно дополняют терапевтические функции друг друга. Регулярное использование линимента способствует уменьшению симптомов заболеваний, развивающихся в перианальной зоне и прямой кишке. Преднизолон относится к негалогезинированным кортикостероидам, обладающим антиэкссудативным, противозудным и антифлогистическим свойством. Он увеличивает тонус сосудистых стенок, за счет чего устраняется отечность в очагах воспаления. Лидокаин местноанестезирующее вещество, которое быстро купирует боли и зуд, вызванные разрушением мягких тканей в перианальной области. Анестетик легко преодолевает гематоэнцефалический барьер, что способствует скорейшему устранению болевого синдрома. Период его полувыведения колеблется в диапазоне от 1 до 2 часов. Проникая внутрь клеточных структур, декспантенол метаболизируется до витамина B5. Стимулирует репаративные реакции, способствует рубцеванию мягких тканей и повышению их реактивности. Входящие компоненты стимулирую репаративные свойства организма, благодаря чему ускоряется процесс выздоровления. В связи с этим линимент часто используется для реабилитации пациентов, прошедших оперативное лечение геморроя и аноректальных свищей. Назначение линиментаПоказаниями к применению противовоспалительной мази являются: Основное усилие препарата направлено на устранение воспалительных реакций и отечности в заднем проходе. Противомикробные компоненты линимента препятствуют развитию бактериальных заболеваний и сепсиса. Способ и особенности примененияАуробин используется наружно, но при наличии внутренних геморроидальных узлов рекомендуется вводить мазь в прямую кишку. Во время использования лекарства необходимо придерживаться следующего алгоритма действий: При улучшении самочувствия доза препарата уменьшается вдвое. В случае развитии проктологических патологий у детей дозировка должна определяться педиатром. Беременность и лактацияИспользование Ауробина в первые три месяца вынашивания плода противопоказано. Как гласит инструкция, входящие в состав мази лидокаин гидрохлорид и преднизолон могут преодолевать гематоплацентарный барьер. Лекарство оказывает системное действие на организм будущей матери и плода, в связи с чем повышается риск развития пороков. При наличии показаний к применению линимента во время лактации важно решить вопрос о целесообразности грудного вскармливания новорожденного еще до начала терапии. Действующие компоненты медпрепарата проникают в кровяное русло и молоко, поэтому могут провоцировать дисфункцию коры надпочечников у ребенка. Совместимость с алкоголемНежелательно во время прохождения местной терапии Ауробином употреблять спиртосодержащие напитки. Взаимодействуя с этанолом, преднизолон негативно влияет на метаболизм и нарушает процесс распада ацетальдегида. Впоследствии это влечет за собой интоксикацию и ухудшение самочувствия больного. Особые указанияГормональные компоненты лекарства могут негативно влиять на местный иммунитет и тем самым провоцировать развитие вторичных инфекций. При обострении воспалительных процессов в перианальной области следует отказаться от средства в пользу противомикробных или антимикотических медикаментов. Побочные реакции и противопоказанияВ большинстве случаев противовоспалительная мазь легко переносится больными. В единичных случаях при передозировке она может провоцировать следующие осложнения: Гормоносодержащее средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. В связи с тем, что глюкокортикостероиды угнетают местный иммунитет, не рекомендуется использовать ректальную мазь при: С осторожностью нужно использовать линимент пациентам, страдающим серозной хориоретинопатией, анемией, сердечной и печеночной недостаточностью. Взаимодействие с другими лекарствамиЗапрещается комбинировать ректальный линимент с наружными препаратами, в которых содержится лидокаин или глюкокортикостероиды. Терапия Ауробином должна проводиться под наблюдением врача в случае параллельного использования противоаритмических медикаментов. Лекарства, которые препятствуют продукции моноаминооксидазы, усиливают анальгезирующую способность лидокаина гидрохлорида. Условия отпуска в аптеке и храненияГлюкокортикостероидный ректальный препарат отпускается только по рецепту. Транспортировать и хранить мазь нужно в оригинальной упаковке в недоступных для маленьких детей местах. Оптимальный температурный режим для хранения Ауробина 8-20 градусов Цельсия. Линимент годен в течение 48 месяцев с момента производства при соблюдении правил и рекомендаций по хранению. Использовать просроченное лекарство нельзя, в связи с высокой вероятностью развития аллергического дерматита и контактной экземы. АналогиНе имеет структурных аналогов, в составе которых те же действующие вещества. При гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам можно заменить мазь медикаментами со схожим фармакологическим действием: Некоторые из вышеперечисленных лекарств обладают гипотензивным действием, поэтому использовать их при нарушенном тонусе сосудов не рекомендуется. Чтобы предотвратить осложнения, замену медикаментов желательно осуществлять только после консультации с проктологом.
|