лозартан вертекс и лозартан канон в чем разница между ними
Сравнительная эффективность оригинального и генерического лозартана у больных артериальной гипертензией
С.В. Недогода, Т.А. Чаляби, В.В. Цома, У.А. Брель, Г.В. Мазина
Волгоградский государственный медицинский университет. Волгоград, Россия
Comparative effectiveness of original and generic losartan in patients with arterial hypertension
Цель. Сравнить клиническую эффективность и переносимость оригинального (Козаар ® ) и генерического (Лозап ® ) лозартана у больных артериальной гипертензией (АГ) ст. тяжести высокого и очень высокого риска.
Материал и методы. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). После 14 дней «отмывочного периода» больные получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке утром Козаар ® или Лозап ® в дозе 50 мг/сут.
Результаты. Козаар ® и Лозап ® снижали систолическое АД (САД) на 11,6% и 12,0%, соответственно, (р ® и Лозапом ® составил 67,1% и 66,3%, соответственно (p ® ) and generic (Lozap ® ) losartan in high and very high-risk patients with Stage I-II arterial hypertension (AH).
Material and methods. This blind, randomized (envelope method), parallel study included 40 patients, 20 subjects in each group. After 14-day wash-out period, the participants were administered Cozaar ® or Lozap ® (50 mg/d; 1 tablet in the morning) for 3 months.
Results. Cozaar ® and Lozap ® reduced systolic blood pressure (SBP) by 11,6% and 12,0% (р ® and Lozap ® groups, respectively (p ® (МЕРК, ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк., Швейцария) и его генерика Лозап ® (ЗЕНТИВА, Чешская республика) по влиянию на суррогатные конечные точки при АГ [3].
Материал и методы
Сравнение клинической эффективности и переносимости Козаара ® и генерика Лозап ® проводили у больных АГ степеней (ст.) тяжести высокого и очень высокого риска согласно классификации ВОЗ/МОАГ 1999. Исследование было слепым, рандомизированным («метод конвертов»), с параллельными группами (n=20 в каждой). До начала исследования больные подписывали информированное согласие.
После 14 дней «отмывочного периода» участники получали в течение 3 месяцев по 1 таблетке Козаара ® или Лозапа ® в дозе 50 мг/сут. 1 раз утром.
Критерием включения в исследование было наличие у пациента АГ ст. тяжести высокого и очень высокого риска.
Критериями исключения служили: артериальное давление (АД)>180/110 мм рт.ст.; наличие сахарного диабета (СД); возраст ® и Лозапом ®
| Показатель | Козаар ® | Лозап ® |
| Пол (мужчины/женщины), n | 8/13 | 8/12 |
| Возраст, лет | 47,9±4,7 | 49,2±5,2 |
| ИМТ, кг/м 2 | 27,1±4,1 | 28,2±4,9 |
| Продолжительность АГ, лет | 13,9±6,9 | 15,1±7,8 |
| ОН, n | 16 | 17 |
| ТИА в анамнезе, n | 6 | 5 |
| НТГ, n | 4 | 5 |
| ГЛЖ, n | 20 | 20 |
| Атеросклероз сонных артерий, n | 9 | 11 |
| Курение, n | 14 | 13 |
В таблицах 2, 3, 4 и 5 представлены данные о влиянии 3-месячной терапии Козааром ® и Лозапом ® на клинико-лабораторные показатели.
Таблица 2. Влияние Козаара ® на суррогатные точки
| Показатель | Исходно (M±m) | После терапии (M±m) | ∆ (M±m) |
| САД, мм рт.ст. (офисное) | 156,0±8,2 | 137,9±6,1* | 18,1±2,8* |
| ДАД, мм рт.ст. (офисное) | 95,1±7,8 | 87,2±5,9* | 7,9±1,7* |
| ЧСС, уд/мин (офисная) | 72,1±6,7 | 74,1±7,1 | -0,2±0,1* |
| ТМЗСЛЖ, мм | 1,2±0,1 | 1,0±0,1* | 0,2±0,009* |
| СПВкф, м/с | 13,1±3,2 | 11,8±2,9* | 1,3±0,01* |
| СПВкр, м/с | 10,1±2,9 | 8,8±2,1* | 1,3±0,02* |
Таблица 3. Влияние Лозапа ® на суррогатные точки
| Показатель | Исходно (M±m) | После терапии (M±m) | ∆ (M±m) |
| САД, мм рт.ст. (офисное) | 158,2±9,1 | 139,1±5,8 | 19,1±2,9* |
| ДАД, мм рт.ст. (офисное) | 93,8±6,1 | 86,1±5,1 | 7,7±1,5* |
| ЧСС, уд/мин (офисная) | 74,2±6,9 | 74,9±7,2 | -0,7±0,05* |
| ТМЗСЛЖ, мм | 1,2±0,1 | 1,0±0,1 | 0,2±0,01* |
| СПВкф, м/с | 13,9±3,7 | 12,5±3,1 | 1,4±0,1* |
| СПВкр, м/с | 9,8±2,4 | 8,6±2,2 | 1,2±0,07* |
Данные СМАД (таблицы 4 и 5) подтвердили отсутствие достоверных различий между сравниваемыми препаратами в их действии на основные показатели СМАД.
Таблица 4. Показатели СМАД исходно и после терапии Козааром ®
| Показатели | Исходно (M±m) | 3 месяца лечения (M±m) | ∆ (M±m) |
| САДс, мм рт.ст. | 148,1±12,9 | 136,1±10,1 | 12,0±2,9* |
| ДАДс, мм рт.ст. | 85,4±10,1 | 76,9±9,8 | 8,5±2,2* |
| ЧССс, уд/мин | 73,1±6,1 | 73,9±6,8 | -0,8±0,02* |
| САДд, мм рт.ст. | 149,8±12,1 | 135,6±11,9 | 14,2±3,7* |
| ДАДд, мм рт.ст. | 86,1±8,1 | 82,1±7,9 | 4,0±0,8* |
| ЧССд, уд/мин | 74,7±6,4 | 75,8±7,1 | -1,1±0,2* |
| ВСАДд, мм рт.ст. | 17,1±4,4 | 15,1±4,2 | 2,0±0,9* |
| ВДАДд, мм рт.ст. | 12,7±2,9 | 11,7±2,6 | 1,0±0,2* |
| САДн, мм рт.ст. | 139,9±10,7 | 128,9±9,7 | 11,0±2,4* | ДАДн, мм рт.ст. | 79,8±8,2 | 74,1±7,9 | 5,7±1,7* |
| ЧССн, уд/мин | 68,9±7,1 | 66,2±7,0 | 2,7±0,5* |
| ВСАДн, мм рт.ст. | 16,1±3,1 | 14,2±2,9 | 1,9±0,2* |
| ВДАДн, мм рт.ст. | 12,1±2,1 | 9,8±1,9 | 2,3±0,3* |
| ИВСАДс, % | 69,6±11,6 | 44,3±10,2 | 25,3±5,0* |
| ИВДАДс, % | 49,9±11,2 | 39,7±10,9 | 10,2±2,2* |
| ИВСАДд % | 65,3±11,9 | 43,8±9,2 | 21,5±4,9* |
| ИВДАДд,% | 48,1±10,1 | 33,6±9,9 | 14,5±2,7* |
| ИВСАДн,% | 77,4±14,3 | 51,1±12,3 | 26,3±5,0* |
| ИВДАДн,% | 65,2±13,7 | 47,7±12,1 | 17,5±4,1* |
Таблица 5. Показатели СМАД исходно и после терапии Лозапом ®
| Показатели | Исходно (M±m) | 3 месяца лечения (M±m) | ∆ (M±m) |
| САДс, мм рт.ст. | 145,9±12,4 | 132,8±10,6 | 13,1±4,0* |
| ДАДс, мм рт.ст. | 86,1±10,6 | 78,5±9,5 | 7,6±3,1* |
| ЧССс, уд/мин | 72,4±5,9 | 74,3±7,4 | -1,9±0,6* |
| САДд, мм рт.ст. | 147,1±11,7 | 133,0±11,2 | 14,1±4,1* |
| ДАДд, мм рт.ст. | 88,3±8,9 | 81,0±7,7 | 7,3±2,9* |
| ЧССд, уд/мин | 74,3±6,6 | 75,6±7,8 | -1,3±0,5* |
| ВСАДд, мм рт.ст. | 16,6±4,1 | 14,6±5,7 | 2,0±0,3* |
| ВДАДд, мм рт.ст. | 11,8±2,6 | 11,5±2,9 | 0,3±0,05* |
| САДн, мм рт.ст. | 138,7±9,4 | 125,6±11,2 | 13,1±3,7* |
| ДАДн, мм рт.ст. | 80,4±8,6 | 73,0±8,5 | 7,4±2,5* |
| ЧССн, уд/мин | 67,7±7,2 | 64,0±8,2 | 3,7±0,5* |
| ВСАДн, мм рт.ст. | 14,7±3,0 | 13,6±2,3 | 1,1±0,2* |
| ВДАДн, мм рт.ст. | 10,9±1,9 | 8,9±2,1 | 1,1±0,1* |
| ИВСАДс, % | 66,1±12,1 | 40,2±9,7 | 25,9±8,1* |
| ИВДАДс, % | 50,6±13,3 | 37,2±10,3 | 13,4±4,0* |
| ИВСАДд, % | 61,2±12,6 | 39,5±11,3 | 21,7±4,6* |
| ИВДАДд, % | 42,4±9,7 | 29,8±9,4 | 12,6±3,5* |
| ИВСАДн, % | 73,1±15,2 | 47,4±10,2 | 25,6±6,7* |
| ИВДАДн, % | 61,4±11,5 | 43,6±11,5 | 17,8±4,1* |
Обсуждение
Проведенное исследование определило, что между оригинальным препаратом лозартана Козааром ® и генерическими препаратом Лозапом ® отсутствуют существенные различия не только по силе антигипертензивного эффекта, но и по влиянию на суррогатные точки, показатели липидного, углеводного и электролитного обменов.
Таким образом, при сравнении оригинального и генерического препаратов лозартана между собой они практически не отличались как по своей антигипертензивной активности, так и по влиянию на суррогатные точки, что позволяет сделать вывод об их терапевтической эквивалентности при среднесрочной антигипертензивной терапии.
Выводы
По своей антигипертензивной активности оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® практически эквивалентны между собой.
Козаар ® и Лозап ® не различаются между собой по показателю T/P и проценту пациентов, достигших целевого АД при 3-месячном лечении.
По способности уменьшать ГЛЖ и улучшать эластичность артерий оригинальный препарат Козаар ® и генерик Лозап ® также практически эквивалентны между собой.
Лозартан : инструкция по применению
Инструкция
Что такое Лозартан и для чего он используется
Лозартан применяется в следующих случаях:
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет.
Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых в случаях, когда лечение ингибиторами АПФ (иАПФ) плохо переносится (особенно при развитии кашля) или при наличии противопоказаний к ним. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤ 40%, быть клинически стабильными на фоне назначенной схемы лечения сердечной недостаточности. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы иАПФ, лозартан не назначается.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.
Не принимайте Лозартан в следующих случаях:
повышенная чувствительность к лозартану или другим вспомогательным веществам, входящим с состав лекарственного средства;
во втором и третьем триместре беременности;
тяжелые нарушения функции печени;
если вы страдаете сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 0.5 г/сутки
Обычная стартовая суточная доза для этой группы пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг в случае недостаточного эффекта на основании показателей АД через месяц после начала терапии. Лозартан может быть назначен в составе комплексной терапии как с другими гипотензивными ЛС (диуретиками, блокаторами кальциевых канальцев, α- и β-блокаторами, ЛС центрального действия), так и с инсулином или другими гипогликемическими ЛС.
Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ
Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Лозартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.
Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови
Для лечения пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которым проводят гемодиализ
Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек, а также для пациентов, которым проводят гемодиализ.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении Лозартана в более низкой дозе. Опыт лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует, поэтому Лозартан противопоказан этой группе пациентов.
Применение у пациентов пожилого возраста
Как правило, нет потребности в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.
Применение у детей
Эффективность и безопасность Лозартана у детей младше 6 лет не установлена.
Для детей в возрасте 6-18 лет, способных проглотить таблетку, и массой тела 20-50 кг рекомендуется доза 25 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Суточная доза зависит от реакции АД на Лозартан.
Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуется доза 50 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.
Лозартан не рекомендуется детям младше 6 лет, а так же детям с гломерулонефритом (СКФ
Срок годности
2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения
Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.
Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.
Классификация препаратов от повышенного давления
Причины гипертонии
Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?
Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.
Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации
Что лучше: Лозартан-ВЕРТЕКС или Лозартан Канон
Лозартан-ВЕРТЕКС
Лозартан Канон
Исходя из данных исследований, Лозартан-вертекс лучше, чем Лозартан канон. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Эффективность у Лозартан-вертекса достотаточно схожа с Лозартаном каноном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Лозартан-вертекса более выраженный, то при применении Лозартана канона даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Лозартан-вертекса и Лозартана канона примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Лозартан-вертекса она достаточно схожа с Лозартаном каноном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Лозартан-вертекса, также как и у Лозартана канона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Лозартан-вертекса нет никаих рисков при применении, также как и у Лозартана канона.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Лозартан-вертекса и Лозартана канона.
Сравнение противопоказаний Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Лозартан-вертекса достаточно схоже с Лозартаном каноном и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Лозартан-вертекса и Лозартана канона может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Лозартан-вертекса достаточно схоже со аналогичными значения у Лозартана канона. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Лозартан-вертекса значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Лозартана канона.
Сравнение побочек Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Лозартан-вертекса состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Лозартана канона. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Лозартан-вертекса схоже с Лозартаном каноном: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Лозартан-вертекса и Лозартана канона
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Лозартана канона лучше, чем у Лозартан-вертекса.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-03-22 07:46:23
Лозартан-ВЕРТЕКС (Losartan-VERTEX)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лозартан-ВЕРТЕКС
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 12.5 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 25 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 50 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лозартан калия | 100 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Лозартан-ВЕРТЕКС
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).