Что такое категория обеспечения качества
Стандарт организации СТО СМК-ПКФ-015-06 «Система менеджмента качества. Управление разработкой проекта. Применение категорий обеспечения качества в проектах АС» (введен в действие приказом Федерального агентства по атомной энергии от 24 ноября 2006 г. N 34)
1.1 Одним из обязательных принципов, рекомендуемых МАГАТЭ, является дифференцированный подход к обеспечению качества (ОК) оборудования, приборов, строительных сооружений и других изделий атомных станций (АС), далее именуемых элементами АС.
1.2 Для реализации принципа дифференцированного подхода необходимо, в первую очередь, присвоить категории ОК элементам АС.
1.3 Элементы АС существенно различаются по их влиянию на безопасность АС, персонала, населения и окружающей среды, а также по возможному экономическому ущербу эксплуатирующей организации (ЭО) в случае их отказа.
1.4 Для определения этих требований элементы следует распределить по категориям ОК.
1.5 Взаимосвязи, устанавливаемые в рамках данного дифференцированного подхода, не должны противоречить взаимосвязям между значимостью элементов и требованиями, влияющими на их качество, установленными уже в действующих федеральных и отраслевых нормах и правилах.
2 Область применения
2.1 Настоящий стандарт является документом, регламентирующим деятельность организаций, участвующих в выполнении проектов АС, в части назначения категорий ОК элементов АС, включая покупные изделия.
3 Термины и определения
3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
а) важность элемента для безопасности АС, персонала или населения;
б) возможный экономический ущерб в случае отказа элемента;
4 Порядок определения категорий ОК элементов
4.1 Классификация элементов по категориям ОК производится разработчиком проекта АС.
4.2 Исходным критерием для отнесения элемента АС к той или иной категории ОК является наличие элемента признаков соответствующего класса безопасности в соответствии с НП-001-97 (ОПБ-88/97).
4.3 Дополнительными критериями, повышающими категорию ОК, являются:
— общепромышленная безопасность для окружающей среды и для жизни и здоровья персонала и населения;
— возможный экономический ущерб из-за простоев энергоблока.
4.4 Определение категорий ОК элементов АС, а также необходимых для них покупных изделий (оборудования и материалов) выполняется в соответствии с логической схемой, приведенной в приложении А.
4.5 Категории ОК элементов АС с присвоенными им категориями ОК должны указываться в сводных спецификациях.
4.6 Элементы на границе между категориями ОК должны быть отнесены к более высокой категории.
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
4.8 Разработчик АС при назначении категории ОК должен выполнять анализ ранее неучтенных или вновь возникших обоснований для изменения установленных в перечне категорий ОК элементов.
Программы обеспечения качества должны содержать исчерпывающий и логически обоснованный перечень требований к квалификации персонала, порядок выполнения технологических операций, виды и объемы контроля технологических операций и элементов АС, требования к испытаниям элементов и их хранению, требования к отчетной документации, включая документацию пооперационного контроля, ее хранению и предоставлению заказчику и т.д.
Первый Заместитель директора
Стандарт организации СТО СМК-ПКФ-015-06 «Система менеджмента качества. Управление разработкой проекта. Применение категорий обеспечения качества в проектах АС» (введен в действие приказом Федерального агентства по атомной энергии от 24 ноября 2006 г. N 34)
Текст стандарта приводится по изданию ПКФ «Росэнергоатомпроект»
1 Разработан отделом качества, нормоконтроля и стандартизации филиала «Росэнергоатомпроект»
2 Введен в действие Приказом по филиалу от 24.11.06 N 34
3 Стандарт разработан с учетом административной инструкции АИ-04 «Применение категорий обеспечения качества» Концерн «Росэнергоатом»
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Что такое категория обеспечения качества
Управление качеством продукции
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Product-quality control. Basic concepts. Terms and definitions
Дата введения 1979-07-01
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным комитетом СССР по стандартам
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 26.01.79 N 244
4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3519-81
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка
Номер пункта, приложения
6. ИЗДАНИЕ (май 2009 г.) с Изменением N 1, утвержденным в январе 1985 г. (ИУС 4-85)
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке и технике термины и определения основных понятий в области управления качеством продукции.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе. В остальных случаях применение этих терминов рекомендуется.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Применение терминов-синонимов стандартизованного термина запрещается.
Установленные определения разрешается при необходимости изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
Допускается применение отраслевых терминов, не установленных настоящим стандартом, отражающих специфические особенности продукции отрасли.
В приложении даны пояснения и примеры к ряду терминов.
В стандарте приведен алфавитный указатель содержащихся в нем терминов.
Что такое категория обеспечения качества
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ
Дата введения 2000-09-01
Настоящий нормативный документ подготовлен рабочей группой в составе: Агеев А.В., Адамчик С.А., Аронов И.З., Белецкий В.А., Грозовский Г.И., Калиберда И.В., Ляпина Г.И., Молотков B.C., Плеханов В.Ш. При разработке проекта окончательной редакции нормативного документа были учтены предложения Е.С.Мирющенко, О.А.Янбулата, В.А.Дорфа и других специалистов заинтересованных организаций, структурных подразделений центрального аппарата и межрегиональных территориальных округов Госатомнадзора России.
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Госатомнадзора России от 21 декабря 1999 г. N 4.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии «Требования к программе обеспечения качества для атомных станций» устанавливают цель программы обеспечения качества для АС, требования к составу, содержанию и реализации программы обеспечения качества для АС.
1.2. Настоящий документ предназначен для проектируемых, строящихся, эксплуатируемых и выводимых из эксплуатации блоков АС или АС, включая обращение с радиоактивными отходами в границах площадки АС.
1.3. Настоящий документ распространяется на системы (элементы), важные для безопасности АС, а также на работы и услуги, важные для безопасности АС.
2.1. Целью программы обеспечения качества для АС является регламентация деятельности по обеспечению качества, направленной на реализацию основных критериев и принципов обеспечения безопасности АС и осуществляемой эксплуатирующей организацией АС и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС.
2.2. Устройство и надежность систем (элементов), важных для безопасности АС, документация и различные виды работ, влияющие на обеспечение безопасности АС, являются объектами деятельности по обеспечению качества.
2.4. Общая программа обеспечения качества для АС должна:
— устанавливать требования к частным программам обеспечения качества;
— разрабатываться для каждой вновь сооружаемой АС;
— пересматриваться при сооружении нового блока АС;
— соответствовать политике в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС;
— не противоречить требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.
2.5. В процессе деятельности по выбору площадки, проектированию, сооружению, вводу в эксплуатацию, эксплуатации и выводу из эксплуатации блока АС или АС, а также конструированию и изготовлению для них систем и оборудования эксплуатирующая организация АС и организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, должны обеспечивать выполнение и совершенствование разработанных программ обеспечения качества для АС.
2.6. Настоящий документ разработан с учетом рекомендаций руководств МАГАТЭ по обеспечению качества.
3. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
3.2. Организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, на основе требований настоящего документа и требований ПОКАС (О), реализуемых через договорные отношения, устанавливают требования к программам обеспечения качества субподрядных организаций, осуществляют координацию разработки и контроль за их выполнением.
3.5. Программы обеспечения качества для АС должны разрабатываться в соответствии с установленными настоящим документом требованиями к их содержанию.
4. ФУНКЦИИ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ АС И ОРГАНИЗАЦИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ РАБОТЫ И ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИХ УСЛУГИ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ АС, ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И ИХ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАЗРАБОТКУ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
4.1. Эксплуатирующая организация АС обеспечивает организацию и координацию разработки и выполнения общей и частных программ обеспечения качества для АС на всех этапах жизненного цикла блока АС или АС.
С этой целью эксплуатирующая организация АС:
— осуществляет выбор организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
— устанавливает требования к ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
— проводит проверку ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги, на соответствие установленным требованиям;
— контролирует и проводит внутренние проверки выполнения общей и частных программ обеспечения качества для АС, относящихся к ее ответственности;
— осуществляет сбор и анализ информации о качестве выполненных работ и предоставленных услуг;
Что такое категория обеспечения качества
Обеспечение качества АС
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ СОДЕРЖАНИЮ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА СТРОИТЕЛЬСТВА АТОМНЫХ СТАНЦИЙ
Дата введения 2006-06-01
Руководитель Департамента капитального строительства В.В.Будзиевский
Заместитель начальника отдела И.С.Кроль
1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «Институт «Оргэнергострой»
2 ВНЕСЕН Департаментом капитального строительства Дирекции по развитию ФГУП концерн «Росэнергоатом»
3 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ с 01.09.2006 г. Приказом ФГУП концерн «Росэнергоатом» N 768 от 15.08.2006 г.
Введение
В настоящем документе учтены рекомендации стандартов ИСО серии 9000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001*, ГОСТ Р ИСО 9001-2001**).
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 9000-2008, здесь и далее по тексту.
В настоящий документ не включены предусмотренные НП-011-99 разделы ПОКАС «Контроль проектирования» и «Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик», поскольку, как правило, строительно-монтажные организации не выполняют проектирование и расчеты. Если такая деятельность имеется и распространяется на элементы, важные для безопасности и эксплуатационной надежности АЭС (см. 6.1 настоящего РД), то соответствующие требования должны быть установлены.
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
В настоящем РД использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по применению и словарь.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) Системы менеджмента качества. Требования Руководства МАГАТЭ 50-C/SG-Q Обеспечение качества для безопасности АЭС и других ядерных установок.
НП-011-99 Требования к программе обеспечения качества для атомных станций.
ПНАЭ Г-01-011-97 (НП-001-97) Общие положения обеспечения безопасности атомных станций (ОПБ-88/97).
ПНАЭ Г-5-006-87* Нормы проектирования сейсмостойких атомных станций.
ПиН АЭ-5.6 Нормы строительного проектирования атомных станций с реакторами различного типа.
РБ-005-98 Требования к сертификации строительных конструкций важных для безопасности объектов использования атомной энергии.
3 Термины и определения
В настоящем РД применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 инспекционный контроль: Выборочный контроль соблюдения требований к технологии, качеству выполнения работ и качеству элементов.
3.2 корректирующие меры: Меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения (НП-011-99).
3.3 несоответствие: Невыполнение одного или нескольких установленных требований (НП-011-99).
3.4 обеспечение качества: Планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы по созданию и эксплуатации АС проводились установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным к ним требованиям (ПНАЭ Г-01-011-97).
3.5 политика в области обеспечения качества: Основные направления и цели эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации в области качества в целях безопасности, установленные руководством эксплуатирующей организации АС или организацией, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС (НП-011-99).
3.6 проверка (аудит): Систематический и независимый анализ, осуществляемый с целью оценки эффективности программы обеспечения качества для АС (НП-011-99).
3.7 программа обеспечения качества: Документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС (НП-011-99).
3.8 процедура: Документ (например, стандарты системы качества организации, производственная инструкция, методика, специальная программа), регламентирующий способы и порядок действий, обеспечивающих выполнение работ, важных для безопасности, а также порядок и способы контроля результатов этих работ (НП-011-99).
3.9 управление качеством: Методы и деятельность оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству (НП-011-99).
3.10 элемент: Общий термин, относящийся к материалам, деталям, компонентам, системам, конструкциям.
3.11 элементы важные для безопасности: Элементы, неисправность или поломка которых может привести: к радиационному воздействию на эксплуатационный персонал или население; которые предотвращают переход ожидаемого эксплуатационного события в аварию; которые обеспечивают ослабление последствий неисправности или поломки конструкций, систем или компонентов.
3.12 эксплуатирующая организация АС: Организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать АС и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации АС, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (ПНАЭ Г-01-011-97).
4 Сокращения
В РД использованы следующие сокращения:
4.1 АС: Атомная станция.
4.2 АЭС: Атомная электростанция.
4.3 ВАБ: Вероятностный анализ безопасности.
4.4 ИСО (ISO): Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization).
4.5 МАГАТЭ (IAEA): Международное агентство по атомной энергии (International Atomic Energy Agency).
4.6 Минпромэнерго России: Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации.
4.7 ПОКАС: Программа обеспечения качества для атомных станций.
4.8 ПОКАС (О): Общая программа обеспечения качества для блока атомной станции или атомной станции.
4.9 ПОКАС (С): Программа обеспечения качества при сооружении блока атомной станции или атомной станции.
4.10 ПООБ: Предварительный отчет по обоснованию безопасности.
4.11 ППР: Проект производства работ.
4.12 РД: Руководящий документ.
4.13 Ростехнадзор: Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору.
4.14 СМК: Система менеджмента качества.
4.15 ЭО: Эксплуатирующая организация.
4.16 ФГУП: Федеральное государственное унитарное предприятие.
5 Структура документов ПОКАС (С)
5.1 В соответствии с НП-011 система программ обеспечения качества АС включает:
5.2 Поскольку строительство является одной из стадий жизненного цикла АС (АЭС), ПОКАС (С) генподрядной организации является программой второго уровня.
5.3 ПОКАС (С) субподрядных строительно-монтажных организаций являются программами третьего уровня.
5.4 Настоящий РД устанавливает минимальные обязательные требования к ПОКАС (С). В ПОКАС (С) конкретных блоков АС (АЭС) эти требования должны быть детализированы и привязаны к специфике конкретных проектов, организационной структуре и функциям строительно-монтажной организации.
5.5 Если организация, осуществляющая строительство АС (АЭС) и (или) поставку для нее строительных материалов и конструкций, имеет систему менеджмента качества, сертифицированную на соответствие международному стандарту ИСО 9001:2000 или соответствующему отечественному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001, то СМК должна быть интегрирована в ПОКАС (С).
5.6 Номенклатура документов ПОКАС (С) должна включать:
а) политику в области обеспечения качества, подписанную первым руководителем организации;
б) описание Программы обеспечения качества;
в) процедуры управления;
г) рабочие процедуры;
д) график инспекций, испытаний и приемки.
5.7 Документы, указанные в 5.6а)-5.6г) являются обязательными.
5.8 Документ, указанный в 5.6д), является рекомендуемым.
5.9 Политика в области обеспечения качества должна быть включена в состав Описания ПОКАС (С).
6 Требования к содержанию ПОКАС (С) генподрядной организации
6.1 Общие требования
6.1.1 В соответствии с требованиями приложения 1 НП-011 описание ПОКАС (С) должно охватывать всю деятельность строительно-монтажной организации, обеспечивающую качество выполнения строительно-монтажных работ при изготовлении и монтаже строительных конструкций, важных для ядерной безопасности АС (АЭС).
Что такое категория обеспечения качества
ГОСТ Р ИСО 9000-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Основные положения и словарь
Quality management systems. Fundamentals and vocabulary
Дата введения 2015-11-01
Предисловие
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ИЗДАНИЕ (октябрь 2019 г.) с Поправкой (ИУС N 10-2016)
Введение
Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества. Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.
Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели. Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.
В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены «Формулировка», описывающая принцип, «Обоснование», объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа.
В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации. Термины и определения расположены в концептуальном порядке, а также приведены в алфавитном указателе в конце настоящего стандарта. Приложение А включает комплекс диаграмм систем понятий, который их упорядочивает.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:
— организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;
— потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;
— организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок, и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;
— организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;
— организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;
— поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;
— разработчиками соответствующих стандартов.
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.
2 Основные понятия и принципы менеджмента качества
2.1 Общие положения
Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса. Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации.
Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон. Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).
Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другое. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.
2.2 Основные понятия
2.2.1 Качество
Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.
Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.
Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.
2.2.2 Система менеджмента качества
Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.
Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.
Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.
Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.
2.2.3 Среда организации
Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели.
2.2.4 Заинтересованные стороны
Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя. Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны.
Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются. Организации определяют какие результаты необходимо получить для этих соответствующих заинтересованных сторон, чтобы снизить такой риск.
Организации привлекают, удерживают и сохраняют поддержку соответствующих заинтересованных сторон, от которых зависит их успех.
2.2.5 Поддержка
2.2.5.1 Общие положения
Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:
— обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;
— проводить мониторинг процессов и результатов;
— определять и оценивать риски и возможности;
— предпринимать соответствующие действия.
Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.
2.2.5.2 Человеческие ресурсы
Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.
Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей. Предоставлять возможности работникам развивать необходимую компетентность является ответственностью высшего руководства.
Осведомленность достигается, когда работники понимают свои обязанности и то, как их действия способствуют достижению целей организации.
2.2.5.5 Обмен информацией
Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:
— потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;
— системы менеджмента качества.
2.3 Принципы менеджмента качества
2.3.1 Ориентация на потребителей
Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.
Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем дает возможность создавать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха.
2.3.1.3 Основные преимущества
К потенциальным основным преимуществам относятся:
— увеличение ценности для потребителей;
— повышение удовлетворенности потребителей;